Vertailutasojen ja tavanomaisen hoidon fysioterapian vertaaminen hoitokodin asukkaissa
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha
Fyysinen toiminta vanhemmilla aikuisilla: Exergaming vs. tavanomainen hoito fysioterapiassa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata eksergamingin ja tavanomaisen hoidon fysioterapian vaikutuksia fyysiseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla, jotka asuvat hoitokodeissa.
Tämän oikeudenkäynnin tarkoituksena on vastata seuraaviin avainkysymyksiin:
- Onko fyysinen toiminta erilainen hoidon jälkeen?
- Kuinka nämä interventiot vaikuttavat hoidon nauttimiseen?
- Onko interventioiden välillä eroja tarttumisessa tai havaittuun rasitukseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden sokean, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan eksergamingin ja tavanomaisten hoitotoimenpiteiden vertaamiseksi. Osallistujat rekrytoidaan Toledon maakunnan hoitokodeista, ja tutkimus noudattaa konsortioohjeita kliinisistä, ristikkäistä ja rinnakkaiskokeista.
Kaksi kokeellista ryhmää testataan, ja interventiot suoritetaan kolme päivää viikossa kuuden viikon ajan, jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia. Exergaming -ryhmä pelaa seitsemän videopeliä juhlapuolen sovelluksesta, kun taas tavallinen hoitoryhmä jatkaa tavanomaista liikuntarutiiniaan.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa arvioidakseen molempien interventioiden keskipitkän aikavälin vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Toledo
-
Añover de Tajo, Toledo, Espanja, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
-
Fuensalida, Toledo, Espanja, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
Magán, Toledo, Espanja, 45590
- Residencia Maranatha
-
Manzaneque, Toledo, Espanja, 45460
- Residencial Montes de Toledo
-
Toledo, Toledo, Espanja, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60 -vuotiaat henkilöt
- Pisteet yhtä suuri tai yli 20 MINI -henkisessä kognitiivisessa testissä
- Kohteet, jotka tarjoavat kyvyn seisoa ilman teknisiä apuvälineitä tai kävelylle käytetyn laitteen teknistä apua.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava näkövamma
- Lääketieteellinen vasta -aihe fyysiseen aktiivisuuteen
- patologia tai ongelma, joka voisi estää testin suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viitekauppa
Tämä ryhmä suorittaa noin 28 minuuttia eksergamingia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Exergaming: Osallistujat suorittavat erilaisia harjoituksia videopelien kautta
|
|
Active Comparator: Tavallinen fysioterapian hoito
Tämä ryhmä suorittaa tavanomaiset hoitoharjoitukset noin 28 minuutin ajan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Tavallinen hoito: Suoritetaan erilaisia harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta.
|
Fyysinen toiminta arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun avulla (SPPB)
|
Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta.
|
Käsien tarttuvuuslujuus arvioidaan käsindynamometrillä.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
Liikunnan nautinto
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa)
|
Tätä lopputulosta mitataan fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (tahdissa).
Korkeammat arvot osoittavat korkeamman havaitun tyytyväisyyden/ nautinnon.
|
Intervention jälkeinen (6 viikkoa)
|
|
Havaittu rasitus
Aikaikkuna: RPE mitataan interveiatley intervention jälkeen
|
Havaittu rasitusaste mitataan BORG: llä (RPE 1-10).
Suuremmat arvot osoittavat korkeammat havaitun rasituksen tasot
|
RPE mitataan interveiatley intervention jälkeen
|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta (6 viikkoa), lopullisen tarttumisprosentin ollessa laskettu intervention lopussa.
|
Tarttuminen mitataan kunkin osallistujan osallistuvien istuntojen prosenttiosuudella.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta (6 viikkoa), lopullisen tarttumisprosentin ollessa laskettu intervention lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja toimitetaan muille tutkijoille, jos ne pyydetään päätutkijalle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .