Optyczna tomografia koherencyjna w niedrożności żyły siatkówki
Optyczna tomografia koherencyjna jako wskaźnik prognostyczny w niedrożności żyły siatkówki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele oceniają, w jaki sposób dane OCT mogą przewidzieć wyniki wizualne, analizując zmiany siatkówki i charakterystykę obrzęku plamki.
Oceń korelację między wyjściowymi biomarkerami OCT a poprawą ostrości wzroku w czasie.
Rodzaj projektu badania: badanie przekrojowe.
Ustawienie: Przeprowadzone w kilku ośrodkach opieki oczu w Egipcie.
Uczestnicy kryteria włączenia: dorośli z odgałęzieniem lub centralnym RVO, obrzęk plamki potwierdzony przez OCT i brak wcześniejszych RVO w dotkniętym oku.
Kryteria wykluczenia: inne choroby siatkówki, ostatnia operacja wewnątrzgałkowa lub znaczące zmętnienia mediów.
Procedury świadome zgoda i przejęcie historii.
Badanie okulistyczne: Obejmuje BCVA, IOP, biomikroskopię z lampą szczelinową i badanie dna dna.
Obrazowanie OCT: Korzystanie z NIDEK RS-330 Retina Scan Duo 2 (SD-OCT) w celu oceny zmian plamki.
Ocena OCT Ocena obrazu: Klasyfikacja typów obrzęku plamki i ocena biomarkerów, takich jak zmiany płynu podsiadowego i cystoid.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
Pacjenci ze zdiagnozowanym okluzją gałęzi lub środkowej żyły siatkówki.
Pacjenci z obrzękiem plamki potwierdzone przez OCT z powodu niedrożności żył.
Pacjenci bez wcześniejszej historii RVO w dotkniętym oku.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych chorób siatkówki, które mogą wpływać na interpretację OCT (np. Retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem).
Historia operacji wewnątrzgałkowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Obecność znaczących łagodności mediów (np. Gęsta zaćma, krwotok szklisty), które zakłócają obrazowanie OCT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli z gałęzią lub centralnym RVO, obrzęk plamki potwierdzony przez OCT i brak wcześniejszych RVO w dotkniętych dotkniętych
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi. Pacjenci ze zdiagnozowanym okluzją gałęzi lub środkowej żyły siatkówki. Pacjenci z obrzękiem plamki potwierdzone przez OCT z powodu niedrożności żył. Pacjenci bez wcześniejszej historii RVO w dotkniętym oku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w biomarkerach OCT i ostrości wzroku po leczeniu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja między wyjściowymi biomarkerami OCT a ostrością wzroku przy prezentacji po 1, 3 i 6 miesiącach po leczeniu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCT in retinal vein occlusion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .