Sammenligning af exergaming og sædvanlig pleje af fysioterapi hos plejehjem
15. september 2026 opdateret af: University of Castilla-La Mancha
Fysisk funktion hos ældre voksne: Exergaming vs. sædvanlig pleje i fysioterapi - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af exergaming og sædvanlig pleje fysioterapi på fysisk funktion hos ældre voksne, der er bosiddende i plejehjem.
Denne prøve søger at besvare følgende centrale spørgsmål:
- Afviger fysisk funktion mellem interventioner efter behandling?
- Hvordan påvirker disse interventioner glæde af terapi?
- Er der forskelle i overholdelse eller opfattet anstrengelse mellem interventionerne?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført for at sammenligne exergaming og sædvanlige plejeinterventioner. Deltagerne vil blive rekrutteret fra plejehjem i provinsen Toledo, og undersøgelsen vil følge Consort -retningslinjerne for kliniske, crossover og parallelle forsøg.
To eksperimentelle grupper vil blive testet med interventioner udført tre dage om ugen i seks uger, hver session varer cirka 30 minutter. Exergaming -gruppen spiller syv videospil fra Party Fowl -appen, mens den sædvanlige plejegruppe fortsætter deres standardøvelsesrutine.
Resultatforanstaltninger vurderes ved baseline, post-intervention (6 uger) og ved en 3-måneders opfølgning for at evaluere de mellemlegre virkninger af begge interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Toledo
-
Añover de Tajo, Toledo, Spanien, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
-
Fuensalida, Toledo, Spanien, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
Magán, Toledo, Spanien, 45590
- Residencia Maranatha
-
Manzaneque, Toledo, Spanien, 45460
- Residencial Montes de Toledo
-
Toledo, Toledo, Spanien, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emner over 60 år
- Score lig med eller større end 20 på den mini mentale kognitive test
- Emner, der giver evnen til at stå uden brug af tekniske hjælpemidler eller med teknisk hjælp fra en enhed, der bruges til at gå.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig synshandicap
- Medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet
- patologi eller problem, der kan forhindre, at testen udføres.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exergaming
Denne gruppe udfører cirka 28 minutters exergaming 3 gange om ugen i 6 uger
|
Exergaming: Deltagerne udfører forskellige øvelser gennem videospil
|
|
Aktiv komparator: Almindelig fysioterapi pleje
Denne gruppe udfører deres sædvanlige plejeøvelser behandlinger i cirka 28 minutter i 3 gange om ugen i 6 uger
|
Almindelig omhu: Forskellige øvelser udføres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger) og 3 måneders opfølgning.
|
Fysisk funktion vurderes ved hjælp af det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB)
|
Baseline, post-intervention (6 uger) og 3 måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebstyrke
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger) og 3 måneders opfølgning.
|
Håndgrebstyrke vurderes ved hjælp af et hånddynamometer.
|
Baseline, post-intervention (6 uger) og 3 måneders opfølgning.
|
|
Træning af glæde
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Dette resultat vil blive målt fysisk aktivitetsglæde (PACES).
Højere værdier indikerer højere opfattet tilfredshed/ nydelse.
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Hastighed af den opfattede anstrengelse
Tidsramme: RPE måles inmediatley efter interventionen
|
Hastigheden for den opfattede anstrengelse måles ved hjælp af Borg (RPE 1-10).
Højere værdier indikerer højere niveauer af den opfattede anstrengelse
|
RPE måles inmediatley efter interventionen
|
|
Adhæsion
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning (6 uger), med en endelig adhæsionsprocent beregnet ved afslutningen af interventionen.
|
Adhæsion måles med procentdelen af de deltagende sessioner af hver deltager.
|
Gennem undersøgelsesafslutning (6 uger), med en endelig adhæsionsprocent beregnet ved afslutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HBA-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive leveret til andre forskere, hvis de bliver spurgt til den vigtigste efterforsker
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .