Optische coherentietomografie bij de occlusie van het netvliesader
Optische coherentietomografiegegevens als een prognostische indicator bij de occlusie van het netvliesader
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen evalueren hoe OCT -gegevens visuele resultaten kunnen voorspellen door retinale veranderingen en maculaire oedeemkenmerken te analyseren.
Beoordeel de correlatie tussen Baseline OCT -biomarkers en verbeteringen van gezichtsscherpte in de loop van de tijd.
Studieontwerptype: cross-sectionele studie.
Setting: uitgevoerd in verschillende oogzorgcentra in Egypte.
Inclusiecriteria van de deelnemers: volwassenen met tak of centrale RVO, maculair oedeem bevestigd door OCT en geen eerdere RVO in het getroffen oog.
Uitsluitingscriteria: andere retinale ziekten, recente intraoculaire chirurgie of significante media -opaciteiten.
Procedures hebben geïnformeerde toestemming en geschiedenis nemen.
Ophthalmologisch onderzoek: omvat BCVA, IOP, spleet-lamp biomicroscopie en fundusonderzoek.
Oct Imaging: met behulp van Nidek RS-330 Retina Scan Duo 2 (SD-OCT) om maculaire veranderingen te beoordelen.
OCT -beeldevaluatie: classificatie van maculaire oedeemypen en beoordeling van biomarkers zoals subretinale vloeistof en cystoïde veranderingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
Patiënten met de diagnose tak- of centrale retinale ader occlusie.
Patiënten met maculair oedeem bevestigd door OCT vanwege aderocclusie.
Patiënten zonder eerdere geschiedenis van RVO in het getroffen oog.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere retinale ziekten die de OCT-interpretatie kunnen beïnvloeden (bijv. Diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie).
Geschiedenis van intraoculaire chirurgie in de afgelopen drie maanden.
Aanwezigheid van significante media -opaciteiten (bijv. Dichte cataract, glasachtige bloeding) die de OCT -beeldvorming verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassenen met tak of centrale RVO, maculair oedeem bevestigd door OCT en geen eerdere RVO in de getroffen
Volwassenen van 18 jaar of ouder. Patiënten met de diagnose tak- of centrale retinale ader occlusie. Patiënten met maculair oedeem bevestigd door OCT vanwege aderocclusie. Patiënten zonder eerdere geschiedenis van RVO in het getroffen oog. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in OCT-biomarkers en gezichtsscherpte na de behandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correlatie tussen baseline OCT biomarkers en gezichtsscherpte bij presentatie na 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCT in retinal vein occlusion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .