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Ultraschallgeführter Ganglion Impar Block

19. März 2025 aktualisiert von: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Ziel dieser Studie ist es, Machbarkeit, Zuverlässigkeit und kurzfristige Wirksamkeit des Ganglion -Imparblocks mit Ultraschall bei Patienten mit chronischer Kokzygodinie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ganglion-Imparblöcke werden seit langem für Coccydynia verwendet, entweder mit einer wegweisenden Technik oder einer fluoroskopischen Anleitung. Mit dem wachsenden Einsatz von Ultraschall ist der ultraschallgeführte Ganglion-Imparblock zu einer praktikablen Alternative geworden.

Trotz seiner häufigen Verwendung in der klinischen Praxis weist Ultraschall Einschränkungen bei der Visualisierung von Strukturen hinter dem Knochen auf, während die Fluoroskopie der Goldstandard bleibt. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten.

Diese Studie zielt hauptsächlich darauf ab, die Machbarkeit und Sicherheit des ultraschallgeführten Ganglion-Imparblocks bei Coccydynia zu bewerten. Darüber hinaus wird es seine kurzfristige (1-Monats-) Wirksamkeit untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahre.
  • Coccydynia bestehen mindestens drei Monate.
  • Für einen Ganglion -Impar -Block in der ambulanten Klinik der Schmerzmedizin geplant.
  • Unzureichende Reaktion auf medizinische und konservative Behandlungen.
  • Aggreeing, um sich dem interventionellen Verfahren zu unterziehen und an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Lokale Infektion am Injektionsort.
  • Blutungsstörungen oder Krankheiten und Arzneimittel, die Blutungsdiatese verursachen können (z. Nierenversagen, Leberversagen, Antikoagulans -Behandlungen)
  • Vorgeschichte allergischer Reaktion auf die zu verwendenden Medikamente.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Injektionsgruppe
Ganglion -Imparblock wird unter Ultraschallanleitung angewendet
Verfahren: Ultraschallgeführter Ganglion Impar Block
Das Verfahren wird unter sterilen Bedingungen und kontinuierlicher Überwachung durchgeführt. Unter Verwendung eines Ultraschallgeräts mit einer 10-12-MHz-linearen Sonde wird eine 22G-Wirbelsäulennadel unter Verwendung der außergewöhnlichen Technik in den Sakrococcygeal-Gelenkraum aufgebracht. Nach der Bestätigung des Widerstandsverlusts mit einer Spritze, die normale Kochsalzlösung enthält, wenn die Nadel die Kapsel anterior zur Verbindung verlässt, werden ungefähr 1 ml Kontrastmedium injiziert. Anteroposterior (AP) und laterale fluoroskopische Bilder werden erhalten, um die Ausbreitung des Kontrastmittels zu überprüfen. Sobald eine angemessene Kontrastverteilung in der lateralen Ansicht vor dem Kokcyx bestätigt ist, wird eine Mischung aus Dexamethason und Bupivacain injiziert, um den Block zu vervollständigen. Verfahren, die unter Ultraschallanleitung nicht abgeschlossen oder erfolgreich visualisiert werden können, werden unter fluoroskopischen Leitlinien abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Injektionsgenauigkeit
Zeitfenster: Nach dem Prozess 1. Stunde
Bei allen Patienten werden der Sakrococcygeal- oder Transcoccygeal -Raum unter Ultraschallanleitung identifiziert. Eine 22-Gauge-Wirbelsäulennadel wird unter Ultraschallvisualisierung in den Gelenkraum aufgenommen. Mit einer mit Kochsalzlösung gefüllten Spritze wird die Verlust der Beständigkeitstechnik eingesetzt, um den Durchgang durch den gemeinsamen Raum und den Eintritt in den retroperitonealen Raum zu bestätigen. Anschließend wird ein laterales fluoroskopisches Bild erhalten und ein Kontrastmedium injiziert, um die Nadelplatzierung zu überprüfen. Wenn eine angemessene Kontrastdispersion entlang der Mittellinie beobachtet wird, wird das Verfahren als erfolgreich angesehen und das Medikament wird verabreicht. Wenn die Kontrastverteilung unzureichend ist (z. Gefäßverbreitung, Nicht-Midline-Ausbreitung), das Verfahren wird unter Ultraschallanleitung abgesetzt und unter fluoroskopischem Anleitung wieder aufgenommen.
Nach dem Prozess 1. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Grundlinie, 1. Stunde, 1. Woche, 1. Monat
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10-Punkte-Skala, in der 1 keine Schmerzen und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt.
Grundlinie, 1. Stunde, 1. Woche, 1. Monat
Schmerzfreie Sitzdauer
Zeitfenster: Grundlinie, 1. Stunde, 1. Woche, 1. Monat
Schmerzfreie Sitzdauer (Minuten) werden aufgezeichnet.
Grundlinie, 1. Stunde, 1. Woche, 1. Monat
Die Anzahl der Versuche
Zeitfenster: Nach dem Prozess 1. Stunde
Die Anzahl der Versuche wird aufgezeichnet.
Nach dem Prozess 1. Stunde
Technische Schwierigkeit der Injektion
Zeitfenster: Nach dem Prozess 1. Stunde
Die technische Schwierigkeit der Injektion wird anhand einer 10-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 keine Schwierigkeit anzeigt und 10 den höchsten Schwierigkeitsgrad darstellt
Nach dem Prozess 1. Stunde
Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie, 1. Stunde, 1. Woche, 1. Monat
Alle Komplikationen nach der Injektion werden aufgezeichnet, einschließlich Infektionen, Blutungen, Hämatom, allergischen Reaktionen, steroidbedingten Komplikationen, vorübergehende Hypoästhesie und Schwäche unter anderem.
Grundlinie, 1. Stunde, 1. Woche, 1. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Duygu Karali-Bingul, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022.03.98

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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