Porównanie egzergamowania i zwykłej opieki fizykoterapii u mieszkańców domu opieki
15 września 2026 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha
Funkcja fizyczna u osób starszych: egzergaming vs. zwykła opieka w fizykoterapii - randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu egzergamowania i zwykłej opieki fizykoterapii na funkcje fizyczne u osób starszych mieszkających w domach opieki.
Ten proces ma na celu odpowiedź na następujące kluczowe pytania:
- Czy funkcja fizyczna różni się między interwencjami po leczeniu?
- Jak te interwencje wpływają na przyjemność z terapii?
- Czy istnieją różnice w przyleganiu lub postrzeganym wysiłku między interwencjami?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone jednolity, randomizowane kontrolowane badanie w celu porównania interwencji exergaming i zwykłych opieki. Uczestnicy zostaną rekrutowani z domów opieki w prowincji Toledo, a badanie będzie zgodne z wytycznymi Consort dotyczące badań klinicznych, crossover i równoległych.
Dwie grupy eksperymentalne zostaną przetestowane, z interwencjami wykonywanymi trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni, a każda sesja trwa około 30 minut. Grupa Exergaming zagra siedem gier wideo z aplikacji Party Fowl, a zwykła grupa opieki będzie kontynuować standardową rutynę ćwiczeń.
Miary wyników zostaną ocenione na początku, po interwencji (6 tygodni) i na 3-miesięcznym okresie obserwacji w celu oceny średnich skutków obu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Toledo
-
Añover de Tajo, Toledo, Hiszpania, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
-
Fuensalida, Toledo, Hiszpania, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
Magán, Toledo, Hiszpania, 45590
- Residencia Maranatha
-
Manzaneque, Toledo, Hiszpania, 45460
- Residencial Montes de Toledo
-
Toledo, Toledo, Hiszpania, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby w wieku powyżej 60 lat
- wynik równy lub większy niż 20 w mini -psychicznym teście poznawczym
- Badani, które przedstawiają zdolność do stania bez użycia pomocy technicznych lub pomocy technicznej urządzenia używanego do chodzenia.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie zaburzenia wizualne
- przeciwwskazanie medyczne w zakresie aktywności fizycznej
- patologia lub problem, który mógłby uniemożliwić przeprowadzenie testu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exergaming
Ta grupa będzie wykonywać około 28 minut egzergamowania 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Exergaming: Uczestnicy wykonają różne ćwiczenia za pośrednictwem gier wideo
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka fizykoterapii
Ta grupa wykona zwykłe ćwiczenia opieki przez około 28 minut przez 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Zwykła opieka: będą wykonywane różne ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (6 tygodni) i 3 miesiące obserwacji.
|
Funkcja fizyczna zostanie oceniona za pomocą krótkiego baterii fizycznej (SPPB)
|
Linia bazowa, po interwencji (6 tygodni) i 3 miesiące obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (6 tygodni) i 3 miesiące obserwacji.
|
Siła uchwytu ręcznego zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego.
|
Linia bazowa, po interwencji (6 tygodni) i 3 miesiące obserwacji.
|
|
Ćwiczyć przyjemność
Ramy czasowe: Po interwencji (6 tygodni)
|
Ten wynik będzie mierzony skalę przyjemności aktywności fizycznej (tempo).
Wyższe wartości wskazują na wyższą postrzeganą satysfakcję/ przyjemność.
|
Po interwencji (6 tygodni)
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: RPE będzie mierzone inmediatley po interwencji
|
Szybkość postrzeganego wysiłku będzie mierzona za pomocą Borg (RPE 1-10).
Wyższe wartości wskazują wyższe poziomy postrzeganego wysiłku
|
RPE będzie mierzone inmediatley po interwencji
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (6 tygodni), z końcowym procentem przylegania obliczonego na końcu interwencji.
|
Przyleganie będzie mierzone przez odsetek sesji uczestniczących w każdym uczestniku.
|
Poprzez zakończenie badania (6 tygodni), z końcowym procentem przylegania obliczonego na końcu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBA-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane zostaną przekazane innym badaczom, jeśli zostaną poproszone do głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .