Tomografía de coherencia óptica en oclusión de la vena retiniana
Datos de tomografía de coherencia óptica como indicador pronóstico en la oclusión de la vena retiniana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos evalúan cómo los datos de OCT pueden predecir los resultados visuales analizando los cambios retinianos y las características del edema macular.
Evalúe la correlación entre los biomarcadores de OCT basales y las mejoras de la agudeza visual a lo largo del tiempo.
Tipo de diseño del estudio: estudio transversal.
Entendimiento: Realizado en varios centros de cuidado de los ojos en Egipto.
Criterios de inclusión de participantes: adultos con rama o RVO central, edema macular confirmado por OCT, y sin RVO previo en el ojo afectado.
Criterios de exclusión: otras enfermedades de la retina, cirugía intraocular reciente o opacidades de medios significativas.
Procedimientos informados de consentimiento e historia.
Examen oftalmológico: incluye BCVA, PIO, biomicroscopía de lámpara de hendidura y examen de fondo.
Imágenes OCT: usando el duo 2 (SD-OCT) Nidek RS-330 Retina Scan 2 (SD-OCT) para evaluar los cambios maculares.
Evaluación de imágenes de OCT: clasificación de tipos de edema macular y evaluación de biomarcadores como los cambios de líquido subretiniano y cistoides.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
Pacientes diagnosticados con rama o oclusión de la vena retiniana central.
Pacientes con edema macular confirmados por OCT debido a la oclusión de la vena.
Pacientes sin antecedentes previos de RVO en el ojo afectado.
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras enfermedades retinianas que podrían afectar la interpretación de OCT (por ejemplo, retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad).
Historia de la cirugía intraocular en los últimos tres meses.
Presencia de opacidades de medios significativas (por ejemplo, catarata densa, hemorragia vítrea) que interfieren con las imágenes OCT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos con rama o RVO central, edema macular confirmado por OCT, y sin RVO previo en los afectados
Adultos de 18 años o más. Pacientes diagnosticados con rama o oclusión de la vena retiniana central. Pacientes con edema macular confirmados por OCT debido a la oclusión de la vena. Pacientes sin antecedentes previos de RVO en el ojo afectado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los biomarcadores de OCT y la agudeza visual después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación entre los biomarcadores de OCT basales y la agudeza visual en la presentación después de 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- OCT in retinal vein occlusion
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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