Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd guidet ganglion impar blok

19. marts 2025 opdateret af: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførlighed, pålidelighed og kortvarig effektivitet af ganglion impar -blok med ultralyd hos patienter med kronisk coccygodinia.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ganglion impar-blokke er længe blevet brugt til coccydynia, enten med en vartegn-baseret teknik eller fluoroskopisk vejledning. Med den voksende anvendelse af ultralyd er ultralydstyret ganglion impar-blok blevet et levedygtigt alternativ.

På trods af sin hyppige anvendelse i klinisk praksis har ultralyd begrænsninger i visualisering af strukturer bag knoglen, mens fluoroskopi forbliver guldstandarden. Yderligere forskning er nødvendig for at evaluere dens gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet.

Denne undersøgelse sigter primært mod at vurdere gennemførligheden og sikkerheden af ​​ultralydsstyret ganglion impar-blok i coccydynia. Derudover vil det undersøge dens kortsigtede (1-måneders) effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18-65 år.
  • Coccydynia vedvarer i mindst tre måneder.
  • Er planlagt til en ganglion impar -blok i smertemedicinen poliklinik.
  • Har utilstrækkelig respons på medicinske og konservative behandlinger.
  • Forværring for at gennemgå interventionsproceduren og deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal infektion på injektionsstedet.
  • Blødningsforstyrrelser eller sygdomme og medikamenter, der kan forårsage blødning af diatese (f.eks. Nyresvigt, leversvigt, antikoagulerende behandlinger)
  • Historie om allergisk reaktion på de medicin, der skal bruges.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Injektionsgruppe
Ganglion Impar Block vil blive anvendt under ultralydsvejledning
Procedure: Ultralydstyret ganglion impar blok
Proceduren udføres under sterile forhold og kontinuerlig overvågning. Ved hjælp af en ultralydindretning med en 10-12 MHz lineær sonde, vil en 22G spinalnål blive fremført ind i det sacrococcygeale ledrum ved hjælp af teknikken uden for planet. Efter bekræftelse af tab af resistens med en sprøjte, der indeholder normal saltvand, når nålen forlader kapslen, der er anterior til leddet, injiceres ca. 1 ml kontrastmedium. Anteroposterior (AP) og laterale fluoroskopiske billeder opnås for at verificere spredningen af ​​kontrastmidlet. Når tilstrækkelig kontrastfordeling er bekræftet anterior til coccyxen på lateral visning, injiceres en blanding af dexamethason og bupivacaine for at afslutte blokken. Procedurer, der ikke kan afsluttes eller med succes visualiseres under ultralydsvejledning, afsluttes under fluoroskopisk vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Injektionsnøjagtighed
Tidsramme: Post-procedure 1. time
Hos alle patienter identificeres det sacrococcygeale eller transcoccygeale rum under ultralydsvejledning. En 22-gauge spinalnål fremføres ind i det fælles rum under ultralydsualisering. Ved hjælp af en saltfyldt sprøjte vil tabet af modstandsteknik blive anvendt til at bekræfte passage gennem det fælles rum og indtræden i det retroperitoneale rum. Derefter opnås et lateralt fluoroskopisk billede, og kontrastmedium injiceres for at verificere nålplacering. Hvis der observeres relevant kontrastdispersion langs midtlinjen, vil proceduren blive betragtet som vellykket, og medicinen administreres. Hvis kontrastfordeling er utilstrækkelig (f.eks. Vaskulær spredning, ikke-midline-spredning), proceduren vil blive afbrudt under ultralydsvejledning og genoptaget under fluoroskopisk vejledning.
Post-procedure 1. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 1. time, 1. uge, 1. måned
Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10-punkts skala, hvor 1 indikerer ingen smerter og 10 repræsenterer den værste smerte.
Baseline, 1. time, 1. uge, 1. måned
Smerterfri siddevarighed
Tidsramme: Baseline, 1. time, 1. uge, 1. måned
Smerterfri siddevarighed (minutter) registreres.
Baseline, 1. time, 1. uge, 1. måned
Antallet af forsøg
Tidsramme: Post-procedure 1. time
Antallet af forsøg registreres.
Post-procedure 1. time
Teknisk vanskelighed ved injektion
Tidsramme: Post-procedure 1. time
Den tekniske vanskelighed ved injektionen vurderes ved hjælp af en skala på 10 punkter, hvor 1 ikke angiver nogen vanskelighed og 10 repræsenterer det højeste vanskelighedsniveau
Post-procedure 1. time
Komplikationer
Tidsramme: Baseline, 1. time, 1. uge, 1. måned
Alle komplikationer efter injektionen registreres, herunder infektioner, blødning, hæmatom, allergiske reaktioner, steroidrelaterede komplikationer, kortvarig hypoestesi og svaghed, blandt andre.
Baseline, 1. time, 1. uge, 1. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu Karali-Bingul, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.03.98

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Ultralydstyret ganglion impar blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner