- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887595
Enfoque de división de cresta de microperforación lineal (LMPO)
Un estudio comparativo del enfoque dividido lineal de microperfuga lineal con IA/guiado por computadora versus convencional para el tratamiento de la atrofia de cresta mandibular horizontal (un ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la odontología contemporánea, el objetivo es reemplazar los dientes faltantes con prótesis o eliminar los dientes enfermos del paciente y devolverlos a la normalidad en términos de forma, función, comodidad, apariencia, habla y salud. Por qué la odontología del implante es diferente es la capacidad de cumplir este objetivo a pesar de la atrofia, la enfermedad o el daño al aparato estomatognático.
La rehabilitación dental basada en implantes de áreas parcial o completamente edéntulos se ha convertido en un procedimiento frecuente con resultados consistentes a largo plazo en las últimas décadas. Sin embargo, las crestas alveolares se ven afectadas con frecuencia con la insuficiencia horizontal como resultado de la resorción ósea, que tiene un impacto en la aplicación del implante.
La resorción del hueso alveolar es una secuelas comunes de pérdida de dientes y presenta un problema clínico para la colocación de implantes. Los implantes deben colocarse con al menos 1 mm de hueso en los aspectos bucales y linguales para mantener los niveles de hueso crestal.
Las crestas edéntulos estrechas de menos de 5 mm de ancho presentan un desafío para el clínico para la colocación de implantes. Por lo tanto, los procedimientos de aumento óseo lateral son necesarios para superar las deficiencias óseas maxilares y mandibulares. Estos procedimientos implican el uso del aumento óseo, como la regeneración ósea guiada (GBR), el bloqueo óseo (autógeno o no autógeno) e injerto de incrustación/incrustación convencional. Esos procedimientos tienen muchos inconvenientes, como un tiempo de curación más largo (6-9 meses) para una regeneración ósea adecuada antes de la colocación del implante, la posibilidad de exposición a la membrana, un mayor riesgo de infección, alto costo y resorción rápida del injerto; Por lo tanto, lo que lleva a una inadecuada regeneración ósea o pérdida del hueso recién formado.
Según el conocimiento previo, la división/expansión de la cresta se introdujo como una alternativa para tratar la insuficiencia de ancho de las crestas alveolares con indicaciones específicas. El procedimiento básico incluye una osteotomía sagital en el centro de la cresta edéntula, donde las dos placas corticales se amplían para aumentar el ancho y, por lo tanto, se puede lograr la inserción del implante simultánea con un diámetro apropiado.
Debido a la doble celularidad y la doble vascularización obtenida de la placa ósea lateral, la curación ósea y la tendencia de regeneración mejoraron significativamente sin la necesidad de injerto o membrana ósea. Un período de tratamiento más corto, sin necesidad de sitios de donantes, y la posibilidad de colocación simultánea del implante se encuentran entre los méritos de la división de cresta sobre diferentes técnicas de aumento.
Para una división de cresta exitosa con implantación simultánea, el ancho de la cresta alveolar debe ser de 3 mm o más con al menos 1 mm de hueso trabecular entre las placas corticales.
La división podría realizarse utilizando el cincel y el mazo, el disco quirúrgico, las cervezas de fisura ultra fina y recientemente los dispositivos quirúrgicos piezoeléctricos y el mazo electromagnético. Se utilizaron osteotomas, cinceles, esparcidores de huesos y expansores impulsados por el motor para la expansión de la cresta.
La técnica de división de cresta tradicional podría realizarse simultáneamente con la colocación del implante, lo que resulta en un tiempo de tratamiento acortado. Sin embargo, este enfoque tiene el potencial de complicaciones graves, incluida la fractura ósea bucal, el dolor prolongado o la parestesia y la pérdida de altura ósea. Por otro lado, el enfoque escenificado se ha propuesto con división y expansión realizada seguida de la colocación del implante después de un intervalo de curación de 3 semanas para permitir el restablecimiento del suministro de sangre al sitio quirúrgico.
La osteotomía lineal de microperforación (LMPO) se ha convertido en una alternativa menos invasiva, promoviendo la expansión ósea natural a través de microperforaciones controladas en el hueso cortical, lo que permite que se ensanchara el cresta sin un injerto extenso. Sin embargo, la precisión requerida para LMPO puede ser difícil de lograr manualmente, especialmente en áreas de cresta anatómicamente complejas o estrechas, lo que lleva a una variabilidad en los resultados y los riesgos potenciales como fracturas óseas o expansión inadecuada.
La tecnología guiada por computadora presenta una oportunidad para mejorar el LMPO al proporcionar una guía estructurada y previamente planificada para la osteotomía y la expansión dividida. Utilizando datos de imágenes 3D, una férula guiada por computadora se puede generar a medida para que se ajuste a la anatomía única de cada paciente, ofreciendo una precisión incomparable en la ejecución de la osteotomía y minimizando el riesgo de error. Además, la realización de LMPO sin elevación del colgajo con la ayuda de esta férula guiada reduce aún más el trauma quirúrgico, preserva el suministro de sangre perióstica y promueve la curación más rápida, lo que lo convierte en una opción más amigable para el paciente.
Hay datos clínicos limitados disponibles sobre LMPO. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia, los resultados clínicos y radiológicos de la técnica de división/expansión LMPO Ridge de LMPO impulsada por AI sin colgajo en comparación con el método tradicional de expansión/expansión LMPO Ridge para la reconstrucción lateral de la crianza de crianzas horizontales mandibulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que presentan una cresta alveolar estrecha que requiere implantación dental.
- Ancho de hueso mínimo de 3 mm
- Ancho de cresta de no menos de 3 mm en imagen CBCT
- Altura mínima del hueso de 10 mm
- Espacio intermusal adecuado
- Imagen de exploración de tomografía computarizada de haz de cono perioperatorio de la cresta atrófica
Criterios de exclusión:
• Diabetes no controlada.
- Fumadores pesados.
- Quimioterapia actual o radioterapia.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Mujeres embarazadas.
- Infección activa.
- Espacio intermusal no menos de 7-8 mm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio I
División de cresta y expansión con enfoque de osteotomía de micro perforación lineal con colocación simultánea de implantes
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Osteotomía lineal de micro perforación lineal asistida por la computadora/división de cresta
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de estudio II
división de cresta y expansión con un enfoque de osteotomía de micro perforación lineal con AI-AI
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La expansión de división de cresta crestal asistida por la computadora AI-AI después de la osteotomía de micro perforación lineal se realizará utilizando mazón electromagnético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ancho de cresta
Periodo de tiempo: 12 meses
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El ancho del hueso alveolar se medirá nuevamente utilizando CBCT
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-467
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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