Эффекты ослабления ботулинического токсина при лечении дистонии шейки матки

Дистония шейки матки (CD) является инвалидирующим и часто болезненным состоянием, клинически характеризующимся аномальными позами и движениями и движениями головы, часто связанными с тремором и хронической болью. Ботулиновый токсин типа А (BONT-A) является эффективной и безопасной терапией первой линии для CD. Тем не менее, в недавнем обследовании перспективы пациента, о повторном выступлении симптомов между инъекциями (в среднем 10,5 недель) было зарегистрировано у 88% пациентов с временем убывания ≤8 недель у одной трети пациентов. Забывающие эффекты лечения до повторного инъекции снижают качество жизни, поскольку 47% пациентов являются несколько удовлетворенными, а 39% не были удовлетворены своей терапией, поскольку симптомы могут следовать «йо-йо». 45% пациентов предпочли бы ≤10-недельный цикл лечения из-за короткого терапевтического ответа. Тем не менее, практичность инъекционных пациентов чаще и обеспокоенность по поводу потенциальной иммунологической устойчивости к BONT-A привела к стандарту лечения с интервалами не менее 12 недель. Таким образом, значительной неудовлетворенной потребностью-это долгосрочная терапия, которая задерживает повторное возрождение симптомов и может улучшить удовлетворенность пациентов и результаты.

Девять опубликованных клинических исследований изучали прямое сравнение между ботосом и диспортом у пациентов с CD, а авторы пришли к выводу, что простой коэффициент конверсии дозы не применим, поскольку отношение для ботоса к дисспорту было чрезвычайно изменчивым, в диапазоне от 1,2 до 13,3. Yun et al. Продемонстрировали, что преобразование в диспорт с использованием коэффициента ботокса: дисспорта 1: 2,5 не уступает ботоксам. Двойное слепое, кроссоверское исследование, проходящее 3 цикла инъекций, изучало 2 соотношения (1: 3 и 1: 4), и обнаружено при обоих коэффициентах конверсии, диспорт превосходил ботокс с точки зрения снижения симптомов и продолжительности эффекта, хотя сообщалось о более высокой частоте побочных эффектов, таких как дисфагия. Совсем недавно двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование оценило 2 коэффициента конверсии (1: 3 и 1: 1,7), которое не показало никаких различий в эффективности в краткосрочной перспективе, но эффект ботоса был снижен через 3 месяца. На 12 -й неделе статистически значимое различие в эффективности между абоботулинумтоксином и онботулинотоксином (1: 3) наблюдалось, что указывает на более короткую продолжительность эффекта для последнего, когда использовалось это отношение (при низкой дозе). Таким образом, в этом исследовании цель состоит в том, чтобы определить, может ли соотношение конверсии 1: 2,5 (Ботокс: Диспорт) из оптимизированного стабильного лечения пациента (либо ботокса, либо Xeomin) увеличить продолжительность эффективности BONT-A.

Пилотное исследование, опубликованное нашей исследовательской группой, сообщило о значительном увеличении времени ослабления и эффективности после конверсии в ABOBONT-A у 27 пациентов с CD, у которых было время ослабла ≤8 недель в их первоначальной составе BONT-A (либо Onabont-A/Uncobont-A). Результаты пилотного исследования были ограничены отсутствием ослепления участника и отсутствием контрольной группы. Таким образом, будет проведено рандомизированное, контролируемое, одно слепое исследование, чтобы определить, влияет ли преобразование в ABOBONT-A время ослабления, клинические результаты и удовлетворенность лечением у пациентов, испытывающих раннее сокращение с ONA/Uncobont-A.