- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06886867
Comparación de exergaming y fisioterapia de atención habitual en residentes de hogares de ancianos
Función física en adultos mayores: Exergaming versus atención habitual en fisioterapia: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de la exergaminación y la fisioterapia de atención habitual en la función física en adultos mayores que residen en hogares de ancianos.
Esta prueba busca responder las siguientes preguntas clave:
- ¿La función física difiere entre las intervenciones después del tratamiento?
- ¿Cómo afectan estas intervenciones el disfrute de la terapia?
- ¿Hay diferencias en la adherencia o el esfuerzo percibido entre las intervenciones?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo controlado aleatorio y ciego para comparar las intervenciones de exergamia y atención habitual. Los participantes serán reclutados de hogares de ancianos en la provincia de Toledo, y el estudio seguirá las pautas consorte para ensayos clínicos, cruzados y paralelos.
Se analizarán dos grupos experimentales, con intervenciones realizadas tres días por semana durante seis semanas, cada sesión dura aproximadamente 30 minutos. El Grupo Exergaming jugará siete videojuegos de la aplicación Party Fowl, mientras que el grupo de atención habitual continuará su rutina de ejercicio estándar.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio, después de la intervención (6 semanas), y en un seguimiento de 3 meses para evaluar los efectos de mediana plazo de ambas intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toledo
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Añover de Tajo, Toledo, España, 45250
- Residencia de Mayores VIVENS
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Fuensalida, Toledo, España, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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Magán, Toledo, España, 45590
- Residencia Maranatha
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Manzaneque, Toledo, España, 45460
- Residencial Montes de Toledo
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Toledo, Toledo, España, 45071
- Universidad de Castilla-La Mancha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 60 años
- puntaje igual o mayor de 20 en la mini prueba cognitiva mental
- Sujetos que presentan la capacidad de pararse sin el uso de ayudas técnicas o con la asistencia técnica de un dispositivo utilizado para caminar.
Criterios de exclusión:
- discapacidad visual severa
- contraindicación médica para la actividad física
- patología o problema que podría evitar que se realice la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exergaming
Este grupo realizará aproximadamente 28 minutos de exergaming 3 veces por semana durante 6 semanas
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Exergaming: los participantes realizarán diferentes ejercicios a través de videojuegos
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Comparador activo: Cuidado habitual de fisioterapia
Este grupo realizará sus tratamientos de ejercicios de atención habituales durante aproximadamente 28 minutos durante 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Cuidado habitual: se realizarán diferentes ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función física
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (6 semanas) y 3 meses de seguimiento.
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La función física se evaluará utilizando la batería de rendimiento físico corto (SPPB)
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Línea de base, después de la intervención (6 semanas) y 3 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (6 semanas) y 3 meses de seguimiento.
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La fuerza de agarre manual se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
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Línea de base, después de la intervención (6 semanas) y 3 meses de seguimiento.
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Disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6 semanas)
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Este resultado se medirá la Escala de disfrute de la actividad física (PABE).
Los valores más altos indican una mayor satisfacción/ disfrute percibido.
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Después de la intervención (6 semanas)
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: RPE se medirá en Mediatley después de la intervención
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La tasa de esfuerzo percibido se medirá utilizando BORG (RPE 1-10).
Los valores más altos indican niveles más altos de esfuerzo percibido
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RPE se medirá en Mediatley después de la intervención
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Adherencia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (6 semanas), con un porcentaje de adherencia final calculado al final de la intervención.
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La adherencia se medirá por el porcentaje de sesiones asistidas de cada participante.
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A través de la finalización del estudio (6 semanas), con un porcentaje de adherencia final calculado al final de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HBA-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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