Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lineaarinen mikro-perforation harjanteen split-lähestymistapa (LMPO)

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Vertaileva tutkimus AI-moottorien/tietokoneohjatun verrattuna tavanomaiseen lineaariseen mikro-perforaatioon jaettu lähestymistapa vaakasuuntaisen mandibulaarisen harjanteen atrofian hoitoon (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Perinteinen harjanteen split -tekniikka voidaan suorittaa samanaikaisesti implanttien sijoittamisen kanssa, mikä johtaa lyhennettyyn käsittelyajaan. Tällä lähestymistavalla on kuitenkin potentiaalia vakaviin komplikaatioihin, mukaan lukien bukcal luunmurtumat, pitkittynyt kipu tai parestesia ja luun korkeuden menetys. Lineaarinen mikrovaforaation osteotomia (LMPO) on noussut vähemmän invasiivisena vaihtoehtona, joka edistää luonnollista luun laajenemista aivokuoren luun kontrolloiduilla mikro-suorakunnalla, mikä mahdollistaa harjanteen laajentumisen ilman laajaa oksastusta. LMPO: lle vaadittu tarkkuus voi kuitenkin olla vaikea saavuttaa manuaalisesti, etenkin anatomisesti monimutkaisilla tai kapealla harjanteen alueella, mikä johtaa tulosten ja mahdollisten riskien, kuten luunmurtumien tai riittämättömien laajentumisten vaihteluun. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida Flapless AI -sovelluksen/tietotekniikan radiologisten tulosten tulosten ja jaettujen ja radiologisten harjojen tulosten tulosten tulosten tulos LMPO Ridge Split/Laajennusmenetelmä mandibulaaristen vaakasuuntaisten harjanteen puutteiden sivuttaiseen harjanteen rekonstruointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikaisessa hammaslääketieteessä tavoitteena on korvata puuttuvat hampaat proteesilla tai poistaa sairaat hampaat potilaasta ja palauttaa ne normaaliksi muodon, toiminnan, mukavuuden, ulkonäön, puheen ja terveyden suhteen. Miksi implanttihammaslääketiede on erilainen, on kyky täyttää tämä tavoite atrofiasta, sairaudesta tai stomatognaattiselle laitteelle haitta.

Osittain tai täysin eletentisten alueiden implanttipohjaisesta hammaslääketieteellisestä kuntoutuksesta on tullut usein toimenpide, jolla on viime vuosikymmeninä johdonmukaiset pitkäaikaiset tulokset. Siitä huolimatta alveolaariset harjanteet ovat usein heikentyneet horisontaalisella riittämättömyydellä luun resorption seurauksena, jolla on vaikutusta implanttien levitykseen.

Alveolaarisen luun resorptio on yleinen hampaiden menetyksen jälkiseuraus ja aiheuttaa kliinisen ongelman implantaatin sijoittamiselle. Implantit on asetettava vähintään 1 mm luuilla bukcal- ja kielellisissä näkökohdissa creal -luun tasojen ylläpitämiseksi.

Alle 5 mm: n kapeat harjanteet ovat haasteen kliinikolle implanttien sijoittamista varten. Siksi luun lisäysmenetelmät ovat välttämättömiä ylä- ja mandibulaaristen luun puutteiden voittamiseksi. Nämä toimenpiteet sisältävät luun lisäyksen, kuten opastettua luun uudistamista (GBR), luunlohkoa (autogeenistä tai ei-autogeenistä) ja tavanomaisen onlay/upotussiirteen. Näillä toimenpiteillä on monia haittoja, kuten pidempi paranemisaika (6-9 kuukautta) riittävän luun uudistamisessa ennen implanttien sijoittamista, membraanialtistuksen mahdollisuus, lisääntynyt infektioriski, korkeat kustannukset ja nopea siirteen resorptio; siten johtaen äskettäin muodostetun luun riittämättömään luun uudistumiseen tai menetykseen.

Aikaisemman tiedon perusteella Ridge Split/laajennus otettiin käyttöön vaihtoehtona alveolaaristen harjanteiden leveyden vajaatoiminnan hoitamiseksi erityisillä indikaatioilla. Perusmenettely sisältää sagitaalisen osteotomian Edentenus -harjanteen keskellä, jossa kaksi aivokuoren levyä laajennetaan leveyden lisäämiseksi ja siten samanaikaisesti implantaatin asettaminen sopivalla halkaisijalla.

Sivuttaislevystä saatujen kaksinkertaisen solun ja kaksoisvaskulaarisuuden vuoksi, luun paranemisesta ja regeneraatiosuuntaisuudesta paranivat merkittävästi ilman luusiirteen tai kalvon tarvetta. Lyhyempi hoitojakso, luovuttajapaikkojen tarvetta ja samanaikaisen implantin sijoittamisen mahdollisuus ovat harjanteen jakautumisen ansioita erilaisilla lisäystekniikoilla.

Menestyvän harjanteen jakautumiseksi samanaikaisella implantoinnilla alveolaarisen harjanteen leveyden tulisi olla vähintään 3 mm, vähintään 1 mM trabekulaarinen luu aivokuoren levyjen välillä.

Jakautuminen voitiin suorittaa käyttämällä taltta- ja vasaralla, kirurgisella levyllä, erittäin hienoilla halkeamilla ja äskettäin pietsosähköisilla kirurgisilla laitteilla ja sähkömagneettisella vasaralla. Harjanteen laajennusta varten käytettiin osteotomeja, taltta, luusileviä ja moottorivetoista laajennuksia.

Perinteinen harjanteen split -tekniikka voidaan suorittaa samanaikaisesti implanttien sijoittamisen kanssa, mikä johtaa lyhennettyyn käsittelyajaan. Tällä lähestymistavalla on kuitenkin potentiaalia vakaviin komplikaatioihin, mukaan lukien bukcal luunmurtumat, pitkittynyt kipu tai parestesia ja luun korkeuden menetys. Toisaalta vaiheittaista lähestymistapaa on ehdotettu jakautumisella ja laajentumisella, jota seuraa implanttien sijoittaminen 3 viikon paranemisvälin jälkeen, jotta verenkierto voidaan palauttaa uudelleen kirurgiseen kohtaan.

Lineaarinen mikrovaforaation osteotomia (LMPO) on noussut vähemmän invasiivisena vaihtoehtona, joka edistää luonnollista luun laajenemista aivokuoren luun kontrolloiduilla mikro-suorakunnalla, mikä mahdollistaa harjanteen laajentumisen ilman laajaa oksastusta. LMPO: lle vaadittu tarkkuus voi kuitenkin olla vaikea saavuttaa manuaalisesti, etenkin anatomisesti monimutkaisilla tai kapealla harjanteella, mikä johtaa tulosten ja mahdollisten riskien, kuten luun murtumien tai riittämättömän laajentumisen vaihteluun.

Tietokoneohjattu tekniikka tarjoaa mahdollisuuden parantaa LMPO: ta tarjoamalla jäsennelty, ennalta suunniteltu opas jako-asteotomialle ja laajenemiselle. 3D-kuvantamistietojen hyödyntäminen tietokoneohjattu halkaisija voidaan räätälöidä sopeutumaan kunkin potilaan ainutlaatuiseen anatomiaan, joka tarjoaa vertaansa vailla olevan tarkkuuden osteotomian suorittamisessa ja virheen riskin minimoimiseksi. Lisäksi LMPO: n suorittaminen ilman läppäkorotusta tämän ohjatun sirpaleen avulla vähentää edelleen kirurgista traumaa, säilyttää periosteaalisen verenkierron ja edistää nopeampaa paranemista, mikä tekee siitä potilasystävällisemmän vaihtoehdon.

LMPO: sta on saatavana rajoitettua kliinistä tietoa. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida läpän AI-käyttöisen/tietokoneohjatun LMPO-harjanteen jako-/laajennustekniikan tehokkuutta, kliinisiä ja radiologisia tuloksia verrattuna perinteiseen LMPO-harjanteen jako-/laajennusmenetelmään mandibulaarisen vaakasuoran harjanteen puutteiden sivuttaisen harjanteen rekonstruoinnin kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kapea alveolaarinen harjanne, joka vaatii hammasimplantaation.

    • Luun leveys on 3 mm
    • Harjanteen leveys vähintään 3 mm CBCT -kuvassa
    • Luunkorkeus 10 mm
    • Oikea tila
    • Perioperatiivinen kartion säteen CT -skannauskuva atrofisesta harjanteesta

Poissulkemiskriteerit:

  • • Hallitsematon diabetes.

    • Raskaat tupakoitsijat.
    • Nykyinen kemoterapia tai sädehoito.
    • Alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö.
    • Raskaana olevat naiset.
    • Aktiivinen infektio.
    • Oklusaalinen tila vähintään 7-8 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintoryhmä I
Ridge-jako ja laajennus vapaan käden lineaarisella mikrohervotusosteotomian lähestymistavalla samanaikaisella implanttien sijoittamisella
AI-avusteinen/tietokoneohjattu lineaarinen mikroherperausosteotomia ja harjanteen jakautuminen
Muut nimet:
  • Free-Hand Crestal Ridge -jako laajennus lineaarisen mikrohervotuksen jälkeen osteotomia suoritetaan käyttämällä sähkömagneettista vasaraa
Kokeellinen: Opintoryhmä II
harjanteen jako ja laajennus AI-avusteisella/tietokoneohjatulla (lineaarinen mikro-perforointiosteotomialähestymistapa samanaikaisella implanttien sijoittamisella)
AII-avustetut/tietokoneohjattu Crestal Ridge -jakojen laajentuminen lineaarisen mikro-perforointiosteotomian jälkeen suoritetaan sähkömagneettisella vasaralla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
harjanteen leveys
Aikaikkuna: 12-kuukautta
Alveolaariluun leveys mitataan uudelleen käyttämällä CBCT:tä
12-kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

sharing upon request

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa