Optická koherenční tomografie v okluzi sítnicové žíly
Data optické koherence tomografie jako prognostický indikátor v okluzi sítnicové žíly
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle hodnotí, jak mohou data OCT předvídat vizuální výsledky analýzou změn sítnice a makulárních edémů.
Posoudit korelaci mezi základními biomarkery OCT a zlepšením zrakové ostrosti v průběhu času.
Typ návrhu studie: Průřezová studie.
Nastavení: Provedeno v několika centrech péče o oči v Egyptě.
Kritéria pro zařazení účastníků: Dospělí s pobočkou nebo centrálním RVO, makulární edém potvrzený do OCT a žádný předchozí RVO v postiženém oku.
Kritéria pro vyloučení: Jiná onemocnění sítnice, nedávná intraokulární chirurgie nebo významné mediální opacity.
Postupy informovaly souhlas a převzetí historie.
Oftalmologické vyšetření: Zahrnuje BCVA, IOP, Biomicroskopii a vyšetření fundusu.
OCT Imaging: Použití NIDEK RS-330 Scan Duo 2 (SD-OCT) k posouzení makulárních změn.
Hodnocení obrazu OCT: Klasifikace typů makulárních otoků a hodnocení biomarkerů, jako jsou subretinální tekutiny a změny cystoidů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
Pacienti s diagnostikovanou okluzí větev nebo centrální sítnicové žíly.
Pacienti s makulárním edémem potvrzeni OCT v důsledku okluze žíly.
Pacienti bez předchozí anamnézy RVO v postiženém oku.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jiných onemocnění sítnice, která by mohla ovlivnit interpretaci OCT (např. Diabetická retinopatie, makulární degenerace související s věkem).
Historie nitrookulární chirurgie během posledních tří měsíců.
Přítomnost významných mediálních opacit (např. Hustého katarakta, skrz krvácení), které narušují OCT zobrazování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí s pobočkou nebo centrálním RVO, makulární edém potvrzený do OCT a žádný předchozí RVO v postiženém
Dospělí ve věku 18 let a starší. Pacienti s diagnostikovanou okluzí větev nebo centrální sítnicové žíly. Pacienti s makulárním edémem potvrzeni OCT v důsledku okluze žíly. Pacienti bez předchozí anamnézy RVO v postiženém oku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny biomarkerů OCT a zrakové ostrosti po léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace mezi základními biomarkery OCT a ostrostí zraku při prezentaci po 1, 3 a 6 měsících po léčbě.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCT in retinal vein occlusion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .