Optisk sammenhengstomografi i retinal vene okklusjon
Optisk sammenhengstomografidata som en prognostisk indikator i retinal vene okklusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål evaluerer hvordan OCT -data kan forutsi visuelle utfall ved å analysere retinalendringer og makulære ødemegenskaper.
Vurder sammenhengen mellom Baseline Oct -biomarkører og forbedringer av synsskarpheten over tid.
Studiedesigntype: Tverrsnittsstudie.
Innstilling: Gjennomført på flere øyesentre i Egypt.
Deltakernes inkluderingskriterier: Voksne med gren eller sentral RVO, makulært ødem bekreftet av OCT, og ingen tidligere RVO i det berørte øyet.
Eksklusjonskriterier: Andre netthinnesykdommer, nyere intraokulær kirurgi eller betydelige medie opaciteter.
Prosedyrer informert samtykke og historieinntak.
Oftalmologisk undersøkelse: Inkluderer BCVA, IOP, spalte-lamp biomikroskopi og Fundus-undersøkelse.
OCT-avbildning: Bruke Nidek RS-330 Retina Scan Duo 2 (SD-OCT) for å vurdere makulære endringer.
OLT -bildeevaluering: Klassifisering av makulære ødemyper og vurdering av biomarkører som subretinalvæske og cystoidendringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre.
Pasienter som er diagnostisert med filial eller sentral retinal vene okklusjon.
Pasienter med makulært ødem bekreftet av OLT på grunn av okklusjon av vene.
Pasienter uten tidligere historie med RVO i det berørte øyet.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre netthinnesykdommer som kan påvirke OCT-tolkningen (f.eks. Diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon).
Historie med intraokulær kirurgi i løpet av de siste tre månedene.
Tilstedeværelse av betydelige medie opaciteter (f.eks. Tett grå stær, glassblødning) som forstyrrer OCT -avbildning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne med gren eller sentral RVO, makulært ødem bekreftet av OCT, og ingen tidligere RVO i de berørte
Voksne i alderen 18 år eller eldre. Pasienter som er diagnostisert med filial eller sentral retinal vene okklusjon. Pasienter med makulært ødem bekreftet av OLT på grunn av okklusjon av vene. Pasienter uten tidligere historie med RVO i det berørte øyet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i OCT-biomarkører og synsskarphet etter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjon mellom Baseline OCT-biomarkører og synsskarphet ved presentasjon etter 1, 3 og 6 måneder etter behandling.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCT in retinal vein occlusion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .