Tomografia a coerenza ottica nell'occlusione delle vene retiniche
Dati di tomografia a coerenza ottica come indicatore prognostico nell'occlusione delle vene retiniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi valutano come i dati OCT possono prevedere i risultati visivi analizzando i cambiamenti della retina e le caratteristiche dell'edema maculare.
Valutare la correlazione tra i biomarcatori OCT basali e i miglioramenti dell'acuità visiva nel tempo.
Tipo di progettazione dello studio: studio trasversale.
Ambiente: condotto in diversi centri di cura degli occhi in Egitto.
Criteri di inclusione dei partecipanti: adulti con ramo o RVO centrale, edema maculare confermato da OCT e nessun RVO precedente nell'occhio interessato.
Criteri di esclusione: altre malattie della retina, recenti chirurgia intraoculare o opacità dei media significativi.
Procedure Consenso informato e Assunzione di storia.
Esame oftalmologico: include BCVA, IOP, biomicroscopia a Lamp a fessura ed esame del fondo.
Imaging OCT: utilizzando NIDEK RS-330 Retina Scan Duo 2 (SD-OCT) per valutare i cambiamenti maculari.
Valutazione dell'immagine OCT: classificazione dei tipi di edema maculare e valutazione di biomarcatori come cambiamenti di liquido subretinico e cistoide.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Pazienti con diagnosi di occlusione della vena della retina centrale o della retina centrale.
Pazienti con edema maculare confermati da OCT a causa dell'occlusione venosa.
Pazienti senza storia precedente di RVO nell'occhio interessato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre malattie della retina che potrebbero influenzare l'interpretazione OCT (ad es. Retinopatia diabetica, degenerazione maculare legata all'età).
Storia della chirurgia intraoculare negli ultimi tre mesi.
Presenza di significative opacità dei media (ad es. Cataratta densa, emorragia vitrea) che interferiscono con l'imaging OCT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti con ramo o RVO centrale, edema maculare confermato da OCT e nessun RVO precedente negli interessati
Adulti di età pari o superiore a 18 anni. Pazienti con diagnosi di occlusione della vena della retina centrale o della retina centrale. Pazienti con edema maculare confermati da OCT a causa dell'occlusione venosa. Pazienti senza storia precedente di RVO nell'occhio interessato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei biomarcatori OCT e post-trattamento dell'acuità visiva.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Correlazione tra biomarcatori OCT basali e acuità visiva alla presentazione dopo 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCT in retinal vein occlusion
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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