Optisk sammenhængstomografi i nethindevenens okklusion
Optisk sammenhængende tomografidata som en prognostisk indikator i nethindevenens okklusion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målene evaluerer, hvordan OLT -data kan forudsige visuelle resultater ved at analysere nethindeændringer og makulære ødemkarakteristika.
Evaluer sammenhængen mellem baseline OLT -biomarkører og forbedringer af synsstyrke over tid.
Undersøgelsesdesigntype: Tværsnitsundersøgelse.
Indstilling: udført på flere øjenplejecentre i Egypten.
Deltagernes inkluderingskriterier: Voksne med gren eller central RVO, makulært ødem bekræftet af OCT og ingen tidligere RVO i det berørte øje.
Ekskluderingskriterier: Andre nethindesygdomme, nylig intraokulær kirurgi eller signifikante medieopaciteter.
Procedurer informeret samtykke og historieoptagelse.
Oftalmologisk undersøgelse: Inkluderer BCVA, IOP, SLIT-LAMP BIOMICROSCOPI og Fundus-undersøgelse.
OLT-billeddannelse: Brug af Nidek RS-330 Retina Scan Duo 2 (SD-OCT) til at vurdere makulære ændringer.
OLT -billedevaluering: Klassificering af makulære ødemetyper og vurdering af biomarkører som subretinal væske og cystoidændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre.
Patienter, der er diagnosticeret med gren eller central retinal vene okklusion.
Patienter med makulært ødem bekræftet ved OCT på grund af vene okklusion.
Patienter uden tidligere historie med RVO i det berørte øje.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre nethindesygdomme, der kan påvirke OLT-fortolkning (f.eks. Diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration).
Historie om intraokulær kirurgi inden for de sidste tre måneder.
Tilstedeværelse af betydelige medieopaciteter (f.eks. Tæt grå stær, glasagtig blødning), der forstyrrer OLT -billeddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne med gren eller central RVO, makulært ødem bekræftet af OCT og ingen tidligere RVO i det berørte
Voksne i alderen 18 år eller ældre. Patienter, der er diagnosticeret med gren eller central retinal vene okklusion. Patienter med makulært ødem bekræftet ved OCT på grund af vene okklusion. Patienter uden tidligere historie med RVO i det berørte øje. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i OLT-biomarkører og synsstyrke efter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation mellem baseline OLT-biomarkører og synsstyrke ved præsentation efter 1, 3 og 6 måneder efter behandling.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCT in retinal vein occlusion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .