Porovnání exergamingu a obvyklé fyzikální terapie péče u obyvatel pečovatelských domů
Fyzická funkce u starších dospělých: Exergaming vs. obvyklá péče ve fyzikální terapii - randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je porovnat účinky exergamingu a obvyklé fyzikální terapie péče na fyzickou funkci u starších dospělých s bydlištěm v domovech s pečovatelskou službou.
Tento soud se snaží odpovědět na následující klíčové otázky:
- Liší se fyzická funkce mezi intervencemi po léčbě?
- Jak tyto intervence ovlivňují potěšení z terapie?
- Existují rozdíly v dodržování nebo vnímané námaze mezi intervencemi?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro porovnání exergamingu a obvyklých intervencí péče bude provedena jednorázová, randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou přijati z domovů s pečovatelskou službou v provincii Toledo a studie bude dodržovat pokyny pro konsorty pro klinické, crossover a paralelní pokusy.
Budou testovány dvě experimentální skupiny, přičemž intervence provádějí tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů, přičemž každá relace trvá přibližně 30 minut. Skupina Exergaming bude hrát sedm videoher z aplikace Party Fowl, zatímco obvyklá skupina péče bude pokračovat ve své standardní cvičení.
Výsledná opatření budou hodnocena na začátku, po zásahu (6 týdnů) a při 3měsíčním sledování, aby se vyhodnotily střednědobé účinky obou intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Toledo
-
Añover de Tajo, Toledo, Španělsko, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
-
Fuensalida, Toledo, Španělsko, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
Magán, Toledo, Španělsko, 45590
- Residencia Maranatha
-
Manzaneque, Toledo, Španělsko, 45460
- Residencial Montes de Toledo
-
Toledo, Toledo, Španělsko, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předměty starší 60 let
- skóre rovné nebo větší než 20 při mini mentálním kognitivním testu
- Subjekty, které představují schopnost stát bez použití technických pomůcek nebo s technickou pomocí zařízení používaného pro chůzi.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké poškození zraku
- lékařská kontraindikace pro fyzickou aktivitu
- Patologie nebo problém, který by mohl zabránit provedení testu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exergaming
Tato skupina bude hrát přibližně 28 minut exergamingu 3krát týdně po dobu 6 týdnů
|
Exergaming: Účastníci budou provádět různá cvičení prostřednictvím videoher
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče o fyzikální terapii
Tato skupina provede ošetření obvyklých pečovatelů po dobu přibližně 28 minut po dobu 3krát týdně po dobu 6 týdnů
|
Obvyklá péče: Budou provedena různá cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Základní linie, po zásahu (6 týdnů) a 3 měsíce sledování.
|
Fyzická funkce bude hodnocena pomocí baterie krátkého fyzického výkonu (SPPB)
|
Základní linie, po zásahu (6 týdnů) a 3 měsíce sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Základní linie, po zásahu (6 týdnů) a 3 měsíce sledování.
|
Síla přilnavosti ruky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
|
Základní linie, po zásahu (6 týdnů) a 3 měsíce sledování.
|
|
Poživení cvičení
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Tento výsledek bude měřena stupnice zábavy fyzické aktivity (STROE).
Vyšší hodnoty naznačují vyšší vnímanou spokojenost/ potěšení.
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Sazba vnímané námahy
Časové okno: RPE bude měřeno po intervenci
|
Míra vnímané námahy bude měřena pomocí Borg (RPE 1-10).
Vyšší hodnoty naznačují vyšší úrovně vnímané námahy
|
RPE bude měřeno po intervenci
|
|
Dodržování
Časové okno: Dokončení studie (6 týdnů), s konečným procentem přilnavosti vypočteno na konci intervence.
|
Dodržování bude měřeno procentem zasedání, které se zúčastnilo každého účastníka.
|
Dokončení studie (6 týdnů), s konečným procentem přilnavosti vypočteno na konci intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HBA-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .