- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06886893
망막 정맥 폐색의 광학 일관성 단층 촬영
망막 정맥 폐색에서 예후 지표로서 광학 일관성 단층 촬영 데이터
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표는 망막 변화와 황반 부종 특성을 분석하여 OCT 데이터가 시각적 결과를 예측할 수있는 방법을 평가합니다.
기준선 OCT 바이오 마커와 시간이 지남에 따라 시력 개선 사이의 상관 관계를 평가하십시오.
연구 설계 유형 : 단면 연구.
설정 : 이집트의 여러 안과 치료 센터에서 진행되었습니다.
참가자 포함 기준 : 분기 또는 중앙 RVO를 가진 성인, 황반 부종은 OCT에 의해 확인되었으며 영향을받는 눈에는 이전 RVO가 없습니다.
제외 기준 : 기타 망막 질환, 최근 안내 수술 또는 중요한 미디어 불투명.
절차에 정보를 얻은 동의 및 역사 수행.
안과 검사 : BCVA, IOP, Slit-Lamp Biomicroscopy 및 Fundus 검사를 포함합니다.
OCT 영상 : Nidek RS-330 Retina Scan Duo 2 (SD-OCT)를 사용하여 황반 변화를 평가합니다.
OCT 이미지 평가 : 황반 부종 유형의 분류 및 하위 유체 및 방광 변화와 같은 바이오 마커의 평가.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인.
분지 또는 중앙 망막 정맥 폐색으로 진단 된 환자.
황반 부종 환자는 정맥 폐색으로 인해 OCT에 의해 확인되었습니다.
영향을받는 눈에 RVO의 이전 병력이없는 환자.
제외 기준 :
- OCT 해석에 영향을 줄 수있는 다른 망막 질환의 존재 (예 : 당뇨병 성 망막 병증, 연령 관련 황반 변성).
지난 3 개월 이내에 안내 수술의 역사.
OCT 영상화를 방해하는 중요한 매체 불투명 (예 : 밀도가 높은 백내장, 유리체 출혈)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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분기 또는 중앙 RVO를 가진 성인, 황반 부종이 OCT에 의해 확인되었으며 영향을받는 사람의 이전 RVO 없음
18 세 이상의 성인. 분지 또는 중앙 망막 정맥 폐색으로 진단 된 환자. 황반 부종 환자는 정맥 폐색으로 인해 OCT에 의해 확인되었습니다. 영향을받는 눈에 RVO의 이전 병력이없는 환자. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT 바이오 마커 및 치료 후 시력의 변화.
기간: 6 개월
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치료 후 1, 3 및 6 개월 후 프리젠 테이션시 기준선 OCT 바이오 마커와 시력 간의 상관 관계.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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