Virkningerne af aftagende botulinumtoksin i behandlingen af ​​cervikal dystoni

Cervikal dystoni (CD) er en deaktiverende og ofte smertefuld tilstand klinisk kendetegnet ved unormale nakke- og hovedstillinger og bevægelser, der ofte er forbundet med tremor og kronisk smerte. Botulinumtoksin Type A (BONT-A) er en effektiv og sikker første-line terapi til CD. I en nylig undersøgelse af patientperspektiv blev der imidlertid rapporteret om symptomopkomst mellem injektioner (en gennemsnitlig 10,5 uger) hos 88% af patienterne med en aftagende tid på ≤8 uger hos en tredjedel af patienterne. Waning behandlingseffekter inden genindsprøjtning reducerer livskvaliteten, da 47% af patienterne er noget tilfreds, og 39% blev ikke tilfreds med deres terapi, da symptomer kan følge et "yo-yo" -mønster. 45% af patienterne foretrækker en ≤10-ugers behandlingscyklus på grund af den korte terapeutiske respons. Imidlertid har praktisk ved injektion af patienter hyppigere og bekymringer omkring potentiel immunologisk medieret resistens over for BONT-A imidlertid resulteret i en standard for behandling med intervaller på mindst 12 uger. Således er et betydningsfuldt uopfyldt behov en langvarig terapi, der forsinker symptomens genopkomst og kan forbedre patienttilfredsheden og resultaterne.

Ni offentliggjorte kliniske studier har undersøgt den direkte sammenligning mellem Botox og Dysport hos CD-patienter og forfattere konkluderede, at en simpel dosis-konverteringsfaktor ikke er anvendelig, da forholdet for Botox og Dysport var ekstremt variabel, lige fra 1,2 til 13,3. Yun et al demonstrerede, at konvertering til dysport ved anvendelse af et Botox: dysport -forhold på 1: 2,5 ikke var ringere end Botox. En dobbeltblind, crossover -undersøgelse, der varede 3 injektionscyklusser, der blev undersøgt 2 forhold (1: 3 og 1: 4) og fundet ved begge konverteringsforhold, var Dysport overlegen i forhold til Botox med hensyn til symptomreduktion og varighed af effekten, skønt der blev rapporteret en højere hyppighed af bivirkninger, såsom dysfagi. For nylig evaluerede en dobbeltblind, randomiseret crossover-undersøgelse 2 konverteringsforhold (1: 3 og 1: 1,7), der ikke udviste nogen forskelle i effektivitet på kort sigt, men effekten af ​​Botox blev reduceret efter 3 måneder. I uge 12 blev der observeret en statistisk signifikant forskel i effektivitet mellem abobotulinumtoxina og onabotulinumtoxina (1: 3), hvilket antydede en kortere varighed af effekten for sidstnævnte, når dette forhold (ved lav dosis) blev anvendt. I denne forskningsundersøgelse er målet således at bestemme, om konverteringsforhold på 1: 2,5 (Botox: dysport) fra patientens optimerede, stabile behandling (enten Botox eller Xeomin) kan øge varigheden af ​​Bont-A-effektivitet.

En pilotundersøgelse offentliggjort af vores forskningsgruppe rapporterede om en markant stigning i aftagende tid og effektivitet efter konverteringen til Abobont-A hos 27 CD-patienter, der havde en aftagende tid på ≤8-uger på deres originale Bont-A-formulering (enten Onabont-A/Incobont-A). Resultaterne af pilotundersøgelsen var begrænset af manglen på deltager, der blinder og fraværet af en kontrolgruppe. Således vil der blive udført en randomiseret, kontrolleret, enkeltblind undersøgelse for at afgøre, om konverteringen til Abobont-A påvirker aftagende tid, kliniske resultater og behandlingstilfredshed hos patienter, der oplever tidligt aftagende med ONA/Incobont-A.