Оптическая когерентная томография в окклюзии вену сетчатки
Оптическая когерентная томография данных как прогностический индикатор в окклюзии вены сетчатки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели оценивают, как данные OCT могут предсказать визуальные результаты, анализируя изменения сетчатки и характеристики отек макулярного отек.
Оцените корреляцию между базовыми биомаркерами ОКТ и улучшениями остроты зрения с течением времени.
Тип дизайна исследования: перекрестное исследование.
Установка: Проводится в нескольких центрах по уходу за глазами в Египте.
Критерии включения участников: взрослые с филиалом или центральным RVO, отек макулярного, подтвержденный OCT, и нет предварительного RVO в пораженном глазах.
Критерии исключения: другие заболевания сетчатки, недавняя внутриглазной хирургии или значительные медиа -недостатки.
Процедуры информированного согласия и истории истории.
Офтальмологическое обследование: включает в себя BCVA, IOP, биомикроскопию SLIT-LAMP и обследование глазного дна.
ОКТ-визуализация: использование Nidek RS-330 Scan Scan Duo 2 (SD-OCT) для оценки макулярных изменений.
Оценка ОКТ -изображения: классификация типов отеков макулярного отек и оценка биомаркеров, таких как субретинальная жидкость и изменения цистоида.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
Пациенты с диагнозом окклюзии ветви или центральной вены сетчатки.
Пациенты с отеком желтого пятна, подтвержденные OCT из -за окклюзии вен.
Пациенты без предыдущего анамнеза RVO в пораженном глазах.
Критерии исключения:
- Наличие других заболеваний сетчатки, которые могут повлиять на интерпретацию ОКТ (например, диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна).
История внутриглазной хирургии в течение последних трех месяцев.
Наличие значительных медиа -непедпости (например, плотная катаракта, стекловидное кровоизлияние), которые мешают визуализации ОКТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые с филиалом или центральным RVO, отек макулярного отек, подтвержденный OCT, и нет предварительного RVO в затронутом
Взрослые в возрасте 18 лет и старше. Пациенты с диагнозом окклюзии ветви или центральной вены сетчатки. Пациенты с отеком желтого пятна, подтвержденные OCT из -за окклюзии вен. Пациенты без предыдущего анамнеза RVO в пораженном глазах. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в биомаркерах ОКТ и остроте зрения после лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция между базовыми биомаркерами ОКТ и остротой зрения при презентации через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCT in retinal vein occlusion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .