- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06886893
Tomographie par cohérence optique dans l'occlusion de la veine rétinienne
Données de tomographie par cohérence optique comme indicateur pronostique dans l'occlusion de la veine rétinienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs évaluent comment les données OCT peuvent prédire les résultats visuels en analysant les changements rétiniens et les caractéristiques de l'œdème maculaire.
Évaluez la corrélation entre les biomarqueurs OCT de base et les améliorations de l'acuité visuelle au fil du temps.
Type de conception de l'étude: étude transversale.
Cadre: mené dans plusieurs centres de soins oculaires en Égypte.
Critères d'inclusion des participants: adultes atteints de branche ou de RVO central, œdème maculaire confirmé par OCT et aucun RVO antérieur dans l'œil affecté.
Critères d'exclusion: autres maladies rétiniennes, chirurgie intraoculaire récente ou opacités des médias importants.
Les procédures ont éclairé le consentement et la prise d'historique.
Examen ophtalmologique: comprend la BCVA, la PIO, la biomicroscopie à lampe à fente et l'examen du fond.
Imagerie OCT: Utilisation de Nidek RS-330 Retina Scan duo 2 (SD-OCT) pour évaluer les changements maculaires.
Évaluation de l'image OCT: Classification des types d'œdème maculaires et évaluation des biomarqueurs comme les changements de liquide sous-rétinien et de cystoïdes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
Patients diagnostiqués avec une occlusion de la veine rétinienne de branche ou centrale.
Les patients atteints d'œdème maculaire confirmé par OCT en raison de l'occlusion des veines.
Patients sans antécédents de RVO dans l'œil affecté.
Critères d'exclusion:
- Présence d'autres maladies rétiniennes qui pourraient affecter l'interprétation de l'OCT (par exemple, rétinopathie diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge).
Antécédents de chirurgie intraoculaire au cours des trois derniers mois.
Présence d'opacités des milieux importantes (par exemple, cataracte dense, hémorragie vitreuse) qui interfère avec l'imagerie OCT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes atteints de branche ou de RVO central, œdème maculaire confirmé par OCT, et aucun RVO antérieur dans le affecté
Adultes âgés de 18 ans ou plus. Patients diagnostiqués avec une occlusion de la veine rétinienne de branche ou centrale. Les patients atteints d'œdème maculaire confirmé par OCT en raison de l'occlusion des veines. Patients sans antécédents de RVO dans l'œil affecté. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les biomarqueurs de l'OCT et le post-traitement de l'acuité visuelle.
Délai: 6 mois
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Corrélation entre les biomarqueurs de base OCT et l'acuité visuelle à la présentation après 1, 3 et 6 mois après le traitement.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCT in retinal vein occlusion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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