Optinen koherenssitomografia verkkokalvon laskimon tukkeutumisessa
Optinen koherenssitomografiatiedot prognostisena indikaattorina verkkokalvon laskimon tukkeutumisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet arvioivat, kuinka OCT -tiedot voivat ennustaa visuaalisia tuloksia analysoimalla verkkokalvon muutoksia ja makulaödeeman ominaisuuksia.
Arvioi korrelaatio OCT -lähtötason biomarkkereiden ja näköterävyyden parannusten välillä ajan myötä.
Opintojen suunnittelutyyppi: Poikkileikkaustutkimus.
Asetus: Suoritettu useissa Egyptin silmähoitokeskuksissa.
Osallistujien sisällyttämiskriteerit: Aikuiset, joilla on haara- tai keskusvallan keskusta, makulaödeema vahvisti OCT: n, eikä aikaisempaa RVO: ta vaurioituneessa silmässä.
Poissulkemiskriteerit: Muut verkkokalvon sairaudet, viimeaikainen silmänsisäinen leikkaus tai merkittäviä väliaineiden opasiteetit.
Menettelyt tietoinen suostumus ja historian ottaminen.
Silmähalmologinen tutkimus: Sisältää BCVA: n, IOP: n, Slit-Lamp Biomikroskopian ja Fundus-tutkimuksen.
OCT-kuvantaminen: NIDEK RS-330 Retina Scan Duo 2 (SD-OCT) käyttäminen makulaarimuutosten arvioimiseksi.
OCT -kuvan arviointi: Makulaödeematyyppien luokittelu ja biomarkkereiden, kuten subretinaalisen nesteen ja kystoidimuutosten, arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset.
Potilailla, joilla on diagnosoitu haara- tai verkkokalvon keskisuonen tukkeuma.
Potilaat, joilla on makulaödeema, vahvistivat OCT: n laskimon tukkeutumisen vuoksi.
Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa RVO: n historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden verkkokalvon sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa OCT-tulkintaan (esim. Diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä makulan rappeutuminen).
Sisäisen leikkauksen historia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Merkittävien väliaineiden (esim. Tiheä kaihi, lasimainen verenvuoto) läsnäolo, joka häiritsee OCT -kuvantamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset, joilla on haara- tai keskusvallan keskusta, makulaöödeema vahvistettu OCT: llä, eikä aikaisempaa RVO: ta vaurioituneissa
18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset. Potilailla, joilla on diagnosoitu haara- tai verkkokalvon keskisuonen tukkeuma. Potilaat, joilla on makulaödeema, vahvistivat OCT: n laskimon tukkeutumisen vuoksi. Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa RVO: n historiaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset OCT-biomarkkereissa ja visuaalisen tarkkuuden jälkikäsittelyn jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korrelaatio OCT-lähtötason biomarkkereiden ja visuaalisen tarkkuuden välillä esityksessä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCT in retinal vein occlusion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .