De effecten van afnemen van botulinumtoxine bij de behandeling van cervicale dystonie

Cervicale dystonie (CD) is een invaliderende en vaak pijnlijke toestand die klinisch wordt gekenmerkt door abnormale nek- en hoofdhoudingen en bewegingen die vaak worden geassocieerd met tremor en chronische pijn. Botulinumtoxine Type A (Bont-A) is een effectieve en veilige eerste lijntherapie voor CD. In een recent onderzoek van de patiëntperspectief werd echter de heropkomst van de symptoom tussen injecties (gemiddeld 10,5 weken) gemeld bij 88% van de patiënten met een afnemende tijd van ≤8 weken bij een derde van de patiënten. Afwonende behandelingseffecten voorafgaand aan de herinjectie vermindert de kwaliteit van het leven als 47% van de patiënten enigszins bevredigd en 39% was niet bevredigd met hun therapie, omdat symptomen een "jojo" patroon kunnen volgen. 45% van de patiënten geeft de voorkeur aan een ≤10 weken durende behandelingscyclus vanwege de korte therapeutische respons. De bruikbaarheid van het injecteren van patiënten echter vaker en bezorgdheid over potentiële immunologisch gemedieerde resistentie tegen BONT-A heeft geleid tot een norm voor behandeling met intervallen van ten minste 12 weken. Een significante onvervulde behoefte is dus een langdurige therapie die de heropleving van het symptoom vertraagt ​​en de tevredenheid en resultaten van de patiënt kan verbeteren.

Negen gepubliceerde klinische studies hebben de directe vergelijking tussen Botox en Dysport onderzocht bij CD-patiënten en auteurs concludeerde dat een eenvoudige dosisconversiefactor niet van toepassing is, omdat de verhouding voor Botox en Dysport extreem variabel was, variërend van 1,2 tot 13,3. Yun et al toonden dat conversie naar dysport met behulp van een botox: dysport -verhouding van 1: 2,5 niet inferieur was aan botox. Een dubbele blinde, crossover -studie die 3 injectiecycli duurde, bestudeerde 2 verhoudingen (1: 3 en 1: 4) en gevonden bij beide conversieverhoudingen, dysport was superieur aan botox in termen van symptoomreductie en duur van het effect, hoewel een hogere frequentie van bijwerkingen zoals dysfagie werd gerapporteerd. Meer recent evalueerde een dubbelblinde, gerandomiseerde crossover-studie 2 conversieverhoudingen (1: 3 en 1: 1.7) die op korte termijn geen verschillen in werkzaamheid vertoonden, maar het effect van Botox werd na 3 maanden verminderd. In week 12 werd een statistisch significant verschil in werkzaamheid tussen abobotulinumtoxina en onabotulinumtoxina (1: 3) waargenomen, wat suggereert dat een kortere duurduur voor de laatste wanneer deze verhouding (bij lage dosis) werd gebruikt. In dit onderzoek is het doel dus om te bepalen of de conversieratio van 1: 2.5 (Botox: Dysport) van de geoptimaliseerde, stabiele behandeling van de patiënt (Botox of Xeomin) de duur van Bont-A werkzaamheid kan verhogen.

Een pilotstudie gepubliceerd door onze onderzoeksgroep rapporteerde een significante toename van de afnemende tijd en werkzaamheid na de conversie naar Abobont-A bij 27 CD-patiënten die een afnemende tijd hadden van ≤8 weken op hun oorspronkelijke Bont-A-formulering (ofwel Onabont-A/Incobont-A). De resultaten van de pilotstudie werden beperkt door het ontbreken van verblindende deelnemers en afwezigheid van een controlegroep. Aldus zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie worden uitgevoerd om te bepalen of de conversie naar Abobont-A de afnemende tijd, klinische resultaten en behandelingstevredenheid beïnvloedt bij patiënten die vroeg afnemen met ONA/Incobont-A.