Gli effetti della calata della tossina botulinica nel trattamento della distonia cervicale

La distonia cervicale (CD) è una condizione disabilitante e spesso dolorosa clinicamente caratterizzata da posture e movimenti anormali del collo e della testa spesso associati a tremore e dolore cronico. Il tipo A di tossina botulinica (Bont-A) è una terapia di prima linea efficace e sicura per il CD. Tuttavia, in un recente sondaggio della prospettiva del paziente, è stato riportato riemergere i sintomi tra iniezioni (una media di 10,5 settimane) nell'88% dei pazienti con un tempo di risarcimento di ≤8 settimane in un terzo dei pazienti. Gli effetti del trattamento calanti prima della reiniezione riducono la qualità della vita poiché il 47% dei pazienti è in qualche modo soddisfatto e il 39% non è stato soddisfatto con la loro terapia poiché i sintomi possono seguire un modello "yo-yo". Il 45% dei pazienti preferirebbe un ciclo di trattamento ≤10 settimane a causa della breve risposta terapeutica. Tuttavia, la praticità di iniettare i pazienti più frequentemente e le preoccupazioni per la potenziale resistenza immunologicamente mediata a Bont-A hanno portato a uno standard di trattamento a intervalli di almeno 12 settimane. Pertanto, un'esigenza significativa insoddisfatta è una terapia di lunga durata che ritarda il riemergere i sintomi e può migliorare la soddisfazione e gli esiti del paziente.

Nove studi clinici pubblicati hanno studiato il confronto diretto tra Botox e Dysport in pazienti con CD e autori hanno concluso che un semplice fattore di conversione della dose non è applicabile in quanto il rapporto per Botox a Dysport era estremamente variabile, che varia da 1,2 a 13,3. Yun et al. Hanno dimostrato che la conversione in disport usando un rapporto di botox: disport di 1: 2,5 non era inferiore a Botox. Uno studio a doppio cieco e crossover della durata di 3 cicli di iniezione ha studiato 2 rapporti (1: 3 e 1: 4) e trovato a entrambi i rapporti di conversione, il disport è stato superiore a Botox in termini di riduzione dei sintomi e durata dell'effetto, sebbene sia stata riportata una maggiore frequenza di effetti avversi come la disfagia. Più recentemente, uno studio crossover randomizzato in doppio cieco ha valutato 2 rapporti di conversione (1: 3 e 1: 1.7) che non hanno mostrato differenze di efficacia a breve termine, ma l'effetto di Botox è stato ridotto dopo 3 mesi. Alla settimana 12, è stata osservata una differenza statisticamente significativa nell'efficacia tra Abobotulinumtoxina e Onabotulinumtoxina (1: 3), suggerendo una durata più breve dell'effetto per quest'ultimo quando è stato utilizzato questo rapporto (a bassa dose). Pertanto, in questo studio di ricerca, l'obiettivo è determinare se il rapporto di conversione di 1: 2,5 (Botox: Dysport) dal trattamento ottimizzato e stabile del paziente (Botox o Xeomin) può aumentare la durata dell'efficacia Bont-A.

Uno studio pilota pubblicato dal nostro gruppo di ricerca ha riportato un aumento significativo del tempo e dell'efficacia calanti a seguito della conversione in Abobont-A in 27 pazienti con CD che hanno avuto un tempo calante di ≤8 settimane sulla loro formulazione originale di Bont-A (Onabont-A/Incobont-A). I risultati dello studio pilota sono stati limitati dalla mancanza di accecamento dei partecipanti e assenza di un gruppo di controllo. Pertanto, verrà condotto uno studio randomizzato, controllato, in cieco singolo per determinare se la conversione in Abobont-A influisce sul tempo di calare, gli esiti clinici e la soddisfazione del trattamento nei pazienti che vivono precoci calanti con ONA/Innobont-A.