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線形マイクロ透過性リッジスプリットアプローチ (LMPO)

2026年7月3日 更新者:Walid Elamrousy、Kafrelsheikh University

水平下顎尾根萎縮の治療のためのAI駆動/コンピューター誘導と従来の線形微小透過性アプローチの比較研究(無作為化臨床試験)

従来の尾根分割技術は、インプラントの配置と同時に実行される可能性があり、その結果、治療時間が短くなります。 しかし、このアプローチには、頬骨骨折、長期の痛みや感覚異常、骨の高さの喪失など、深刻な合併症の可能性があります。 線形微小透過骨切り術(LMPO)は、浸潤性の低い代替として浮上しており、皮質骨の制御された微小透過を介して自然の骨拡大を促進し、広範囲にわたる移植なしで尾根を広げることができます。 ただし、LMPOに必要な精度は、特に解剖学的に複雑なまたは狭い尾根エリアで手動で達成するのが困難である可能性があり、結果の変動性や骨折や不十分な拡張などの潜在的なリスクをもたらします。下顎水平リッジの欠陥の横方向の尾根再建のための分割/拡張方法。

調査の概要

詳細な説明

現代の歯科では、行方不明の歯を補綴物に置き換えるか、病気の歯を患者から除去し、形、機能、快適さ、外観、言語、および健康の点で通常に戻すことです。 インプラント歯科が異なる理由は、萎縮、病気、または気孔装置への害にもかかわらず、この目的を果たす能力です。

部分的または完全に熟した地域のインプラントベースの歯科リハビリテーションは、ここ数十年で一貫した長期的な結果を伴う頻繁な手順となっています。 それにもかかわらず、インプラント塗布に影響を与える骨吸収の結果として、肺胞の尾根はしばしば水平の不十分さで損なわれます。

肺胞骨の吸収は、歯の損失の一般的な後遺症であり、インプラントの配置の臨床的問題を提示します。 インプラントは、頬骨レベルを維持するために、頬および舌側の側面に少なくとも1 mmの骨で配置する必要があります。

幅5 mm未満の狭いためんした尾根は、臨床医にインプラントの配置を課しています。 したがって、上顎および下顎骨の欠陥を克服するには、横方向の骨増強手順が必要です。 これらの手順には、ガイド付き骨再生(GBR)、骨ブロック(自己性能または非自然性)、および従来のオンレー/インレイ移植片などの骨増強の使用が含まれます。 これらの手順には、インプラントの配置前の適切な骨再生、膜暴露の可能性、感染のリスクの増加、高コスト、急速な移植片吸収のために、より長い治癒時間(6〜9か月)などの多くの欠点があります。したがって、骨の再生が不十分であるか、新しく形成された骨の喪失につながります。

以前の知識に基づいて、リッジスプリット/拡張は、特定の適応症で肺胞尾根の幅の不十分さを扱うための代替として導入されました。 基本的な手順には、たばこの尾根の中心にある矢状骨切り術が含まれます。そこでは、2つの皮質プレートが幅を拡張して幅を増加させるため、適切な直径の同時インプラント挿入を達成できます。

横方向の骨板から得られた二重細胞性と二重血管性により、骨の治癒、および再生傾向は、骨移植または膜を必要とせずに大幅に改善しました。 治療期間が短く、ドナー部位の必要性がなく、同時インプラントの配置の可能性は、異なる増強技術に分割される尾根のメリットの1つです。

同時移植を伴う尾根分裂を成功させるには、肺胞の隆起幅は3 mm以上でなければなりません。皮質プレートの間に少なくとも1 mmの脳骨骨があります。

分割は、チゼルとマレット、手術椎間板、超微調ュー裂け虫、最近圧電手術装置と電磁マレットを使用して実行できます。 骨角、ノミ、骨拡散器、およびエンジン駆動型エクスパンダーが尾根の拡張に利用されました。

従来の尾根分割技術は、インプラントの配置と同時に実行される可能性があり、その結果、治療時間が短くなります。 しかし、このアプローチには、頬骨骨折、長期の痛みや感覚異常、骨の高さの喪失など、深刻な合併症の可能性があります。 一方、段階的なアプローチは、3週間の治癒間隔の後にインプラントの配置を行い、手術部位への血液供給の再確立を可能にする段階的なアプローチが提案されています。

線形微小透過骨切り術(LMPO)は、浸潤性の低い代替として浮上しており、皮質骨の制御された微小透過を介して自然の骨拡大を促進し、広範囲にわたる移植なしで尾根を広げることができます。 ただし、LMPOに必要な精度は、特に解剖学的に複雑なまたは狭い尾根領域で手動で達成することが困難である可能性があり、結果のばらつきや骨折や不十分な膨張などの潜在的なリスクにつながります。

コンピューター誘導テクノロジーは、分割球体切開と拡大のための構造化された事前に計画されたガイドを提供することにより、LMPOを強化する機会を提供します。 3Dイメージングデータを利用して、コンピューター誘導のスプリントをカスタム製造して、各患者のユニークな解剖学的構造に適合させ、骨切り術の実行に比類のない精度を提供し、エラーのリスクを最小限に抑えることができます。 さらに、このガイド付きスプリントの支援を受けてフラップの上昇なしでLMPOを実行すると、外科的外傷がさらに減少し、ペリオスチールの血液供給を保存し、より速い治癒を促進し、より患者に優しいオプションになります。

LMPOに関する限られた臨床データが利用可能です。 私たちの研究の目的は、下顎水平リッジの欠陥の横方向の尾根再建のための従来のLMPOリッジ分割/拡張法と比較して、フラップレスAI搭載/コンピューター誘導LMPOリッジスプリット/拡張技術の有効性、臨床、および放射線の結果を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯科虫類を呈している患者は、歯科留めを必要とします。

    • 3 mmの最小骨幅
    • CBCT画像で3 mm以上の尾根幅
    • 10 mmの最小骨の高さ
    • 適切な閉塞性スペース
    • 萎縮性の尾根の周術後コーンビームCTスキャン画像

除外基準:

  • •制御されていない糖尿病。

    • ヘビースモーカー。
    • 現在の化学療法または放射線療法。
    • アルコールまたは薬物乱用。
    • 妊娠中の女性。
    • 活動的な感染。
    • 閉塞性空間は7〜8 mm以上です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループi
リッジスプリットとフリーハンドリニアマイクロ穿孔による拡張と同時インプラント配置を備えた骨切り術アプローチ
AIアシスト/コンピューター誘導線形微小穿孔骨切り術および尾根分裂
他の名前:
  • 線形微小穿孔後のフリーハンドクレスタルリッジスプリット拡張電磁マレットを使用して、骨切り術が行われます
実験的:研究グループII
AI-ASSISTED/COMPUTER-GUIDEDによるリッジの分割と拡張(同時インプラント配置による線形微小穿孔骨切り術アプローチ)
AIアシスト/コンピューター誘導クレスタルリッジスプリッティング拡張線形微小穿孔後の骨切り術は、電磁マレットを使用して実行されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッジ幅
時間枠:12か月
歯槽骨の幅はCBCTを用いて再測定されます
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月18日

一次修了 (実際)

2026年4月20日

研究の完了 (実際)

2026年5月5日

試験登録日

最初に提出

2025年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月3日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KFSIRB200-467

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

sharing upon request

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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