Vergelijking van de fysiotherapie van exergaming en gebruikelijke zorg bij bewoners van verpleeghuizen bij verpleeghuizen
15 september 2026 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha
Fysieke functie bij oudere volwassenen: exergaming versus gebruikelijke zorg in fysiotherapie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is het vergelijken van de effecten van exergaming en gebruikelijke zorgtherapie op de fysieke functie bij oudere volwassenen die in verpleeghuizen wonen.
Deze proef wil de volgende belangrijke vragen beantwoorden:
- Verschilt de fysieke functie na de behandeling tussen interventies?
- Hoe hebben deze interventies invloed op het plezier van therapie?
- Zijn er verschillen in therapietrouw of waargenomen inspanning tussen de interventies?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om exergaming en gebruikelijke zorginterventies te vergelijken. Deelnemers worden aangeworven uit verpleeghuizen in de provincie Toledo, en de studie zal de consortrichtlijnen volgen voor klinische, crossover- en parallelle onderzoeken.
Twee experimentele groepen zullen worden getest, met interventies die drie dagen per week gedurende zes weken worden uitgevoerd, elke sessie duurt ongeveer 30 minuten. De exergaminggroep speelt zeven videogames van de Party Fowl -app, terwijl de gebruikelijke zorggroep hun standaard trainingsroutine zal voortzetten.
Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, post-interventie (6 weken) en bij een follow-up van 3 maanden om de op de middellange termijn van beide interventies te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Toledo
-
Añover de Tajo, Toledo, Spanje, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
-
Fuensalida, Toledo, Spanje, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
Magán, Toledo, Spanje, 45590
- Residencia Maranatha
-
Manzaneque, Toledo, Spanje, 45460
- Residencial Montes de Toledo
-
Toledo, Toledo, Spanje, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen ouder dan 60 jaar
- Score gelijk aan of groter dan 20 op de Mini Mental Cognitive Test
- Onderwerpen die de mogelijkheid bieden om te staan zonder het gebruik van technische hulpmiddelen of met de technische assistentie van een apparaat dat wordt gebruikt om te wandelen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige visuele beperking
- Medische contra -indicatie voor lichamelijke activiteit
- Pathologie of probleem dat kan voorkomen dat de test wordt uitgevoerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitroeping
Deze groep zal gedurende 6 weken 3 keer per week ongeveer 28 minuten exergaming uitvoeren
|
Exergaming: Deelnemers zullen verschillende oefeningen uitvoeren via videogames
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke fysiotherapiezorg
Deze groep zal hun gebruikelijke zorgoefeningen gedurende ongeveer 28 minuten gedurende 3 keer per week gedurende 6 weken gedurende ongeveer 28 minuten uitvoeren
|
Gebruikelijke zorg: verschillende oefeningen worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken) en 3 maanden follow-up.
|
Fysieke functie wordt beoordeeld met behulp van de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
|
Baseline, post-interventie (6 weken) en 3 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken) en 3 maanden follow-up.
|
Handgreepsterkte wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
|
Baseline, post-interventie (6 weken) en 3 maanden follow-up.
|
|
Oefening plezier
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken)
|
Deze uitkomst zal worden gemeten fysieke activiteitenplezierschaal (PACES).
Hogere waarden duiden op hogere waargenomen tevredenheid/ plezier.
|
Post-interventie (6 weken)
|
|
Mate van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: RPE wordt na de interventie inmediatley gemeten
|
De snelheid van waargenomen inspanning zal worden gemeten met behulp van Borg (RPE 1-10).
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van waargenomen inspanning
|
RPE wordt na de interventie inmediatley gemeten
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie (6 weken), met een definitief therapietrouwpercentage berekend aan het einde van de interventie.
|
De naleving zal worden gemeten aan de hand van het percentage van de aanwezige sessies van elke deelnemer.
|
Door de voltooiing van de studie (6 weken), met een definitief therapietrouwpercentage berekend aan het einde van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden aan andere onderzoekers verstrekt indien gevraagd aan de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .