子宮頸部ジストニアの治療におけるボツリヌス毒素の衰退の影響

子宮頸部ジストニア（CD）は、症状としばしば痛みを伴う状態であり、臨床的には異常な首と頭の姿勢、しばしば振戦や慢性疼痛に関連する動きを特徴としています。 Botulinum毒素A型（Bont-A）は、CDの効果的で安全な第一系列療法です。 ただし、最近の患者の視点調査では、注射間の症状の再出現（平均10.5週間）が、患者の3分の1で8週間以下の患者の88％で報告されました。 患者の47％がやや満足しているため、再注入前の治療効果は衰退し、症状は「ヨーヨー」パターンに従う可能性があるため、39％が治療に満足していません。 患者の45％は、治療反応が短いため、10週以下の治療サイクルを好みます。 しかし、患者をより頻繁に注入することの実用性と、Bont-Aに対する潜在的な免疫学的に媒介される耐性に対する懸念は、少なくとも12週間の間隔で治療の基準をもたらしました。 したがって、満たされていないニーズは、症状の再出現を遅らせ、患者の満足度と結果を改善する可能性のある長期にわたる治療法です。

9つの公開された臨床研究は、CD患者のボトックスとディスポートの直接的な比較を研究しており、著者らは、ボトックスとディスポートの比率が1.2から13.3の範囲で非常に変動するため、単純な用量変換因子は適用できないと結論付けました。 Yun et alは、ボトックス：1：2.5のディスポート比を使用してディスポートへの変換がボトックスより劣っていないことを実証しました。 3回の注入サイクルを続ける二重盲検クロスオーバー研究では、2つの比率（1：3および1：4）が研究され、両方の変換比で発見されましたが、障害などの副作用の頻度が高いと報告されていますが、症状の減少と効果の持続時間の観点からは、バトックスよりも優れていました。 最近では、二重盲検ランダム化クロスオーバー研究で、短期的には有効性の違いを示さなかった2つの変換比（1：3および1：1.7）を評価しましたが、ボトックスの効果は3か月後に減少しました。 12週目に、アボボトリヌムトキシナとオナボトリヌムトキシナ（1：3）の有効性の統計的に有意な差が観察され、この比率（低用量）が使用された場合、後者の効果の期間が短いことが示唆されました。 したがって、この調査研究では、目的は、患者の最適化された安定した治療（ボトックスまたはゼオミンのいずれか）からの1：2.5（ボトックス：ディスポート）の変換比がボントAの有効性の持続時間を増加させることができるかどうかを判断することです。

私たちの研究グループが発表したパイロット研究では、元のBont-A製剤（Onabont-A/Incobont-Aのいずれか）で8週間以下の27人のCD患者のAbobont-Aへの変換に続いて、衰退時間と有効性が大幅に増加したことが報告されました。 パイロット研究の結果は、参加者の盲検化の欠如と対照群の欠如により制限されていました。 したがって、Abobont-Aへの変換がONA/Incobont-Aで早期に衰退する患者の衰退時間、臨床結果、治療満足度に影響するかどうかを判断するために、無作為化された制御された単一盲検試験が実施されます。