- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06887595
Linearer Mikro-Perforation-Ridge-Split-Ansatz (LMPO)
Eine vergleichende Untersuchung des KI-angetriebenen/computergestützten gegenüber herkömmlichen linearen linearen Micro-Perforations-Split-Ansatzes zur Behandlung der horizontalen Atrophie des Kammkamms (eine randomisierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der zeitgenössischen Zahnheilkunde ist es das Ziel, fehlende Zähne durch Prothetik zu ersetzen oder erkrankte Zähne vom Patienten zu entfernen und sie in Form von Form, Funktion, Komfort, Aussehen, Sprache und Gesundheit wieder normal zu machen. Warum die Implantatzahnheilkunde unterschiedlich ist, ist die Fähigkeit, dieses Ziel trotz Atrophie, Krankheit oder Schädigung des stomatognathischen Apparats zu erfüllen.
Die implantbasierte zahnärztliche Rehabilitation von teilweise oder vollständig zahnlosen Gebieten ist in den letzten Jahrzehnten ein häufiges Verfahren mit konsequenten langfristigen Ergebnissen geworden. Trotzdem werden Alveolarkämme aufgrund der Knochenresorption häufig mit horizontaler Unzulänglichkeit beeinträchtigt, was einen Einfluss auf die Implantatanwendung hat.
Die Resorption des Alveolarknochens ist eine häufige Folge des Zahnverlusts und zeigt ein klinisches Problem für die Platzierung implantiert. Implantate müssen mit mindestens 1 mm Knochen auf den bukkalen und lingualen Aspekten platziert werden, um den Knochenniveaus aufrechtzuerhalten.
Schmale, zahnelnde Kämme weniger als 5 mm breit sind eine Herausforderung für den Kliniker für die Platzierung im Implantat. Daher sind seitliche Knochenvergrößerungsverfahren erforderlich, um die maxillären und mandibulären Knochenmangel zu überwinden. Diese Verfahren beinhalten die Verwendung von Knochenvergrößerung, wie z. B. geführte Knochenregeneration (GBR), Knochenblock (autogen oder nicht autogen) und konventionelles Onlay/Inlay-Transplantat. Diese Verfahren haben viele Nachteile, wie z. B. eine längere Heilungszeit (6-9 Monate) für eine angemessene Knochenregeneration vor der Implantatplatzierung, die Möglichkeit einer Membran-Exposition, ein erhöhtes Risiko für Infektionen, hohe Kosten und schnelle Transplantatresorption. So führt dies zu einer unzureichenden Knochenregeneration oder einem Verlust des neu gebildeten Knochens.
Basierend auf früheren Wissen wurde Ridge Split/Expansion als Alternative zur Behandlung der Breite der Alveolarkämme mit spezifischen Indikationen eingeführt. Das grundlegende Verfahren umfasst eine sagittale Osteotomie in der Mitte des zahnlosen Kamms, bei der die beiden kortikalen Platten erweitert werden, um die Breite zu erhöhen, und dadurch kann ein gleichzeitiges Implantateinsatz mit einem angemessenen Durchmesser erreicht werden.
Aufgrund der Doppelzellularität und der doppelten Vaskularität, die aus der lateralen Knochenplatte gewonnen wurde, wurden die Knochenheilung und die Regenerationstendenz signifikant verbessert, ohne dass Knochentransplantat oder Membran erforderlich war. Eine kürzere Behandlungsfrist, keine Notwendigkeit von Spenderstellen und die Möglichkeit einer gleichzeitigen Platzierung implantieren, gehören zu den Verdiensten der Kamm, die über verschiedene Augmentationstechniken aufgeteilt wird.
Für eine erfolgreiche Kammspaltung mit gleichzeitiger Implantation sollte die Alveolarkammbreite 3 mm oder mehr mit mindestens 1 mM Trabekelknochen zwischen den kortikalen Platten betragen.
Die Aufteilung könnte mit dem Meißel und dem Schläger, der chirurgischen Scheibe, der Ultra-Fine-Fissure-Burs und der piezoelektrischen chirurgischen Geräte und des elektromagnetischen Schlägers durchgeführt werden. Osteotome, Meißel, Knochenströme und motorgetriebene Expandatoren wurden für die Expansion der Kamm verwendet.
Die traditionelle Grat -Split -Technik kann gleichzeitig mit Implantatplatzierung durchgeführt werden, was zu einer verkürzten Behandlungszeit führt. Dieser Ansatz hat jedoch das Potenzial für schwerwiegende Komplikationen, einschließlich bukkaler Knochenbruch, längerer Schmerz oder Parästhesie und Verlust der Knochenhöhe. Andererseits wurde der inszenierte Ansatz mit Spaltung und Expansion vorgeschlagen, gefolgt von der Platzierung im Implantat nach einem 3-wöchigen Heilungsintervall, um die Wiederherstellung der Blutversorgung der chirurgischen Stelle zu ermöglichen.
Die lineare Mikro-Perforation-Osteotomie (LMPO) hat sich als weniger invasive Alternative herausgestellt, was die natürliche Knochenausdehnung durch kontrollierte Mikroperforationen im kortikalen Knochen fördert und die Kammverbreiterung ohne umfassende Pfropfung ermöglicht. Die für LMPO erforderliche Präzision kann jedoch schwierig sein, insbesondere in anatomisch komplexen oder engen Kammbereichen manuell zu erreichen, was zu Variabilität der Ergebnisse und potenziellen Risiken wie Knochenbrüche oder unzureichender Ausdehnung führt.
Die computergestützte Technologie bietet die Möglichkeit, LMPO zu verbessern, indem eine strukturierte, vorgeplante Anleitung für die Split-Osteotomie und Expansion bereitgestellt wird. Unter Verwendung von 3D-Bildgebungsdaten kann eine computergestützte Schiene kundenspezifisch für die einzigartige Anatomie jedes Patienten passen, was eine beispiellose Genauigkeit bei der Osteotomie-Ausführung bietet und das Fehlerrisiko minimiert. Durch die Durchführung von LMPO ohne Klappenhöhe mit Hilfe dieser geführten Schiene wird das chirurgische Trauma weiter reduziert, die periostale Blutversorgung bewahrt und eine schnellere Heilung fördert, wodurch es zu einer patientenfreundlicheren Option ist.
Über LMPO sind begrenzte klinische Daten verfügbar. Unsere Studie zielt darauf ab, die wirksamen, klinischen und radiologischen Ergebnisse der labapless AI-betriebenen/computergestützten LMPO-Kamm-Split/Expansion-Technik im Vergleich zur traditionellen LMPO-Kamm-Split/Expansions-Methode zur Rekonstruktion von Horizontal-Ridge-Defizien der Lateral-Ridge zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit einem schmalen Alveolarkamm, der eine Zahnimplantation erfordert.
- Mindestknochenbreite von 3 mm
- Kammbreite von mindestens 3 mm im CBCT -Bild
- Mindestknochenhöhe von 10 mm
- Richtiger interozieller Raum
- Perioperativer Kegelstrahl CT -Scan -Bild des atrophischen Kamms
Ausschlusskriterien:
• Unkontrollierter Diabetes.
- Schwere Raucher.
- Aktuelle Chemotherapie oder Strahlentherapie.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Schwangere Frauen.
- Aktive Infektion.
- Interocclusal Space mindestens 7-8 mm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe i
Ridge-Split und Expansion mit freien Hand linearer Mikroperforation-Osteotomie-Ansatz mit gleichzeitiger Implantatplatzierung
|
AI-unterstützte/computergesteuerte lineare Mikroperforation-Osteotomie und Ridge-Spaltung
Andere Namen:
|
|
Experimental: Studiengruppe II
Ridge Split und Expansion mit AI-unterstütztem/computergestütztem (linearer Micro-Perforation-Osteotomie-Ansatz mit gleichzeitiger Implantatplatzierung)
|
Verfahren: AI-unterstützte/computergesteuerte lineare Mikroperforation-Osteotomie und Ridge-Spaltung
AI-unterstützte/computergestützte Crestal Ridge-Split-Expansion nach einer linearen Mikroperforationsosteotomie wird unter Verwendung elektromagnetischer Schläger durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückenbreite
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Breite des Alveolarknochens wird erneut mittels CBCT gemessen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-467
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .