養護施設の住民におけるエンガーガーミングと通常のケア理学療法の比較
2026年9月15日 更新者：University of Castilla-La Mancha
高齢者の身体機能：理学療法における通常のケアと通常のケア - ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、養護施設に居住する高齢者の身体機能に対するエンガーミングと通常のケア理学療法の影響を比較することです。
この裁判は、次の重要な質問に答えようとしています。
- 治療後の介入間で身体機能は異なりますか？
- これらの介入は、治療の楽しみにどのように影響しますか？
- 介入の間に遵守または知覚された運動に違いはありますか？
調査の概要
詳細な説明
単一盲検ランダム化比較試験が実施され、エクセルガンと通常のケア介入を比較します。 参加者はトレド州の養護施設から募集され、この研究は臨床、クロスオーバー、および並列試験の配偶者ガイドラインに従います。
2つの実験グループがテストされ、介入は週3日間6週間行われ、各セッションは約30分間続きます。 Exergaming GroupはパーティーFowlアプリから7つのビデオゲームをプレイしますが、通常のケアグループは標準的な運動ルーチンを継続します。
アウトカム測定は、ベースライン、介入後（6週間）、および3か月のフォローアップで、両方の介入の中期効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toledo
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Añover de Tajo、Toledo、スペイン、45250
- Residencia de Mayores VIVENS
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Fuensalida、Toledo、スペイン、45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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Magán、Toledo、スペイン、45590
- Residencia Maranatha
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Manzaneque、Toledo、スペイン、45460
- Residencial Montes de Toledo
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Toledo、Toledo、スペイン、45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 60歳以上の被験者
- ミニメンタル認知テストで20以上のスコア
- 技術補助具を使用せずに、または歩行に使用されるデバイスの技術支援を受けて、立つ能力を提示する被験者。
除外基準：
- 重度の視覚障害
- 身体活動の医学的禁忌
- テストが実行されるのを防ぐことができる病理または問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクセルミング
このグループは、6週間、週に3回約28分間のエクスカムを実行します
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Exegaming：参加者はビデオゲームを通じてさまざまなエクササイズを実行します
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アクティブコンパレータ：通常の理学療法ケア
このグループは、通常のケアエクササイズトリートメントを、週に3回、6週間にわたって約28分間実行します
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通常のケア：さまざまなエクササイズが実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物理機能
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）および3か月のフォローアップ。
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物理機能は、短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）を使用して評価されます
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ベースライン、介入後（6週間）および3か月のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハンドグリップ強度
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）および3か月のフォローアップ。
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ハンドグリップ強度は、ハンドダイナモメーターを使用して評価されます。
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ベースライン、介入後（6週間）および3か月のフォローアップ。
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エクササイズの楽しみ
時間枠：介入後（6週間）
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この結果は、身体活動の楽しみ尺度（ペース）を測定します。
より高い値は、より高い認識された満足/楽しさを示します。
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介入後（6週間）
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知覚される運動率
時間枠：RPEは、介入後にメディアトリーで測定されます
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知覚された運動速度は、BORG（RPE 1-10）を使用して測定されます。
値が高いほど、知覚される運動のレベルが高いことを示します
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RPEは、介入後にメディアトリーで測定されます
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アドヒアランス
時間枠：研究完了（6週間）を通じて、介入の終了時に最終的なアドヒアランス率が計算されます。
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アドヒアランスは、各参加者の出席したセッションの割合によって測定されます。
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研究完了（6週間）を通じて、介入の終了時に最終的なアドヒアランス率が計算されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月5日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。