Vergleich des Exergaming und der üblichen Physiotherapie in Pflegeheimen in Pflegeheimbewohnern
15. September 2026 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha
Körperliche Funktion bei älteren Erwachsenen: Exergaming im Vergleich zur üblichen Versorgung in der Physiotherapie - eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Exergaming und üblicher Physiotherapie auf die physische Funktion bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen zu vergleichen.
In diesem Versuch soll die folgenden Schlüsselfragen beantwortet werden:
- Unterscheidet sich die körperliche Funktion zwischen Interventionen nach der Behandlung?
- Wie wirken sich diese Interventionen auf die Therapievergnügen aus?
- Gibt es Unterschiede in der Einhaltung oder der wahrgenommenen Anstrengung zwischen den Interventionen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine einzelnblinde, randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um das Exergaming und die üblichen Betreuungsinterventionen zu vergleichen. Die Teilnehmer werden aus Pflegeheimen in der Provinz Toledo rekrutiert, und die Studie wird den Konsortrichtlinien für klinische, Crossover- und Parallelstudien befolgen.
Zwei experimentelle Gruppen werden getestet, wobei die Interventionen drei Wochen lang drei Tage pro Woche durchgeführt werden und jede Sitzung ungefähr 30 Minuten dauert. Die Exergaming -Gruppe wird sieben Videospiele aus der Party Fowl -App abspielen, während die übliche Pflegegruppe ihre Standard -Übungsroutine fortsetzen wird.
Die Ergebnismaßnahmen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention (6 Wochen) und zu einer 3-monatigen Follow-up bewertet, um die mittleren Auswirkungen beider Interventionen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toledo
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Añover de Tajo, Toledo, Spanien, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
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Fuensalida, Toledo, Spanien, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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Magán, Toledo, Spanien, 45590
- Residencia Maranatha
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Manzaneque, Toledo, Spanien, 45460
- Residencial Montes de Toledo
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Toledo, Toledo, Spanien, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden über 60 Jahre alt
- Punktzahl gleich oder mehr als 20 beim Mini -mentalen kognitiven Test
- Probanden, die die Möglichkeit bieten, ohne technische Hilfsmittel oder mit der technischen Unterstützung eines für das Gehen verwendeten Geräts zu stehen.
Ausschlusskriterien:
- schwere Sehbehinderung
- medizinische Kontraindikation für körperliche Aktivität
- Pathologie oder Problem, die verhindern könnten, dass der Test durchgeführt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exergaming
Diese Gruppe wird 6 Wochen lang 3 -mal pro Woche in etwa 28 Minuten durchführen
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Exergaming: Die Teilnehmer führen verschiedene Übungen über Videospiele aus
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Aktiver Komparator: Übliche Physiotherapiepflege
Diese Gruppe wird ihre üblichen Behandlungen für Pflegeübungen ungefähr 28 Minuten lang für 6 Wochen für 3 Mal pro Woche durchführen
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Übliche Sorgfalt: Es werden verschiedene Übungen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen) und 3 Monate Follow-up.
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Die physische Funktion wird mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet
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Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen) und 3 Monate Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen) und 3 Monate Follow-up.
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Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer bewertet.
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Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen) und 3 Monate Follow-up.
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Übungsgenuss
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen)
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Dieses Ergebnis wird gemessene körperliche Aktivitätsgenussskala (PACES).
Höhere Werte zeigen eine höhere wahrgenommene Zufriedenheit/ Freude an.
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Nach der Intervention (6 Wochen)
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: RPE wird nach der Intervention in mediatley gemessen
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Die wahrgenommene Anstrengung wird unter Verwendung von Borg (RPE 1-10) gemessen.
Höhere Werte weisen auf höhere Maßstäbe der wahrgenommenen Anstrengung hin
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RPE wird nach der Intervention in mediatley gemessen
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Einhaltung
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie (6 Wochen), wobei ein endgültiger Adhärenzprozentsatz am Ende der Intervention berechnet wurde.
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Die Einhaltung wird anhand des Prozentsatzes der teilnehmenden Sitzungen an jedem Teilnehmer gemessen.
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Durch die Fertigstellung der Studie (6 Wochen), wobei ein endgültiger Adhärenzprozentsatz am Ende der Intervention berechnet wurde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HBA-02
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Beschreibung des IPD-Plans
Andere Forscher werden Daten zur Verfügung gestellt, wenn er dem Hauptforscher gebeten wird
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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