Tomografia de coerência óptica na oclusão da veia da retina
Dados de tomografia de coerência óptica como um indicador prognóstico na oclusão da veia da retina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos avaliam como os dados da OCT podem prever resultados visuais analisando alterações na retina e características do edema macular.
Avalie a correlação entre os biomarcadores da linha de base da OCT e as melhorias na acuidade visual ao longo do tempo.
Tipo de desenho do estudo: estudo transversal.
Configuração: conduzido em vários centros de atendimento ocular no Egito.
Critérios de inclusão dos participantes: adultos com ramo ou RVO central, edema macular confirmado em outubro e nenhum RVO anterior no olho afetado.
Critérios de exclusão: outras doenças da retina, cirurgia intra -ocular recente ou opacidades significativas da mídia.
Procedimentos Consentimento e História informaram.
Exame oftalmológico: inclui BCVA, PIO, biomicroscopia de lâmpada de fenda e exame de fundo.
OCT Imagem: Usando o NIDEK RS-330 Retina Scan Duo 2 (SD-OCT) para avaliar as alterações maculares.
Avaliação da imagem da OCT: Classificação de tipos de edema macular e avaliação de biomarcadores como líquido sub -retiniano e alterações de cistoide.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
Pacientes diagnosticados com oclusão de ramificação ou veia da retina central.
Pacientes com edema macular confirmado por outubro devido à oclusão da veia.
Pacientes sem histórico prévio de RVO no olho afetado.
Critérios de exclusão:
- Presença de outras doenças da retina que podem afetar a interpretação da OCT (por exemplo, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade).
História da cirurgia intra -ocular nos últimos três meses.
Presença de opacidades significativas da mídia (por exemplo, catarata densa, hemorragia vítrea) que interferem na imagem da OCT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adultos com ramo ou RVO central, edema macular confirmado em outubro e nenhum RVO anterior no afetado
Adultos com 18 anos ou mais. Pacientes diagnosticados com oclusão de ramificação ou veia da retina central. Pacientes com edema macular confirmado por outubro devido à oclusão da veia. Pacientes sem histórico prévio de RVO no olho afetado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos biomarcadores da OCT e na acuidade visual pós-tratamento.
Prazo: 6 meses
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Correlação entre os biomarcadores basais da OCT e a acuidade visual na apresentação após 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCT in retinal vein occlusion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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