요양원 거주자의 엑소거밍 및 일반적인 치료 물리 치료 비교
2026년 9월 15일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
노인의 신체 기능 : 엑소거밍 vs. 물리 치료의 일반적인 치료 - 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 요양원에 거주하는 노인의 신체 기능에 대한 엑소 기제 및 일반적인 치료 물리 치료의 영향을 비교하는 것입니다.
이 재판은 다음과 같은 주요 질문에 답하려고합니다.
- 치료 후 중재마다 신체 기능이 다릅니 까?
- 이러한 개입은 치료의 즐거움에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 중재 사이의 준수 또는 인식 된 노력에 차이가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
단일 맹검, 무작위 대조 시험은 엑소 손상 및 일반적인 치료 개입을 비교하기 위해 수행됩니다. 참가자들은 톨레도 지방의 요양원에서 채용 될 것이며,이 연구는 임상, 교차 및 병렬 시험에 대한 컨소시엄 지침을 따릅니다.
두 개의 실험 그룹이 테스트되고, 중재는 6 주 동안 일주일에 3 일 동안 수행되며 각 세션은 약 30 분 동안 지속됩니다. Exergaming Group은 Party Fowl 앱에서 7 개의 비디오 게임을 플레이하고 일반적인 치료 그룹은 표준 운동 루틴을 계속할 것입니다.
결과 측정은 기준선, 개입 후 (6 주) 및 3 개월간의 후속 조치에서 두 중재의 중간 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toledo
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Añover de Tajo, Toledo, 스페인, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
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Fuensalida, Toledo, 스페인, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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Magán, Toledo, 스페인, 45590
- Residencia Maranatha
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Manzaneque, Toledo, 스페인, 45460
- Residencial Montes de Toledo
-
Toledo, Toledo, 스페인, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상의 피험자
- 미니 정신인지 테스트에서 20 이상의 점수
- 기술 보조제를 사용하지 않고 서 있거나 걷기에 사용되는 장치의 기술 지원을 제공하는 대상.
제외 기준 :
- 심각한 시각 장애
- 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항
- 시험이 수행되는 것을 막을 수있는 병리 또는 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Exergaming
이 그룹은 약 28 분 동안 6 주 동안 일주일에 3 번 엑소거밍을 수행합니다.
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Exergaming : 참가자는 비디오 게임을 통해 다른 연습을 수행합니다
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활성 비교기: 일반적인 물리 치료 치료
이 그룹은 일반적인 치료 연습을 수행하여 6 주 동안 일주일에 3 번 약 28 분 동안 치료를 수행합니다.
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일반적인 치료 : 다른 운동이 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 기준선, 개입 후 (6 주) 및 3 개월 추적 관찰.
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SPPB (Short Physical Performance Battery)를 사용하여 물리적 기능이 평가됩니다.
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기준선, 개입 후 (6 주) 및 3 개월 추적 관찰.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 그립 강도
기간: 기준선, 개입 후 (6 주) 및 3 개월 추적 관찰.
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핸드 동력계를 사용하여 핸드 그립 강도를 평가합니다.
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기준선, 개입 후 (6 주) 및 3 개월 추적 관찰.
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운동 즐기십시오
기간: 개입 후 (6 주)
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이 결과는 신체 활동 즐거움 척도 (Paces)로 측정됩니다.
값이 높을수록 인식 된 만족도/ 즐거움이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 (6 주)
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인식 된 노력의 비율
기간: RPE는 중재 후 Indiadietley를 측정합니다
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인식 된 노력의 비율은 Borg (RPE 1-10)를 사용하여 측정됩니다.
높은 값은 더 높은 수준의 인식 운동을 나타냅니다
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RPE는 중재 후 Indiadietley를 측정합니다
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부착
기간: 연구 완료 (6 주)를 통해 중재 종료시 최종 준수율이 계산됩니다.
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준수는 각 참가자가 참석 한 세션의 백분율로 측정됩니다.
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연구 완료 (6 주)를 통해 중재 종료시 최종 준수율이 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HBA-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
교장 수사관에게 요청하면 다른 연구원에게 데이터가 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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