Los efectos de la disminución de la toxina botulínica en el tratamiento de la distonía cervical

La distonía cervical (CD) es una condición incapacitante y a menudo dolorosa clínicamente caracterizada por posturas y movimientos anormales de cuello y cabeza a menudo asociados con temblor y dolor crónico. La toxina botulínica tipo A (BONT-A) es una terapia efectiva y segura para la primera línea para la EC. Sin embargo, en una encuesta reciente de perspectiva del paciente, se informó el resurgimiento de los síntomas entre las inyecciones (una media de 10.5 semanas) en el 88% de los pacientes con un tiempo reducido de ≤8 semanas en un tercio de los pacientes. Los efectos del tratamiento que disminuye antes de la reinyección reduce la calidad de vida ya que el 47% de los pacientes están algo satisfechos, y el 39% no estaba satisfecho con su terapia, ya que los síntomas pueden seguir un patrón de "yo-yo". El 45% de los pacientes preferirían un ciclo de tratamiento de ≤10 semanas debido a la respuesta terapéutica corta. Sin embargo, la practicidad de inyectar pacientes con más frecuencia y preocupaciones sobre la resistencia potencial de mediada inmunológicamente al BONT-A ha resultado en un estándar de tratamiento a intervalos de al menos 12 semanas. Por lo tanto, una necesidad insatisfecha significativa es una terapia duradera que retrasa la resurgencia de los síntomas y puede mejorar la satisfacción y los resultados del paciente.

Nueve estudios clínicos publicados han estudiado la comparación directa entre Botox y Dysport en pacientes con EC y autores concluyeron que un factor simple de conversión de dosis no es aplicable ya que la relación para Botox a Dysport era extremadamente variable, que varía de 1.2 a 13.3. Yun et al demostraron que la conversión a Dysport usando una relación Botox: Dysport de 1: 2.5 no era inferior a Botox. Un estudio cruzado doble ciego que duró 3 ciclos de inyección estudiaron 2 proporciones (1: 3 y 1: 4) y encontró en ambas relaciones de conversión, el deporte fue superior a Botox en términos de reducción de síntomas y duración del efecto, aunque se informó una mayor frecuencia de efectos adversos, como la disfagia. Más recientemente, un estudio cruzado aleatorizado doble ciego evaluó 2 relaciones de conversión (1: 3 y 1: 1.7) que no mostraron diferencias en la eficacia a corto plazo, pero el efecto de Botox se redujo después de 3 meses. En la semana 12, se observó una diferencia estadísticamente significativa en la eficacia entre Abobotulinumtoxina y Onabotulinumtoxina (1: 3), lo que sugiere una duración más corta de efecto para este último cuando se usó esta relación (a dosis baja). Por lo tanto, en este estudio de investigación, el objetivo es determinar si la relación de conversión de 1: 2.5 (Botox: Dysport) del tratamiento optimizado y estable del paciente (ya sea Botox o xeomin) puede aumentar la duración de la eficacia BONT-A.

Un estudio piloto publicado por nuestro grupo de investigación informó un aumento significativo en el tiempo de menificación y la eficacia después de la conversión a Abobont-A en 27 pacientes con EC que tuvieron un tiempo reducido de ≤8 semanas en su formulación original de Bont-A (Onabont-A/Incobont-A). Los resultados del estudio piloto estuvieron limitados por la falta de cegamiento de participantes y ausencia de un grupo de control. Por lo tanto, se realizará un estudio aleatorizado, controlado y ciego uniforme para determinar si la conversión a ABOBONT-A afecta el tiempo disminuyendo, los resultados clínicos y la satisfacción del tratamiento en pacientes que experimentan una disminución temprana con ONA/Incobont-A.