Os efeitos da diminuição da toxina botulínica no tratamento da distonia cervical

A distonia cervical (CD) é uma condição incapacitante e muitas vezes dolorosa, clinicamente, caracterizada por posturas e movimentos anormais do pescoço e da cabeça frequentemente associados a tremor e dor crônica. A toxina botulínica tipo A (Bont-A) é uma terapia eficaz e segura de primeira linha para CD. No entanto, em uma pesquisa recente de perspectiva do paciente, o ressurgimento dos sintomas entre as injeções (uma média de 10,5 semanas) foi relatado em 88% dos pacientes com um tempo de diminuição de ≤8 semanas em um terço dos pacientes. Os efeitos do tratamento em declive antes da reinjeção reduzem a qualidade de vida, pois 47% dos pacientes são um pouco satisfeitos e 39% não foram satisfeitos com sua terapia, pois os sintomas podem seguir um padrão de "ioiô". 45% dos pacientes preferem um ciclo de tratamento ≤10 semanas devido à resposta terapêutica curta. No entanto, a praticidade da injeção de pacientes com mais frequência e as preocupações sobre a potencial resistência imunologicamente mediada a Bont-A resultou em um padrão de tratamento em intervalos de pelo menos 12 semanas. Assim, uma necessidade significativa não atendida é uma terapia duradoura que atrasa o ressurgimento dos sintomas e pode melhorar a satisfação e os resultados do paciente.

Nove estudos clínicos publicados estudaram a comparação direta entre Botox e Dysport em pacientes com CD e autores concluíram que um simples fator de conversão da dose não é aplicável, pois a razão para Botox e Dysport era extremamente variável, variando de 1,2 a 13,3. Yun et al demonstraram que a conversão em Dysport usando uma taxa de Botox: Dysport de 1: 2,5 não era inferior ao Botox. Um estudo duplo cego e crossover com duração de 3 ciclos de injeção estudou 2 proporções (1: 3 e 1: 4) e encontrado nas duas taxas de conversão, o disporte foi superior ao botox em termos de redução de sintomas e duração do efeito, embora tenha sido relatada uma frequência mais alta de efeitos adversos, como disfagia. Mais recentemente, um estudo cruzado randomizado duplo-cego avaliou 2 taxas de conversão (1: 3 e 1: 1.7) que não mostraram diferenças de eficácia no curto prazo, mas o efeito do Botox foi reduzido após 3 meses. Na semana 12, foi observada uma diferença estatisticamente significativa na eficácia entre abobotulinumtoxina e onabotulinumtoxina (1: 3), sugerindo uma duração menor de efeito para este último quando essa proporção (em dose baixa) foi usada. Assim, neste estudo de pesquisa, o objetivo é determinar se a taxa de conversão de 1: 2,5 (Botox: Dysport) do tratamento estável otimizado e otimizado do paciente (botox ou xeomina) pode aumentar a duração da eficácia Bont-A.

Um estudo piloto publicado por nosso grupo de pesquisa relatou um aumento significativo no tempo de diminuição e na eficácia após a conversão para o Abobont-A em 27 pacientes com CD que tiveram um tempo de ≤8 weeks em sua formulação original de BONT-A (Onabont-A/Incobont-A). Os resultados do estudo piloto foram limitados pela falta de cegamento dos participantes e ausência de um grupo controle. Assim, um estudo randomizado, controlado e cegado será realizado para determinar se a conversão para Abobont-A afeta o tempo de diminuição, os resultados clínicos e a satisfação do tratamento em pacientes que sofrem de diminuição precoce com ONA/Incobont-A.