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網膜静脈閉塞における光学コヒーレンス断層撮影

2025年3月15日 更新者:Mayar Adel Francis、Assiut University

網膜静脈閉塞における予後指標としての光コヒーレンス断層撮影データ

この研究の目的は、光学コヒーレンス断層撮影(OCT)が、網膜の血流に影響を与える状態である網膜静脈閉塞(RVO)の患者の転帰を予測するのにどのように役立つかを評価することを目的としています。 RVOは黄斑浮腫を引き起こす可能性があり、これは中心視の原因となる目の部分で腫れています。 この研究では、OCTスキャンを使用して、網膜の変化と、これらの変化が時間の経過とともに視力改善にどのように関連するかを評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

目標は、網膜の変化と黄斑浮腫特性を分析することにより、OCTデータが視覚的結果を予測する方法を評価します。

ベースラインOCTバイオマーカーと視力改善の間の相関関係を時間の経過とともに評価します。

研究デザインタイプ:横断研究。

設定:エジプトのいくつかのアイケアセンターで実施。

参加者の包含基準:枝または中央RVOの成人、OCTによって確認された黄斑浮腫、および影響を受けた眼の以前のRVOはありません。

除外基準:他の網膜疾患、最近の眼内手術、または重大な培地の不透明度。

手順インフォームドコンセントと履歴の取得。

眼科検査:BCVA、IOP、スリットランプ生体顕微鏡検査、および眼底検査が含まれます。

OCTイメージング:Nidek RS-330 Retina Scan Duo 2(SD-OCT)を使用して、黄斑の変化を評価します。

OCT画像評価:黄斑浮腫の種類の分類と、網膜下液や嚢胞の変化などのバイオマーカーの評価。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

網膜閉塞(RVO)の患者、網膜の血流に影響を与える状態。 RVOは黄斑浮腫を引き起こす可能性があり、これは中心視の原因となる目の部分で腫れています。 枝または中央網膜静脈閉塞を伴う18歳以上の成人。 患者は、OCTによって黄斑浮腫が確認され、罹患した眼の以前のRVOはない必要があります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人。

枝または中央網膜静脈閉塞と診断された患者。

静脈閉塞によりOCTによって確認された黄斑浮腫の患者。

罹患した目にRVOの病歴がない患者。

除外基準:

  • OCTの解釈に影響を与える可能性のある他の網膜疾患の存在(例:糖尿病性網膜症、加齢性黄斑変性)。

過去3か月以内の眼内手術の歴史。

OCTイメージングを妨害する重要な培地の不透明度(密度の高い白内障、硝子体出血)の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
枝または中央RVOの成人、黄斑浮腫がOCTによって確認され、影響を受けた以前のRVOはありません

18歳以上の大人。

枝または中央網膜静脈閉塞と診断された患者。

静脈閉塞によりOCTによって確認された黄斑浮腫の患者。

罹患した目にRVOの病歴がない患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCTバイオマーカーと治療後の視力の変化。
時間枠:6ヶ月
治療後1、3、および6ヶ月後のプレゼンテーションでのベースラインOCTバイオマーカーと視力との相関。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月15日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OCT in retinal vein occlusion

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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