Sammenligning av eksergaming og vanlig omsorg Fysisk terapi hos sykehjemsbeboere
15. september 2026 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha
Fysisk funksjon hos eldre voksne: Exergaming vs. vanlig pleie i fysioterapi - en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av eksergaming og vanlig omsorg fysisk terapi på fysisk funksjon hos eldre voksne som er bosatt i sykehjem.
Denne rettssaken søker å svare på følgende viktige spørsmål:
- Skiller fysisk funksjon seg mellom intervensjoner etter behandling?
- Hvordan påvirker disse intervensjonene glede av terapi?
- Er det forskjeller i etterlevelse eller opplevd anstrengelse mellom intervensjonene?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En enkeltblind, randomisert kontrollert studie vil bli utført for å sammenligne eksergaming og vanlige omsorgsinngrep. Deltakerne vil bli rekruttert fra sykehjem i provinsen Toledo, og studien vil følge Consort -retningslinjene for kliniske, crossover og parallelle studier.
To eksperimentelle grupper vil bli testet, med intervensjoner utført tre dager per uke i seks uker, hver økt som varer i omtrent 30 minutter. Exergaming -gruppen vil spille syv videospill fra Party Fowl -appen, mens den vanlige omsorgsgruppen vil fortsette sin standard treningsrutine.
Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline, etterintervensjon (6 uker), og ved en 3-måneders oppfølging for å evaluere mellomtidseffektene av begge intervensjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Toledo
-
Añover de Tajo, Toledo, Spania, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
-
Fuensalida, Toledo, Spania, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
Magán, Toledo, Spania, 45590
- Residencia Maranatha
-
Manzaneque, Toledo, Spania, 45460
- Residencial Montes de Toledo
-
Toledo, Toledo, Spania, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- emner over 60 år
- score lik eller større enn 20 på den mini mentale kognitive testen
- Fag som presenterer evnen til å stå uten bruk av tekniske hjelpemidler eller med teknisk assistanse fra en enhet som brukes til å gå.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig synshemming
- Medisinsk kontraindikasjon for fysisk aktivitet
- patologi eller problem som kan forhindre at testen utføres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksergaming
Denne gruppen vil utføre omtrent 28 minutter med eksergaming 3 ganger i uken i 6 uker
|
Exergaming: Deltakerne vil utføre forskjellige øvelser gjennom videospill
|
|
Aktiv komparator: Vanlig fysioterapi
Denne gruppen vil utføre sine vanlige omsorgsøvelser behandlinger i omtrent 28 minutter i 3 ganger i uken i 6 uker
|
Vanlig omsorg: Ulike øvelser vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, etterintervensjon (6 uker) og 3 måneders oppfølging.
|
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB)
|
Baseline, etterintervensjon (6 uker) og 3 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline, etterintervensjon (6 uker) og 3 måneders oppfølging.
|
Håndgrepsstyrke vil bli vurdert ved hjelp av et hånddynamometer.
|
Baseline, etterintervensjon (6 uker) og 3 måneders oppfølging.
|
|
Trening
Tidsramme: Etter intervensjon (6 uker)
|
Dette utfallet vil bli målt fysisk aktivitetsgodkjenning (PACES).
Høyere verdier indikerer høyere opplevd tilfredshet/ glede.
|
Etter intervensjon (6 uker)
|
|
Frekvens av opplevd anstrengelse
Tidsramme: RPE vil bli målt inmediatley etter intervensjonen
|
Hastigheten for opplevd anstrengelse vil bli målt ved bruk av Borg (RPE 1-10).
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av opplevd anstrengelse
|
RPE vil bli målt inmediatley etter intervensjonen
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier (6 uker), med en endelig adherensprosent beregnet ved slutten av intervensjonen.
|
Overholdelse vil bli målt med prosentandelen av økter som er deltatt på hver deltaker.
|
Gjennom fullføring av studier (6 uker), med en endelig adherensprosent beregnet ved slutten av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gitt til andre forskere hvis de blir bedt til hovedetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .