Confrontare la terapia fisica di exergaming e cure abituali nei residenti delle case di cura
15 settembre 2026 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha
Funzione fisica negli anziani: esergaming vs. cure abituali in terapia fisica - uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è confrontare gli effetti dell'esergaming e della consueta terapia fisica sulla funzione fisica negli adulti più anziani che risiedono nelle case di cura.
Questa prova cerca di rispondere alle seguenti domande chiave:
- La funzione fisica differisce tra gli interventi dopo il trattamento?
- In che modo questi interventi influiscono sul godimento della terapia?
- Ci sono differenze nell'adesione o nello sforzo percepito tra gli interventi?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio controllato a senso unico e randomizzato per confrontare gli interventi di esergaming e cure abituali. I partecipanti saranno reclutati da case di cura nella provincia di Toledo e lo studio seguirà le linee guida consorte per studi clinici, crossover e paralleli.
Verranno testati due gruppi sperimentali, con interventi eseguiti tre giorni a settimana per sei settimane, ogni sessione della durata di circa 30 minuti. Il gruppo Exergaming giocherà sette videogiochi dell'app per le faccette, mentre il solito gruppo di cure continuerà la loro routine di allenamento standard.
Le misure di esito saranno valutate al basale, post-intervento (6 settimane) e a un follow-up di 3 mesi per valutare gli effetti a medio termine di entrambi gli interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Toledo
-
Añover de Tajo, Toledo, Spagna, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
-
Fuensalida, Toledo, Spagna, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
Magán, Toledo, Spagna, 45590
- Residencia Maranatha
-
Manzaneque, Toledo, Spagna, 45460
- Residencial Montes de Toledo
-
Toledo, Toledo, Spagna, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- soggetti di età superiore ai 60 anni
- Punteggio pari o superiore a 20 nel mini test cognitivo mentale
- Soggetti che presentano la capacità di resistere senza l'uso di aiuti tecnici o con l'assistenza tecnica di un dispositivo utilizzato per camminare.
Criteri di esclusione:
- grave compromissione visiva
- Controindicazione medica per l'attività fisica
- Patologia o problema che potrebbe impedire l'esecuzione del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Exergaming
Questo gruppo eseguirà circa 28 minuti di Exergaming 3 volte a settimana per 6 settimane
|
Exergaming: i partecipanti eseguiranno diversi esercizi attraverso i videogiochi
|
|
Comparatore attivo: Care di terapia fisica abituale
Questo gruppo eseguirà i loro soliti esercizi di assistenza per circa 28 minuti per 3 volte a settimana per 6 settimane
|
Care abituale: verranno eseguiti diversi esercizi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione fisica
Lasso di tempo: Follow-up di base, post-intervento (6 settimane) e 3 mesi.
|
La funzione fisica verrà valutata utilizzando la batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
|
Follow-up di base, post-intervento (6 settimane) e 3 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di presa a mano
Lasso di tempo: Follow-up di base, post-intervento (6 settimane) e 3 mesi.
|
La resistenza della presa manuale verrà valutata utilizzando un dinamometro manuale.
|
Follow-up di base, post-intervento (6 settimane) e 3 mesi.
|
|
Divertimento
Lasso di tempo: Post-intervento (6 settimane)
|
Questo risultato sarà misurato Scala di divertimento dell'attività fisica (PACES).
Valori più alti indicano una maggiore soddisfazione/ divertimento percepito.
|
Post-intervento (6 settimane)
|
|
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: RPE verrà misurato inmediale dopo l'intervento
|
Il tasso di sforzo percepito verrà misurato usando Borg (RPE 1-10).
Valori più alti indicano livelli più alti di sforzo percepito
|
RPE verrà misurato inmediale dopo l'intervento
|
|
Aderenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (6 settimane), con una percentuale di aderenza finale calcolata alla fine dell'intervento.
|
L'adesione sarà misurata dalla percentuale di sessioni a cui è stato partecipato ciascun partecipante.
|
Attraverso il completamento dello studio (6 settimane), con una percentuale di aderenza finale calcolata alla fine dell'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBA-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Verranno forniti i dati ad altri ricercatori se richiesto al principale investigatore
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .