- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06887595
Abordagem linear de micro-perfuração Ridge Split (LMPO)
Um estudo comparativo da abordagem de micro -foração linear de Micro-Fort de IA/guiada por computador versus convencional para o tratamento da atrofia horizontal da cordilheira mandibular (um ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na odontologia contemporânea, o objetivo é substituir os dentes ausentes por próteses ou remover os dentes doentes do paciente e devolvê -los ao normal em termos de forma, função, conforto, aparência, fala e saúde. Por que a odontologia do implante é diferente é a capacidade de cumprir esse objetivo, apesar da atrofia, doença ou dano ao aparelho estomatognático.
A reabilitação dentária baseada em implantes de áreas parcial ou completamente desdentadas tornou-se um procedimento frequente com resultados consistentes a longo prazo nas últimas décadas. No entanto, as cristas alveolares são frequentemente prejudicadas com inadequação horizontal como resultado da reabsorção óssea, o que tem um impacto na aplicação do implante.
A reabsorção do osso alveolar é uma sequência comum de perda de dente e apresenta um problema clínico para a colocação do implante. Os implantes devem ser colocados com pelo menos 1 mm de osso nos aspectos bucal e lingual para manter os níveis ósseos do Crestal.
Cíderias desdentadas estreitas com menos de 5 mm de largura apresentam um desafio ao clínico para a colocação do implante. Portanto, são necessários procedimentos de aumento ósseo lateral para superar as deficiências ósseas maxilares e mandibulares. Esses procedimentos envolvem o uso de aumento ósseo, como regeneração óssea guiada (GBR), bloco ósseo (autógeno ou não-autogêneo) e enxerto convencional de Onlay/Inlay. Esses procedimentos têm muitas desvantagens, como tempo de cicatrização mais longo (6-9 meses) para a regeneração óssea adequada antes da colocação do implante, a possibilidade de exposição à membrana, um risco aumentado de infecção, alto custo e reabsorção rápida do enxerto; levando assim à regeneração óssea inadequada ou perda do osso recém -formado.
Com base no conhecimento prévio, a divisão/expansão do cume foi introduzida como uma alternativa para tratar a insuficiência de largura de cristas alveolares com indicações específicas. O procedimento básico inclui uma osteotomia sagital no centro da crista desdentosa, onde as duas placas corticais são expandidas para aumentar a largura e, assim, a inserção simultânea do implante com um diâmetro apropriado pode ser alcançado.
Devido à dupla celularidade e vascularização dupla, obtidas com a placa óssea lateral, a cicatrização óssea e a tendência de regeneração foram significativamente melhoradas sem a necessidade de enxerto ósseo ou membrana. Um período de tratamento mais curto, sem necessidade de locais de doadores e a possibilidade de colocação simultânea de implantes estão entre os méritos de divisão de cume em diferentes técnicas de aumento.
Para divisão de cume bem -sucedida com implantação simultânea, a largura da crista alveolar deve ser de 3 mm ou mais com pelo menos 1 mm de osso trabecular entre as placas corticais.
A divisão pode ser realizada usando o cinzel e o marreta, o disco cirúrgico, as brocas de fissuras ultrafinas e, recentemente, os dispositivos cirúrgicos piezoelétricos e o martelo eletromagnético. Osteotomas, formões, espalhadores de ossos e expansores acionados por motores foram utilizados para expansão da cordilheira.
A técnica tradicional de divisão de cume pode ser realizada simultaneamente com a colocação do implante, resultando em um tempo de tratamento reduzido. No entanto, essa abordagem tem potencial para complicações graves, incluindo fratura óssea bucal, dor prolongada ou parestesia e perda de altura óssea. Por outro lado, a abordagem encenada foi proposta com divisão e expansão realizada, seguida pela colocação do implante após um intervalo de cicatrização de três semanas para permitir o restabelecimento do suprimento sanguíneo no local cirúrgico.
A osteotomia linear de micro -foração (LMPO) emergiu como uma alternativa menos invasiva, promovendo a expansão óssea natural através de micro-perfurações controladas no osso cortical, permitindo ampliação da crista sem enxerto extensivo. No entanto, a precisão necessária para o LMPO pode ser difícil de alcançar manualmente, especialmente em áreas de crista anatomicamente complexa ou estreita, levando à variabilidade nos resultados e riscos potenciais, como fraturas ósseas ou expansão inadequada.
A tecnologia guiada por computador apresenta uma oportunidade de aprimorar o LMPO, fornecendo um guia estruturado e pré-planejado para osteotomia e expansão dividida. Utilizando dados de imagem em 3D, uma tala guiada por computador pode ser fabricada sob medida para se ajustar à anatomia exclusiva de cada paciente, oferecendo precisão incomparável na execução da osteotomia e minimizando o risco de erro. Além disso, a realização de LMPO sem elevação do retalho com a assistência dessa tala guiada reduz ainda mais o trauma cirúrgico, preserva o suprimento de sangue periosteal e promove a cicatrização mais rápida, tornando-a uma opção mais amigável ao paciente.
Dados clínicos limitados estão disponíveis sobre o LMPO. Nosso estudo tem como objetivo avaliar os resultados de eficácia, clínica e radiológica da técnica de divisão/expansão da crista LMPO sem retalho/guiada por computador em comparação com a tradicional método de divisão/expansão da crista LMPO para a reconstrução da crista lateral da renovação mandibular mandibular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes que apresentam crista alveolar estreita que requer implantação dentária.
- Largura óssea mínima de 3 mm
- Largura da crista não inferior a 3 mm na imagem do CBCT
- Altura óssea mínima de 10 mm
- Espaço inter-oclusal adequado
- Imagem da tomografia computadorizada do feixe de cone perioperatório da crista atrófica
Critérios de exclusão:
• Diabetes não controlado.
- Fumantes pesados.
- Quimioterapia ou radioterapia atual.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Mulheres grávidas.
- Infecção ativa.
- Espaço inter-oclusal não inferior a 7-8 mm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudo I.
Ridge Split and Expandion com abordagem de osteotomia de micro perfuração linear de mão livre com posicionamento simultâneo de implante
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Osteotomia de micro perfuração linear e guiada por computadores da AI e divisão de cume
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Estudo II
Ridge Split and Expandion com a abordagem de osteotomia de Micro Perforação Linear (Linear Perfuração, com posicionamento simultâneo de implantes)
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Expansão de divisão de crista da crista e computada/computada após a osteotomia linear de micro perfuração será realizada usando martelo eletromagnético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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largura da crista
Prazo: 12 meses
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A largura do osso alveolar será medida novamente usando CBCT
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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