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Tomographie par cohérence optique dans l'occlusion de la veine rétinienne

15 mars 2025 mis à jour par: Mayar Adel Francis, Assiut University

Données de tomographie par cohérence optique comme indicateur pronostique dans l'occlusion de la veine rétinienne

Cette étude vise à évaluer comment la tomographie par cohérence optique (OCT) peut aider à prédire les résultats chez les patients atteints d'occlusion de la veine rétinienne (RVO), une condition qui affecte le flux sanguin dans la rétine. Le RVO peut provoquer un œdème maculaire, qui gonfle dans la partie de l'œil responsable de la vision centrale. L'étude utilisera les analyses OCT pour évaluer les changements dans la rétine et comment ces changements sont liés à l'amélioration de la vision au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les objectifs évaluent comment les données OCT peuvent prédire les résultats visuels en analysant les changements rétiniens et les caractéristiques de l'œdème maculaire.

Évaluez la corrélation entre les biomarqueurs OCT de base et les améliorations de l'acuité visuelle au fil du temps.

Type de conception de l'étude: étude transversale.

Cadre: mené dans plusieurs centres de soins oculaires en Égypte.

Critères d'inclusion des participants: adultes atteints de branche ou de RVO central, œdème maculaire confirmé par OCT et aucun RVO antérieur dans l'œil affecté.

Critères d'exclusion: autres maladies rétiniennes, chirurgie intraoculaire récente ou opacités des médias importants.

Les procédures ont éclairé le consentement et la prise d'historique.

Examen ophtalmologique: comprend la BCVA, la PIO, la biomicroscopie à lampe à fente et l'examen du fond.

Imagerie OCT: Utilisation de Nidek RS-330 Retina Scan duo 2 (SD-OCT) pour évaluer les changements maculaires.

Évaluation de l'image OCT: Classification des types d'œdème maculaires et évaluation des biomarqueurs comme les changements de liquide sous-rétinien et de cystoïdes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'occlusion de la veine rétinienne (RVO), une condition qui affecte le flux sanguin dans la rétine. Le RVO peut provoquer un œdème maculaire, qui gonfle dans la partie de l'œil responsable de la vision centrale. Adultes âgés de 18 ans ou plus avec une occlusion de la veine rétinienne branche ou centrale. Les patients doivent avoir un œdème maculaire confirmé par OCT et aucun RVO précédent dans l'œil affecté.

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus.

Patients diagnostiqués avec une occlusion de la veine rétinienne de branche ou centrale.

Les patients atteints d'œdème maculaire confirmé par OCT en raison de l'occlusion des veines.

Patients sans antécédents de RVO dans l'œil affecté.

Critères d'exclusion:

  • Présence d'autres maladies rétiniennes qui pourraient affecter l'interprétation de l'OCT (par exemple, rétinopathie diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge).

Antécédents de chirurgie intraoculaire au cours des trois derniers mois.

Présence d'opacités des milieux importantes (par exemple, cataracte dense, hémorragie vitreuse) qui interfère avec l'imagerie OCT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes atteints de branche ou de RVO central, œdème maculaire confirmé par OCT, et aucun RVO antérieur dans le affecté

Adultes âgés de 18 ans ou plus.

Patients diagnostiqués avec une occlusion de la veine rétinienne de branche ou centrale.

Les patients atteints d'œdème maculaire confirmé par OCT en raison de l'occlusion des veines.

Patients sans antécédents de RVO dans l'œil affecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les biomarqueurs de l'OCT et le post-traitement de l'acuité visuelle.
Délai: 6 mois
Corrélation entre les biomarqueurs de base OCT et l'acuité visuelle à la présentation après 1, 3 et 6 mois après le traitement.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCT in retinal vein occlusion

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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