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Abordagem linear de micro-perfuração Ridge Split (LMPO)

3 de julho de 2026 atualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Um estudo comparativo da abordagem de micro -foração linear de Micro-Fort de IA/guiada por computador versus convencional para o tratamento da atrofia horizontal da cordilheira mandibular (um ensaio clínico randomizado)

A técnica tradicional de divisão de cume pode ser realizada simultaneamente com a colocação do implante, resultando em um tempo de tratamento reduzido. No entanto, essa abordagem tem potencial para complicações graves, incluindo fratura óssea bucal, dor prolongada ou parestesia e perda de altura óssea. A osteotomia linear de micro -foração (LMPO) emergiu como uma alternativa menos invasiva, promovendo a expansão óssea natural através de micro-perfurações controladas no osso cortical, permitindo ampliação da crista sem enxerto extensivo. No entanto, a precisão necessária para o LMPO pode ser difícil de alcançar manualmente, especialmente em áreas de crista anatomicamente complexa ou estreita, levando à variabilidade nos resultados e riscos potenciais, como fraturas ósseas ou expansão inadequada. Nosso estudo tem como alcoólico que o RIVEDSOTS-POLETIDO-POLETILETUIDO TECHNICO e os resultados clínicos e radiológicos de Ai-Po-Pow-Powed/poi-powered/compunhed/lm de LM de LM de linha flapida/flapida Ai-Pow-poi-powerd/ Método de divisão/expansão do cume lmpo para reconstrução lateral da crista de deficiências horizontais da crista mandibular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na odontologia contemporânea, o objetivo é substituir os dentes ausentes por próteses ou remover os dentes doentes do paciente e devolvê -los ao normal em termos de forma, função, conforto, aparência, fala e saúde. Por que a odontologia do implante é diferente é a capacidade de cumprir esse objetivo, apesar da atrofia, doença ou dano ao aparelho estomatognático.

A reabilitação dentária baseada em implantes de áreas parcial ou completamente desdentadas tornou-se um procedimento frequente com resultados consistentes a longo prazo nas últimas décadas. No entanto, as cristas alveolares são frequentemente prejudicadas com inadequação horizontal como resultado da reabsorção óssea, o que tem um impacto na aplicação do implante.

A reabsorção do osso alveolar é uma sequência comum de perda de dente e apresenta um problema clínico para a colocação do implante. Os implantes devem ser colocados com pelo menos 1 mm de osso nos aspectos bucal e lingual para manter os níveis ósseos do Crestal.

Cíderias desdentadas estreitas com menos de 5 mm de largura apresentam um desafio ao clínico para a colocação do implante. Portanto, são necessários procedimentos de aumento ósseo lateral para superar as deficiências ósseas maxilares e mandibulares. Esses procedimentos envolvem o uso de aumento ósseo, como regeneração óssea guiada (GBR), bloco ósseo (autógeno ou não-autogêneo) e enxerto convencional de Onlay/Inlay. Esses procedimentos têm muitas desvantagens, como tempo de cicatrização mais longo (6-9 meses) para a regeneração óssea adequada antes da colocação do implante, a possibilidade de exposição à membrana, um risco aumentado de infecção, alto custo e reabsorção rápida do enxerto; levando assim à regeneração óssea inadequada ou perda do osso recém -formado.

Com base no conhecimento prévio, a divisão/expansão do cume foi introduzida como uma alternativa para tratar a insuficiência de largura de cristas alveolares com indicações específicas. O procedimento básico inclui uma osteotomia sagital no centro da crista desdentosa, onde as duas placas corticais são expandidas para aumentar a largura e, assim, a inserção simultânea do implante com um diâmetro apropriado pode ser alcançado.

Devido à dupla celularidade e vascularização dupla, obtidas com a placa óssea lateral, a cicatrização óssea e a tendência de regeneração foram significativamente melhoradas sem a necessidade de enxerto ósseo ou membrana. Um período de tratamento mais curto, sem necessidade de locais de doadores e a possibilidade de colocação simultânea de implantes estão entre os méritos de divisão de cume em diferentes técnicas de aumento.

Para divisão de cume bem -sucedida com implantação simultânea, a largura da crista alveolar deve ser de 3 mm ou mais com pelo menos 1 mm de osso trabecular entre as placas corticais.

A divisão pode ser realizada usando o cinzel e o marreta, o disco cirúrgico, as brocas de fissuras ultrafinas e, recentemente, os dispositivos cirúrgicos piezoelétricos e o martelo eletromagnético. Osteotomas, formões, espalhadores de ossos e expansores acionados por motores foram utilizados para expansão da cordilheira.

A técnica tradicional de divisão de cume pode ser realizada simultaneamente com a colocação do implante, resultando em um tempo de tratamento reduzido. No entanto, essa abordagem tem potencial para complicações graves, incluindo fratura óssea bucal, dor prolongada ou parestesia e perda de altura óssea. Por outro lado, a abordagem encenada foi proposta com divisão e expansão realizada, seguida pela colocação do implante após um intervalo de cicatrização de três semanas para permitir o restabelecimento do suprimento sanguíneo no local cirúrgico.

A osteotomia linear de micro -foração (LMPO) emergiu como uma alternativa menos invasiva, promovendo a expansão óssea natural através de micro-perfurações controladas no osso cortical, permitindo ampliação da crista sem enxerto extensivo. No entanto, a precisão necessária para o LMPO pode ser difícil de alcançar manualmente, especialmente em áreas de crista anatomicamente complexa ou estreita, levando à variabilidade nos resultados e riscos potenciais, como fraturas ósseas ou expansão inadequada.

A tecnologia guiada por computador apresenta uma oportunidade de aprimorar o LMPO, fornecendo um guia estruturado e pré-planejado para osteotomia e expansão dividida. Utilizando dados de imagem em 3D, uma tala guiada por computador pode ser fabricada sob medida para se ajustar à anatomia exclusiva de cada paciente, oferecendo precisão incomparável na execução da osteotomia e minimizando o risco de erro. Além disso, a realização de LMPO sem elevação do retalho com a assistência dessa tala guiada reduz ainda mais o trauma cirúrgico, preserva o suprimento de sangue periosteal e promove a cicatrização mais rápida, tornando-a uma opção mais amigável ao paciente.

Dados clínicos limitados estão disponíveis sobre o LMPO. Nosso estudo tem como objetivo avaliar os resultados de eficácia, clínica e radiológica da técnica de divisão/expansão da crista LMPO sem retalho/guiada por computador em comparação com a tradicional método de divisão/expansão da crista LMPO para a reconstrução da crista lateral da renovação mandibular mandibular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que apresentam crista alveolar estreita que requer implantação dentária.

    • Largura óssea mínima de 3 mm
    • Largura da crista não inferior a 3 mm na imagem do CBCT
    • Altura óssea mínima de 10 mm
    • Espaço inter-oclusal adequado
    • Imagem da tomografia computadorizada do feixe de cone perioperatório da crista atrófica

Critérios de exclusão:

  • • Diabetes não controlado.

    • Fumantes pesados.
    • Quimioterapia ou radioterapia atual.
    • Abuso de álcool ou drogas.
    • Mulheres grávidas.
    • Infecção ativa.
    • Espaço inter-oclusal não inferior a 7-8 mm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudo I.
Ridge Split and Expandion com abordagem de osteotomia de micro perfuração linear de mão livre com posicionamento simultâneo de implante
Osteotomia de micro perfuração linear e guiada por computadores da AI e divisão de cume
Outros nomes:
  • Expansão de divisão de cume-cestal de mão livre após a osteotomia linear de micro perfuração será realizada usando martelo eletromagnético
Experimental: Grupo de Estudo II
Ridge Split and Expandion com a abordagem de osteotomia de Micro Perforação Linear (Linear Perfuração, com posicionamento simultâneo de implantes)
Expansão de divisão de crista da crista e computada/computada após a osteotomia linear de micro perfuração será realizada usando martelo eletromagnético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
largura da crista
Prazo: 12 meses
A largura do osso alveolar será medida novamente usando CBCT
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

sharing upon request

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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