網膜静脈閉塞における光学コヒーレンス断層撮影
網膜静脈閉塞における予後指標としての光コヒーレンス断層撮影データ
調査の概要
状態
詳細な説明
目標は、網膜の変化と黄斑浮腫特性を分析することにより、OCTデータが視覚的結果を予測する方法を評価します。
ベースラインOCTバイオマーカーと視力改善の間の相関関係を時間の経過とともに評価します。
研究デザインタイプ:横断研究。
設定:エジプトのいくつかのアイケアセンターで実施。
参加者の包含基準:枝または中央RVOの成人、OCTによって確認された黄斑浮腫、および影響を受けた眼の以前のRVOはありません。
除外基準:他の網膜疾患、最近の眼内手術、または重大な培地の不透明度。
手順インフォームドコンセントと履歴の取得。
眼科検査:BCVA、IOP、スリットランプ生体顕微鏡検査、および眼底検査が含まれます。
OCTイメージング:Nidek RS-330 Retina Scan Duo 2(SD-OCT)を使用して、黄斑の変化を評価します。
OCT画像評価:黄斑浮腫の種類の分類と、網膜下液や嚢胞の変化などのバイオマーカーの評価。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人。
枝または中央網膜静脈閉塞と診断された患者。
静脈閉塞によりOCTによって確認された黄斑浮腫の患者。
罹患した目にRVOの病歴がない患者。
除外基準:
- OCTの解釈に影響を与える可能性のある他の網膜疾患の存在(例:糖尿病性網膜症、加齢性黄斑変性)。
過去3か月以内の眼内手術の歴史。
OCTイメージングを妨害する重要な培地の不透明度(密度の高い白内障、硝子体出血)の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
枝または中央RVOの成人、黄斑浮腫がOCTによって確認され、影響を受けた以前のRVOはありません
18歳以上の大人。 枝または中央網膜静脈閉塞と診断された患者。 静脈閉塞によりOCTによって確認された黄斑浮腫の患者。 罹患した目にRVOの病歴がない患者。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OCTバイオマーカーと治療後の視力の変化。
時間枠:6ヶ月
|
治療後1、3、および6ヶ月後のプレゼンテーションでのベースラインOCTバイオマーカーと視力との相関。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。