- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06887595
선형 미세 강화 능선 분할 접근 (LMPO)
수평 하악질 융기 위축의 치료를위한 AI 기반/컴퓨터 유도 대 기존의 선형 미세 orveration 스플릿 접근법 (무작위 임상 시험)에 대한 비교 연구 (무작위 임상 시험)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현대 치과에서, 목표는 누락 된 치아를 보철물로 대체하거나 환자로부터 병에 걸린 치아를 제거하고 모양, 기능, 편안함, 외관, 언어 및 건강 측면에서 정상으로 되돌아가는 것입니다. 임플란트 치과가 다른 이유는 위축, 질병 또는 구후기구에 해를 끼치지만이 목표를 달성 할 수있는 능력입니다.
부분적으로 또는 완전히 무해한 지역의 임플란트 기반 치과 재활은 최근 수십 년 동안 일관된 장기 결과를 가진 빈번한 절차가되었습니다. 그럼에도 불구하고, 폐포 융기 부는 뼈 재 흡수의 결과로 수평 부적합으로 종종 손상되며, 이는 임플란트 적용에 영향을 미칩니다.
폐포 뼈의 흡수는 치아 손실의 흔한 후유증이며 임플란트 배치에 대한 임상 문제를 나타냅니다. 뼈 수치를 유지하려면 임플란트는 협측 및 설측 측면에서 최소 1mm의 뼈를 배치해야합니다.
폭이 5mm 미만인 좁은 무치수 융기는 임플란트 배치를 위해 임상의에게 도전을 제시합니다. 따라서, 상악 및 하악 뼈 결함을 극복하려면 측면 뼈 확대 절차가 필요하다. 이 절차에는 유도 뼈 재생 (GBR), 뼈 블록 (자가 또는 비유 생성) 및 기존의 onlay/Inlay 이식과 같은 뼈 확대의 사용이 포함됩니다. Those procedures have many drawbacks such as longer healing time (6-9 months) for adequate bone regeneration before implant placement, the possibility of membrane exposure, an increased risk of infection, high cost, and rapid graft resorption; 따라서 새로 형성된 뼈의 부적절한 뼈 재생 또는 손실로 이어집니다.
이전 지식에 기초하여, Ridge Split/Prespansion은 특정 표시를 갖는 폐포 융기의 폭을 치료하기위한 대안으로 도입되었다. 기본 절차에는 무명의 융기의 중심에있는 시상 골다공증이 포함되며, 여기서 두 피질 플레이트가 팽창하여 폭을 증가시키고 적절한 직경으로 동시 임플란트 삽입을 달성 할 수 있습니다.
측면 뼈 판으로부터 얻은 이중 세포 성 및 이중 혈관성으로 인해 뼈 이식 또는 막의 필요없이 뼈 치유 및 재생 경향이 크게 개선되었다. 처리 기간이 짧고, 기증자 사이트가 필요하지 않으며, 동시 임플란트 배치의 가능성은 다양한 증강 기술에 대한 능선 분할의 장점 중 하나입니다.
동시 이식으로 성공적인 능선 분할을 위해, 폐포 융기 너비는 피질 플레이트 사이에 최소 1mm의 트라 베어 뼈를 사용하는 3mm 이상이어야합니다.
분할은 끌과 망치, 수술 디스크, 초 미세 균열 버 및 최근 압전 수술 장치 및 전자기 망치를 사용하여 수행 될 수 있습니다. 오스테 오토 메, 끌, 뼈 스프레더 및 엔진 구동 팽창기가 융기 팽창에 사용되었습니다.
전통적인 능선 분할 기술은 임플란트 배치와 동시에 수행 될 수있어 처리 시간이 단축 될 수 있습니다. 그러나,이 접근법은 협측 뼈 골절, 장기간 통증 또는 참 손잡이, 뼈 높이의 상실을 포함한 심각한 합병증의 가능성이 있습니다. 한편, 단계적 접근법은 분할 및 팽창이 수행 된 후 3 주간의 치유 간격 후 임플란트 배치를 통해 수술 부위에 혈액 공급을 다시 확립 할 수 있도록 제안되었다.
선형 미세 강화 골다공증 (LMPO)은 덜 침습적 인 대안으로 부상하여 피질 뼈의 제어 된 미세 강화를 통해 자연 뼈 팽창을 촉진하여 광범위한 접목없이 융통성이 넓어 질 수 있습니다. 그러나, LMPO에 필요한 정밀도는 특히 해부학 적으로 복잡하거나 좁은 능선 영역에서 수동으로 달성하기가 어려울 수 있으며, 결과의 변동성 및 뼈 골절 또는 부적절한 확장과 같은 잠재적 위험이 발생할 수 있습니다.
컴퓨터 유도 기술은 분할 원자 절제술 및 확장을위한 구조화 된 사전 계획된 가이드를 제공하여 LMPO를 향상시킬 수있는 기회를 제공합니다. 3D 이미징 데이터를 사용하여 컴퓨터 유도 부목은 각 환자의 고유 한 해부학에 맞게 맞춤 제작 될 수 있으며, 골다공증 실행에 비교할 수없는 정확도를 제공하고 오류의 위험을 최소화합니다. 또한,이 유도 된 스플린트의 도움으로 플랩 상승없이 LMPO를 수행하면 외과 적 외상을 더욱 줄이고, 골막 혈액 공급을 보존하며, 더 빠른 치유를 촉진하여보다 환자 친화적 인 옵션이됩니다.
LMPO에 대해 제한된 임상 데이터를 사용할 수 있습니다. 우리의 연구는 하악 수평 릿지 부족의 측면 릿지 재구성을위한 전통적인 LMPO 릿지 분할 분할/확장 방법과 비교하여 플랩리스 AI 기반/컴퓨터 유도 LMPO 릿지 분할/확장 기술의 효능, 임상 및 방사선 결과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
치과 이식이 필요한 좁은 폐포 능선을 나타내는 환자.
- 최소 뼈 너비 3 mm
- CBCT 이미지에서 3mm 이상의 능선 폭
- 최소 뼈 높이 10mm
- 적절한 옥상 간 공간
- 위축성 융기의 수술 전 콘 빔 CT 스캔 이미지
제외 기준 :
• 통제되지 않은 당뇨병.
- 무거운 흡연자.
- 현재 화학 요법 또는 방사선 요법.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 임산부.
- 활성 감염.
- 7-8mm 이상의 오후 공간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹 i
자유 핸드 선형 미세 천공 절골술 로의 릿지 스플릿 및 팽창 동시 임플란트 배치 접근법
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AI 지원/컴퓨터 유도 선형 미세 천공 골다공증 및 능선 분할
다른 이름들:
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실험적: 연구 그룹 II
AI-ASSISTED/COMPUTER-GUIDED 로의 능선 분할 및 확장 (동시 임플란트 배치를 통한 선형 마이크로 천공 절골술 접근)
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선형 미세 천공 절골술 후 AI-ASSESTED/COMPUTOR-GUIDED CRESTAL RIDGE 분할 확장은 전자기 망치를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능선 폭
기간: 12개월
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알베올라 골의 너비는 CBCT를 사용하여 다시 측정됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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