Die Auswirkungen des Abnehmens von Botulinumtoxin bei der Behandlung von Gebärmutterhalsdystonie

Cervical Dystonie (CD) ist eine Behinderung und oft schmerzhafte Erkrankungen, die klinisch durch abnormale Hals- und Kopfhaltungen und -bewegungen gekennzeichnet ist, die häufig mit Zittern und chronischen Schmerzen assoziiert sind. Botulinumtoxin Typ A (BONT-A) ist eine wirksame und sichere Therapie für CD. In einer kürzlich durchgeführten Umfrage zur Patientenperspektive wurde jedoch bei 88% der Patienten mit einer Abschwächzeit von ≤ 8 Wochen bei einem Drittel der Patienten eine Symptom-Wiederaufnahme zwischen Injektionen (durchschnittlich 10,5 Wochen) berichtet. Absaugende Behandlungseffekte vor der Neuinjektion verringern die Lebensqualität, da 47% der Patienten etwas zufrieden sind und 39% nicht mit ihrer Therapie zufrieden waren, da Symptome einem "Yo-Yo" -Mustern folgen können. 45% der Patienten würden aufgrund der kurzen therapeutischen Reaktion einen ≤ 10-wöchigen Behandlungszyklus bevorzugen. Die Praktikabilität der Injektion von Patienten häufiger und Bedenken hinsichtlich der potenziellen immunologisch vermittelten Resistenz gegen BONT-A hat jedoch zu einem Standard der Behandlung in Intervallen von mindestens 12 Wochen geführt. Ein signifikanter Bedarf ist daher eine lang anhaltende Therapie, die die Wiederaufnahme des Symptoms verzögert und die Zufriedenheit und die Ergebnisse der Patienten verbessern kann.

Neun veröffentlichte klinische Studien haben den direkten Vergleich zwischen Botox und Dysport bei CD-Patienten und Autoren untersucht, dass ein einfacher Dosiskonversionsfaktor nicht anwendbar ist, da das Verhältnis von Botox zu Dysport äußerst variabel war und zwischen 1,2 und 13,3 lag. Yun et al. Zeigten, dass die Umwandlung in Dysport unter Verwendung eines Botox: Dysport -Verhältnisses von 1: 2,5 Botox nicht unterlegen war. Eine Doppelblind -Crossover -Studie mit 3 Injektionszyklen untersuchten 2 Verhältnisse (1: 3 und 1: 4) und fand bei beiden Umwandlungsverhältnissen, Dysport war Botox hinsichtlich der Symptomreduktion und -dauer der Wirkung überlegen, obwohl eine höhere Häufigkeit von Nebenwirkungen wie Dysphagie berichtet wurde. In jüngerer Zeit bewertete eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie 2 Konversionsverhältnisse (1: 3 und 1: 1,7), die kurzfristig keine Unterschiede in der Wirksamkeit zeigten, aber der Effekt von Botox wurde nach 3 Monaten verringert. In Woche 12 wurde ein statistisch signifikanter Unterschied in der Wirksamkeit zwischen Abobotulinumtoxina und Onabotulinumtoxina (1: 3) beobachtet, was auf eine kürzere Wirkungsdauer für letztere hinweist, wenn dieses Verhältnis (bei niedriger Dosis) verwendet wurde. In dieser Forschungsstudie besteht das Ziel daher darin, zu bestimmen, ob das Umwandlungsverhältnis von 1: 2,5 (Botox: Dysport) aus der optimierten, stabilen Behandlung des Patienten (entweder Botox oder Xeomin) die Dauer der BONT-A-Wirksamkeit erhöhen kann.

Eine von unserer Forschungsgruppe veröffentlichte Pilotstudie berichtete über einen signifikanten Anstieg der Abnutzungszeit und -wirksamkeit nach der Umwandlung in Abobont-A bei 27 CD-Patienten, bei denen eine Abnutzungszeit von ≤ 8 Wochen für ihre ursprüngliche BONT-A-Formulierung (entweder Onabont-A/Incobont-A) stattfand. Die Ergebnisse der Pilotstudie waren durch den Mangel an Teilnehmerblendern und das Fehlen einer Kontrollgruppe begrenzt. Somit wird eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie durchgeführt, um festzustellen, ob die Umwandlung in Abobont-A die Abschluszeit, die klinischen Ergebnisse und die Behandlungszufriedenheit bei Patienten mit einem frühen Abschluss von ONA/Incobont-A beeinflusst.