- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06887595
Approche de division de crête micro-perforation linéaire (LMPO)
Une étude comparative de l'approche divisée de micro-perforation linéaire conventionnelle / guidée par ordinateur et conventionnelle pour le traitement de l'atrophie horizontale de la crête mandibulaire (un essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En dentisterie contemporaine, l'objectif est de remplacer les dents manquantes par des prothèses ou d'éliminer les dents malades du patient et de les retourner à la normale en termes de forme, de fonction, de confort, d'apparence, de parole et de santé. Pourquoi l'implant dentisterie est différent est la capacité de réaliser cet objectif malgré l'atrophie, la maladie ou le mal à l'appareil stomatognathique.
La réhabilitation dentaire à base d'implants de zones partiellement ou complètement édentées est devenue une procédure fréquente avec des résultats constants à long terme au cours des dernières décennies. Néanmoins, les crêtes alvéolaires sont fréquemment altérées avec une insuffisance horizontale en raison de la résorption osseuse, qui a un impact sur l'application de l'implant.
La résorption de l'os alvéolaire est une séquelle courante de la perte dentaire et présente un problème clinique pour le placement de l'implant. Les implants doivent être placés avec au moins 1 mm d'os sur les aspects buccaux et linguaux pour maintenir les niveaux osseux de la crête.
Des crêtes édentées étroites de moins de 5 mm de large présentent un défi pour le clinicien pour le placement de l'implant. Par conséquent, des procédures d'augmentation osseuse latérale sont nécessaires pour surmonter les carences osseuses maxillaires et mandibulaires. Ces procédures impliquent l'utilisation de l'augmentation osseuse, telles que la régénération osseuse guidée (GBR), le bloc osseux (autogène ou non autogène) et la greffe de mise en place / incrustation conventionnelle. Ces procédures présentent de nombreux inconvénients tels que le temps de guérison plus long (6 à 9 mois) pour une régénération osseuse adéquate avant le placement de l'implant, la possibilité d'une exposition à la membrane, un risque accru d'infection, un coût élevé et une résorption rapide de la greffe; conduisant ainsi à une régénération osseuse inadéquate ou à la perte de l'os nouvellement formé.
Sur la base des connaissances antérieures, la division / expansion de la crête a été introduite comme alternative pour traiter l'insuffisance de la largeur des crêtes alvéolaires avec des indications spécifiques. La procédure de base comprend une ostéotomie sagittale au centre de la crête édentée, où les deux plaques corticales sont élargies pour augmenter la largeur et ainsi que l'insertion d'implant simultanée avec un diamètre approprié pourrait être atteinte.
En raison de la double cellularité et de la double vascularité acquise par la plaque osseuse latérale, la guérison osseuse et la tendance de régénération ont été significativement améliorées sans avoir besoin de greffe osseuse ou de membrane. Une période de traitement plus courte, pas besoin de sites de donneurs, et la possibilité d'un placement d'implant simultané fait partie des mérites de la division de la crête sur différentes techniques d'augmentation.
Pour une fraction de crête réussie avec une implantation simultanée, la largeur de la crête alvéolaire doit être de 3 mm ou plus avec au moins 1 mm d'os trabéculaire entre les plaques corticales.
Le fractionnement pourrait être effectué en utilisant le ciseau et le maillet, le disque chirurgical, les bourses de fissure ultra-fin et récemment les dispositifs chirurgicaux piézoélectriques et le maillet électromagnétique. Les ostéotomes, les ciseaux, les écarts osseux et les expanseurs dirigés par le moteur ont été utilisés pour l'expansion de la crête.
La technique traditionnelle de la division de la crête pourrait être effectuée simultanément avec le placement de l'implant, entraînant un temps de traitement raccourci. Cependant, cette approche a le potentiel de complications graves, notamment une fracture osseuse buccale, une douleur ou une paresthésie prolongée et une perte de hauteur osseuse. D'un autre côté, l'approche mise en scène a été proposée avec le fractionnement et l'expansion effectuées, suivie d'un placement d'implant après un intervalle de guérison de 3 semaines pour permettre le rétablissement de l'approvisionnement en sang au site chirurgical.
L'ostéotomie linéaire de micro-perforation (LMPO) est devenue une alternative moins invasive, favorisant l'expansion osseuse naturelle par des micro-perforations contrôlées dans l'os cortical, permettant l'élargissement de la crête sans greffage approfondi. Cependant, la précision requise pour le LMPO peut être difficile à réaliser manuellement, en particulier dans les zones de crête anatomiquement complexes ou étroites, conduisant à une variabilité des résultats et des risques potentiels tels que des fractures osseuses ou une expansion inadéquate.
La technologie guidée par ordinateur présente une opportunité d'améliorer le LMPO en fournissant un guide structuré et pré-planifié pour l'ostéotomie divisée et l'expansion. En utilisant des données d'imagerie 3D, une attelle guidée par ordinateur peut être fabriquée sur mesure pour s'adapter à l'anatomie unique de chaque patient, offrant une précision inégalée dans l'exécution de l'ostéotomie et minimisant le risque d'erreur. De plus, la réalisation de LMPO sans élévation du volet avec l'aide de cette attelle guidée réduit encore les traumatismes chirurgicaux, préserve l'approvisionnement en sang périosté et favorise la guérison plus rapide, ce qui en fait une option plus adaptée aux patients.
Des données cliniques limitées sont disponibles sur LMPO. Notre étude vise à évaluer l'efficacité, les résultats cliniques et radiologiques de la technique de division / d'expansion de la crête LMPO / expansion LMPO sans AI sans vol par rapport à la méthode de division / expansion traditionnelle de la crête de la crête LMPO pour la reconstruction latérale de la crête de la ridge mandibulaire des carences horizontales de la ridge horizontale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les patients présentant une crête alvéolaire étroite qui nécessite une implantation dentaire.
- Largeur osseuse minimale de 3 mm
- Largeur de crête d'au moins 3 mm dans l'image CBCT
- Hauteur d'os minimum de 10 mm
- Espace interocclusal approprié
- Image de scanner de faisceau de poutre à cône périopératoire de la crête atrophique
Critères d'exclusion:
• Diabète non contrôlé.
- Fumeurs lourds.
- Chimiothérapie actuelle ou radiothérapie.
- Abus d'alcool ou de drogues.
- Femmes enceintes.
- Infection active.
- Espace interocclusal pas moins de 7 à 8 mm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude I
Ridge Split et Expansion avec approche d'ostéotomie de micro-perforation linéaire à main libre avec placement d'implant simultané
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Ostéotomie Micro Perforation assistée / guidée par ordinateur
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'étude II
Ridge Split et Expansion avec AI assisté / guidé par ordinateur (approche d'ostéotomie linéaire de micro-perforation avec placement d'implant simultané)
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Expansion de fractionnement de la crête de crête assistée / guidée par ordinateur après une ostéotomie de micro-perforation linéaire sera effectuée à l'aide d'un maillet électromagnétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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largeur de la crête
Délai: 12 mois
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La largeur de l'os alvéolaire sera mesurée à nouveau en utilisant la CBCT
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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