- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06886867
Comparaison d'exergaming et de thérapie physique de soins habituels chez les résidents des maisons de soins infirmiers
Fonction physique chez les personnes âgées: exergaming vs soins habituels en physiothérapie - un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de comparer les effets de l'exergaming et de la physiothérapie des soins habituels sur la fonction physique chez les personnes âgées résidant dans des maisons de soins infirmiers.
Cet essai cherche à répondre aux questions clés suivantes:
- La fonction physique diffère-t-elle entre les interventions après le traitement?
- Comment ces interventions ont-elles un impact sur le plaisir de la thérapie?
- Existe-t-il des différences d'adhésion ou d'effort perçu entre les interventions?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en une seule aveugle sera mené pour comparer les interventions d'exergaming et de soins habituelles. Les participants seront recrutés dans des maisons de soins infirmiers dans la province de Tolède, et l'étude suivra les directives Consort pour les essais cliniques, croisés et parallèles.
Deux groupes expérimentaux seront testés, avec des interventions effectuées trois jours par semaine pendant six semaines, chaque session d'une durée d'environ 30 minutes. Le groupe d'exergaming jouera sept jeux vidéo de l'application Party Fowl, tandis que le groupe de soins habituel continuera sa routine d'exercice standard.
Les mesures des résultats seront évaluées au départ, après l'intervention (6 semaines) et à un suivi de 3 mois pour évaluer les effets à terme des deux interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toledo
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Añover de Tajo, Toledo, Espagne, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
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Fuensalida, Toledo, Espagne, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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Magán, Toledo, Espagne, 45590
- Residencia Maranatha
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Manzaneque, Toledo, Espagne, 45460
- Residencial Montes de Toledo
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Toledo, Toledo, Espagne, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- sujets de plus de 60 ans
- score égal ou supérieur à 20 sur le mini test cognitif mental
- Sujets qui présentent la capacité de se tenir debout sans utiliser les aides techniques ou avec l'assistance technique d'un appareil utilisé pour la marche.
Critères d'exclusion:
- troubles visuels graves
- contre-indication médicale pour l'activité physique
- pathologie ou problème qui pourrait empêcher le test d'être effectué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exergaming
Ce groupe effectuera environ 28 minutes d'exergaming 3 fois par semaine pendant 6 semaines
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Exergaming: les participants effectueront différents exercices via des jeux vidéo
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Comparateur actif: Soins de physiothérapie habituels
Ce groupe effectuera leurs traitements habituels des exercices de soins pendant environ 28 minutes pendant 3 fois par semaine pendant 6 semaines
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Soins habituels: différents exercices seront effectués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique
Délai: Baseline, post-intervention (6 semaines) et 3 mois de suivi.
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La fonction physique sera évaluée à l'aide de la batterie de performances physiques courtes (SPPB)
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Baseline, post-intervention (6 semaines) et 3 mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de l'adhérence à la main
Délai: Baseline, post-intervention (6 semaines) et 3 mois de suivi.
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La résistance à la poignée de la main sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main.
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Baseline, post-intervention (6 semaines) et 3 mois de suivi.
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Plaisir de l'exercice
Délai: Post-intervention (6 semaines)
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Ce résultat sera mesuré l'échelle de plaisir de l'activité physique (pas).
Des valeurs plus élevées indiquent une satisfaction / plaisir perçue plus élevée.
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Post-intervention (6 semaines)
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Taux d'effort perçu
Délai: RPE sera mesuré dans le Mesure après l'intervention
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Le taux d'effort perçu sera mesuré à l'aide de Borg (RPE 1-10).
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés d'effort perçu
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RPE sera mesuré dans le Mesure après l'intervention
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Adhérence
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude (6 semaines), avec un pourcentage d'adhésion finale calculé à la fin de l'intervention.
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L'adhérence sera mesurée par le pourcentage de sessions assistées de chaque participant.
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Grâce à l'achèvement de l'étude (6 semaines), avec un pourcentage d'adhésion finale calculé à la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBA-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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