- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06886867
Comparando o exercício e a fisioterapia de cuidados usuais em residentes de casa de repouso
Função física em adultos mais velhos: Exergaming vs. Cuidados usuais em fisioterapia - um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos do exercício e da fisioterapia de cuidados usuais na função física em adultos mais velhos que residem em casas de repouso.
Este julgamento procura responder às seguintes perguntas -chave:
- A função física difere entre as intervenções após o tratamento?
- Como essas intervenções afetam o prazer da terapia?
- Existem diferenças na adesão ou esforço percebido entre as intervenções?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado e cegado será realizado para comparar intervenções de exercício e cuidados usuais. Os participantes serão recrutados em casas de repouso na província de Toledo, e o estudo seguirá as diretrizes de consorte para ensaios clínicos, crossover e paralelos.
Dois grupos experimentais serão testados, com intervenções realizadas três dias por semana durante seis semanas, cada sessão com duração de aproximadamente 30 minutos. O grupo de exercícios jogará sete videogames do aplicativo de aves, enquanto o USual Care Group continuará sua rotina de exercícios padrão.
As medidas de resultado serão avaliadas na linha de base, pós-intervenção (6 semanas) e em um acompanhamento de três meses para avaliar os efeitos do meio do mandato de ambas as intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toledo
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Añover de Tajo, Toledo, Espanha, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
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Fuensalida, Toledo, Espanha, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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Magán, Toledo, Espanha, 45590
- Residencia Maranatha
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Manzaneque, Toledo, Espanha, 45460
- Residencial Montes de Toledo
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Toledo, Toledo, Espanha, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- indivíduos com mais de 60 anos de idade
- pontuação igual ou superior a 20 no mini teste cognitivo mental
- Os sujeitos que apresentam a capacidade de permanecer sem o uso de auxílios técnicos ou com a assistência técnica de um dispositivo usado para caminhar.
Critérios de exclusão:
- deficiência visual grave
- contra -indicação médica para atividade física
- Patologia ou problema que poderia impedir que o teste seja realizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Termogaming
Este grupo realizará aproximadamente 28 minutos de exercício 3 vezes por semana durante 6 semanas
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Exergaming: os participantes farão exercícios diferentes através de videogames
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Comparador Ativo: Cuidado com fisioterapia usual
Este grupo realizará seus exercícios de atendimento habitual tratamentos por aproximadamente 28 minutos por 3 vezes por semana durante 6 semanas
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Cuidados usuais: Exercícios diferentes serão realizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física
Prazo: Brasil, pós-intervenção (6 semanas) e 3 meses de acompanhamento.
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A função física será avaliada usando a bateria de desempenho físico curto (SPPB)
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Brasil, pós-intervenção (6 semanas) e 3 meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de alcance à mão
Prazo: Brasil, pós-intervenção (6 semanas) e 3 meses de acompanhamento.
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A resistência à alça da mão será avaliada usando um dinamômetro de mão.
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Brasil, pós-intervenção (6 semanas) e 3 meses de acompanhamento.
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Exercício de prazer
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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Esse resultado será medido em escala de prazer de atividade física (passos).
Valores mais altos indicam maior satisfação/ prazer percebido.
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Taxa de esforço percebido
Prazo: RPE será medido InMediatley após a intervenção
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A taxa de esforço percebida será medida usando o BORG (RPE 1-10).
Valores mais altos indicam níveis mais altos de esforço percebido
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RPE será medido InMediatley após a intervenção
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Adesão
Prazo: Através da conclusão do estudo (6 semanas), com uma porcentagem final de adesão calculada no final da intervenção.
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A adesão será medida pela porcentagem de sessões atendidas de cada participante.
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Através da conclusão do estudo (6 semanas), com uma porcentagem final de adesão calculada no final da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBA-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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