Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lineær mikro-perforasjon Ridge Split Approach (LMPO)

3. juli 2026 oppdatert av: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

En sammenlignende studie av AI-drevet/datastyrt kontra konvensjonell lineær mikro-perforasjon delt tilnærming for behandling av horisontal mandibular ridge atrofi (en randomisert klinisk studie)

Den tradisjonelle ryggen split -teknikken kan utføres samtidig med implantatplassering, noe som resulterer i en forkortet behandlingstid. Imidlertid har denne tilnærmingen potensialet for alvorlige komplikasjoner, inkludert bukkal beinbrudd, langvarig smerte eller parestesi og tap av beinhøyde. Lineær mikro-perforasjon osteotomi (LMPO) har vist seg som et mindre invasivt alternativ, og fremmer naturlig beinutvidelse gjennom kontrollerte mikro-perforasjoner i det kortikale beinet, noe som gir mulighet for å utvide seg uten omfattende poding. Imidlertid kan presisjonen som kreves for LMPO være vanskelig å oppnå manuelt, spesielt i anatomisk komplekse eller smale åsarealer, noe LMPO Ridge Split/Expansion Method for lateral Ridge rekonstruksjon av mandibulære horisontale ryggmangel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I moderne tannbehandling er målet å erstatte manglende tenner med proteser eller å fjerne syke tenner fra pasienten og returnere dem til det normale når det gjelder form, funksjon, komfort, utseende, tale og helse. Hvorfor implantat tannbehandling er annerledes er kapasiteten til å oppfylle dette målet til tross for atrofi, sykdom eller skade på det stomatognatiske apparatet.

Implantatbasert tannhabilitering av delvis eller fullstendig edentuløse områder har blitt en hyppig prosedyre med konsistente langsiktige utfall de siste tiårene. Likevel er alveolære rygger ofte svekket med horisontal utilstrekkelighet som et resultat av benresorpsjon, noe som har innvirkning på implantatpåføringen.

Resorpsjonen av alveolært bein er en vanlig følgesvenn av tanntap og presenterer et klinisk problem for implantatplassering. Implantater må plasseres med minst 1 mm bein på bukkale og språklige aspekter for å opprettholde crestal beinnivå.

Smale edentuløse rygger mindre enn 5 mm bredt gir en utfordring for klinikeren for implantatplassering. Derfor er prosedyrer for laterale beinforstørrelser nødvendige for å overvinne maksillære og mandibulære beinmangel. Disse prosedyrene involverer bruk av beinforstørrelse, for eksempel guidet beinregenerering (GBR), beinblokk (autogen eller ikke-autogen), og konvensjonell onlay/inlay-transplantat. Disse prosedyrene har mange ulemper som lengre helingstid (6-9 måneder) for tilstrekkelig benregenerering før implantatplassering, muligheten for membraneksponering, økt risiko for infeksjon, høye kostnader og rask resorpsjon av transplantat; dermed fører til utilstrekkelig benregenerering eller tap av det nydannede beinet.

Basert på tidligere kunnskap ble Ridge Split/Expansion introdusert som et alternativ for å behandle breddeinsuffisien til alveolære rygger med spesifikke indikasjoner. Den grunnleggende prosedyren inkluderer en sagittal osteotomi i midten av den edentuløse ryggen, der de to kortikale platene utvides til å øke bredden og derved samtidig implantatinnsetting med en passende diameter kan oppnås.

På grunn av dobbel cellularitet og dobbel vaskularitet oppnådd fra den laterale benete platen, ble beinheling og regenererings tendens betydelig forbedret uten behov for beintransplantasjon eller membran. En kortere behandlingsperiode, ikke behov for giversteder, og muligheten for samtidig implantatplassering er blant fordelene ved å splitte over forskjellige forstørrelseseteknikker.

For vellykket ås delt med samtidig implantasjon, skal den alveolære ryggbredden være 3 mm eller mer med minst 1 mm trabecular bein mellom de kortikale platene.

Splittingen kan utføres ved hjelp av meiselen og mallet, den kirurgiske platen, ultra-fine sprekkburer, og nylig piezoelektriske kirurgiske enheter og den elektromagnetiske malleten. Osteotomer, meisler, beinspredere og motordrevne utvidere ble brukt til ryggen utvidelse.

Den tradisjonelle ryggen split -teknikken kan utføres samtidig med implantatplassering, noe som resulterer i en forkortet behandlingstid. Imidlertid har denne tilnærmingen potensialet for alvorlige komplikasjoner, inkludert bukkal beinbrudd, langvarig smerte eller parestesi og tap av beinhøyde. På den annen side har den iscenesatte tilnærmingen blitt foreslått med splitting og utvidelse utført etterfulgt av implantatplassering etter et 3-ukers helbredelsesintervall for å tillate re-etablering av blodtilførselen til det kirurgiske stedet.

Lineær mikro-perforasjon osteotomi (LMPO) har vist seg som et mindre invasivt alternativ, og fremmer naturlig beinutvidelse gjennom kontrollerte mikro-perforasjoner i det kortikale beinet, noe som gir mulighet for å utvide seg uten omfattende poding. Imidlertid kan presisjonen som kreves for LMPO være vanskelig å oppnå manuelt, spesielt i anatomisk komplekse eller smale åsarealer, noe som fører til variasjon i utfall og potensielle risikoer som beinbrudd eller utilstrekkelig ekspansjon.

Datastyrt teknologi gir en mulighet til å forbedre LMPO ved å gi en strukturert, forhåndsplanlagt guide for split-ostateotomi og utvidelse. Ved å bruke 3D-avbildningsdata kan en datastyrt splint tilpasses for å passe til hver pasients unike anatomi, og tilby enestående nøyaktighet i utførelse av osteotomi og minimere risikoen for feil. I tillegg reduserer å utføre LMPO uten klaffheving med hjelp av denne guidede splinten ytterligere kirurgiske traumer, bevare periosteal blodtilførsel og fremmer raskere helbredelse, noe som gjør det til et mer pasientvennlig alternativ.

Begrensede kliniske data er tilgjengelige om LMPO. Studien vår tar sikte på å evaluere effektiviteten, kliniske og radiologiske utfallet av den klaffløse AI-drevne/datastyrte LMPO-ryggen/ekspansjonsteknikken sammenlignet med den tradisjonelle LMPO-ryggen/ekspansjonsmetoden for lateral ryggen rekonstruksjon av mandibular horisontale ryggen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har smal alveolar ås som krever tannimplantasjon.

    • Minimum beinbredde på 3 mm
    • Ridgebredde på ikke mindre enn 3 mm i CBCT -bilde
    • Minimum beinhøyde på 10 mm
    • Riktig inter-oksusalt rom
    • Perioperativ kjeglebjelke CT skannebilde av den atrofiske ryggen

Eksklusjonskriterier:

  • • Ukontrollert diabetes.

    • Tunge røykere.
    • Nåværende cellegift eller strålebehandling.
    • Alkohol- eller narkotikamisbruk.
    • Gravide.
    • Aktiv infeksjon.
    • Inter-occlusal plass ikke mindre enn 7-8 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe I.
Ridge Split and Expansion med fritt hånd lineær mikroperforering osteotomi tilnærming med samtidig implantatplassering
AI-assistert/datastyrt lineær mikroperforering osteotomi og ås splitting
Andre navn:
  • Fritthånds Crestal Ridge Splitting Expansion etter lineær mikroperforering Osteotomi vil bli utført ved hjelp av elektromagnetisk mallet
Eksperimentell: Studiegruppe II
Ridge Split and Expansion med AI-assistert/datastyrt (lineær mikroperforering osteotomi tilnærming med samtidig implantatplassering)
AI-assistert/datastyrt Crestal Ridge Splitting Expansion etter lineær mikroperforering Osteotomi vil bli utført ved hjelp av elektromagnetisk mallet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ryggbredde
Tidsramme: 12 måneder
Bredden av den alveolære knokelen vil bli målt på nytt ved hjelp av CBCT
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

sharing upon request

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere