Сравнение экспертиза и обычного ухода за физиотерапией у жителей дома престарелых
15 сентября 2026 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha
Физическая функция у пожилых людей: экспертиза против обычной помощи при физиотерапии - рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического испытания является сравнение влияния избыточной и обычной физической терапии на физическую функцию у пожилых людей, проживающих в домах престарелых.
Это испытание стремится ответить на следующие ключевые вопросы:
- Физическая функция отличается между вмешательствами после лечения?
- Как эти вмешательства влияют на удовольствие от терапии?
- Существуют ли различия в приверженности или воспринимаемом напряжении между вмешательствами?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено одно слепое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения экспертизации и обычных мероприятий по уходу. Участники будут набраны из домов престарелых в провинции Толедо, и исследование будет следовать руководящим принципам консорт для клинических, кроссоверов и параллельных испытаний.
Будут протестированы две экспериментальные группы, причем вмешательства выполняются три дня в неделю в течение шести недель, каждый сеанс длится около 30 минут. Группа Exergaming будет играть семь видеоигр из приложения Party Fill, в то время как обычная группа по уходу продолжит свою стандартную процедуру упражнений.
Меры результатов будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (6 недель) и в течение 3-месячного наблюдения, чтобы оценить средние эффекты обоих вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Toledo
-
Añover de Tajo, Toledo, Испания, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
-
Fuensalida, Toledo, Испания, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
Magán, Toledo, Испания, 45590
- Residencia Maranatha
-
Manzaneque, Toledo, Испания, 45460
- Residencial Montes de Toledo
-
Toledo, Toledo, Испания, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- субъекты старше 60 лет
- Оценка, равная или превышающему 20 на мини -психическом когнитивном тесте
- Субъекты, которые представляют возможность стоять без использования технических средств или с технической помощью устройства, используемого для ходьбы.
Критерии исключения:
- Сильные нарушения зрения
- Медицинское противопоказание для физической активности
- патология или проблема, которая может предотвратить проведение теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспертиза
Эта группа будет выполнять примерно 28 минут экспертизы 3 раза в неделю в течение 6 недель
|
Exergaming: участники будут выполнять различные упражнения с помощью видеоигр
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Эта группа будет выполнять свои обычные упражнения по уходу
|
Обычный уход: будут выполнены разные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (6 недель) и 3 месяца наблюдения.
|
Физическая функция будет оцениваться с использованием короткой физической производительности (SPPB)
|
Базовая линия, после вмешательства (6 недель) и 3 месяца наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ручной сцепления
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (6 недель) и 3 месяца наблюдения.
|
Прочность ручной сцепления будет оцениваться с использованием ручного динамометра.
|
Базовая линия, после вмешательства (6 недель) и 3 месяца наблюдения.
|
|
Упражнение
Временное ограничение: После вмешательства (6 недель)
|
Этот результат будет измерять шкалу удовольствия физической активности (шаги).
Более высокие значения указывают на более высокое воспринимаемое удовлетворение/ удовольствие.
|
После вмешательства (6 недель)
|
|
Скорость воспринимаемого усилия
Временное ограничение: RPE будет измерен Inmediatey после вмешательства
|
Скорость воспринимаемой нагрузки будет измерена с использованием BORG (RPE 1-10).
Более высокие значения указывают на более высокие уровни воспринимаемого нагрузки
|
RPE будет измерен Inmediatey после вмешательства
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования (6 недель), с окончательным процентом приверженности, рассчитанным в конце вмешательства.
|
Приверженность будет измерена по проценту сессий, посещаемых каждого участника.
|
Благодаря завершению исследования (6 недель), с окончательным процентом приверженности, рассчитанным в конце вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBA-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены другим исследователям, если их будут попросить основного следователя
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .