- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06886893
Optische Kohärenztomographie in der Netzhautveneverschluss
Optische Kohärenztomographiedaten als prognostischer Indikator in der Netzhautveneverschluss
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele bewerten, wie OCT -Daten visuelle Ergebnisse vorhersagen können, indem sie Netzhautveränderungen und Makulaödemeigenschaften analysiert.
Bewerten Sie die Korrelation zwischen Basis -OCT -Biomarkern und Verbesserungen der Sehschärfe im Laufe der Zeit.
Studiendesign-Typ: Querschnittsstudie.
Einstellung: In mehreren Augenpflegezentren in Ägypten durchgeführt.
Teilnehmer Einschlusskriterien: Erwachsene mit Zweig oder zentralem RVO, Makulaödem, bestätigt durch OCT, und kein vorheriges RVO im betroffenen Auge.
Ausschlusskriterien: Andere Netzhautkrankheiten, jüngste intraokulare Chirurgie oder signifikante Medien -Opazitäten.
Verfahren informierte Einverständnis und Geschichte.
Ophthalmologische Untersuchung: Beinhaltet BCVA-, IOP-, Spaltlampen-Biomikroskopie- und Fundus-Untersuchung.
OCT-Bildgebung: Verwenden von NIDEK RS-330 Retina Scan Duo 2 (SD-OCT) zur Beurteilung von Veränderungen der Makula.
OCT -Bildbewertung: Klassifizierung von Makulaödemypen und Bewertung von Biomarkern wie Subretinalflüssigkeits- und zystoiden Veränderungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
Patienten, bei denen ein Zweig oder die Zentral -Netzhautvene -Okklusion diagnostiziert wurde.
Patienten mit Makuloödemen, die durch OCT aufgrund einer Venenverschluss bestätigt wurden.
Patienten ohne Vorgeschichte von RVO im betroffenen Auge.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer Netzhautkrankheiten, die die OCT-Interpretation beeinflussen könnten (z. B. diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration).
Vorgeschichte der intraokularen Operation in den letzten drei Monaten.
Das Vorhandensein signifikanter Medien -Opazitäten (z. B. dichter Katarakt, Glaskörperblutung), die die OCT -Bildgebung beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Erwachsene mit Zweig oder zentralem RVO, Makulaödem, bestätigt durch OCT und kein vorheriges RVO in den Betroffenen
Erwachsene ab 18 Jahren. Patienten, bei denen ein Zweig oder die Zentral -Netzhautvene -Okklusion diagnostiziert wurde. Patienten mit Makuloödemen, die durch OCT aufgrund einer Venenverschluss bestätigt wurden. Patienten ohne Vorgeschichte von RVO im betroffenen Auge. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der OCT-Biomarker und der Sehschärfe nach der Behandlung.
Zeitfenster: 6 Monate
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Korrelation zwischen Basis-OCT-Biomarkern und Sehschärfe bei der Präsentation nach 1, 3 und 6 Monaten nach der Behandlung.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OCT in retinal vein occlusion
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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