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「小児および青年のための学際的な口腔顔面検査プロトコル」を使用する矯正居住者の音声言語スキル」

2025年7月8日 更新者:Andrea Scribante、University of Pavia

「小児および青年のための学際的な口腔顔面検査プロトコル」を使用した矯正居住者の音声言語スキル:前向き観察研究

この前向き横断研究は、パビア大学の29人の歯科矯正居住者に対して実施され、小児および青年の学際的な口腔顔面検査プロトコルを使用する前後の口腔顔面筋機能障害(OMD)を認識する能力を評価します。 これが主な目的でしたが、この研究では、OMDの診断をガイドする際のプロトコルの有効性も調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この前向き横断研究は、OMDの診断における歯科矯正居住者の知識を調査することを目的としています。 この研究は、パビア大学の矯正プログラムの大学院プログラムに登録されている29人の住民のサンプルで実施されます。 両親/法的保護者は、研究への患者の参加についてインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 この研究コホートは、6〜18歳の歯科矯正患者で構成されます。これは、歯科矯正および小児歯科のユニット、歯科、臨床、外科、診断、およびパビア大学の小児科学部門で初めて訪問されます。

この研究の最初の部分は、患者の一般的な健康状態、潜在的な口腔習慣、呼吸器疾患、および言語障害を調査することを目的とした患者の両親への管理者への投与を含みます。 アンケートへの回答は、「はい」、「いいえ」、または「時々」に分類されます。 アンケートの完了後、歯科矯正居住者は、言語療法の現在の知識に基づいて患者を評価し、訓練された言語療法相談の必要性を判断するよう求められます。 彼らは、専用のフォームに評価を記録し、1から10までのスケールで必要性を評価します。1つは必要性がなく、10は絶対必要性(T0)を示します。 この最初の評価の後、同じ居住者は、ガイドライン(T1)として学際的な口頭検査プロトコルを使用して各患者を再評価します。 この2回目の評価を完了すると、同じ1〜10スケールで言語療法相談の必要性を評価する必要があります。 最終ステップ(T2)では、各患者は、同じプロトコルを使用して専門音声療法士によって2週間後に評価されます。 言語療法士は、1から10に最終スコアを独立して割り当て、さらなる言語療法評価の必要性を示します。 すべての評価が完了した後、応答はスコアリングシステムに成文化され、各機能障害の重症度を定量化できます。 この研究で使用されている学際的なプロトコルは、歯科矯正、筋機能性、および音声の観点から患者を評価するために設計された15の項目で構成されています。

これらには、顔のプロファイル、呼吸パターン、鼻気道機能、安静時のリップシール、および垂直、矢状、横方向のさまざまなタイプのマロ閉塞の評価が含まれます。

また、このプロトコルは、扁桃肥大、舌の可動性、嚥下機能、音声音の明確化とともに、オーバーバイト、オーバージェット、および歯のアライメントも測定します。

データは、データ正規性評価と適切なパラメトリックまたはノンパラメトリックテストで統計的に分析されます(有意なしきい値:p <0.05)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lombardy
      • Pavia、Lombardy、イタリア、27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

歯科矯正評価の予定の患者は、ユニットで初めて訪問されます。

説明

包含基準:

  • 最初の歯科訪問時の患者
  • 以前の矯正治療はありません。

除外基準:

  • 歯科矯正療法の既往歴のある患者
  • 言語療法の病歴のある患者
  • 頭蓋顔面症候群と奇形を提示する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯科矯正患者
最初の歯科訪問時の歯科矯正患者

初期評価矯正居住者は、言語療法の既存の知識に基づいて各患者を評価しました。 彼らは、1から10までのスケールで言語療法相談の必要性を評価し、1は「必要ではない」、10は「絶対に必要」を示しています。

プロトコル誘導評価同じ居住者が、学際的な口腔顔面評価プロトコルを使用して同じ患者を再評価しました。 この評価の後、彼らは再び同じ1〜10スケールを使用して言語療法相談の必要性を評価しました。

音声療法の評価その後、言語療法の専門家は、同じプロトコルを使用して各患者を独立して評価し、同じスケールでの言語療法相談の必要性を評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断スコアの変化
時間枠:ベースラインと2週間後
音声言語治療の0から10のスコアは、矯正居住者が示す必要があり、校正された言語療法士の診断によって確認されます。
ベースラインと2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロフィール
時間枠:ベースラインと2週間後
患者の顔のプロファイルを評価して、通常のアライメントからの逸脱を特定します。 分類には、正常、わずかに凹面/凸状、または重度の凹面/凸プロファイルが含まれます。
ベースラインと2週間後
呼吸パターン
時間枠:ベースラインと2週間後
患者の習慣的な呼吸法を評価し、鼻、混合、または経口かどうかを判断します。 この評価は、口頭発達に影響を与える可能性のある潜在的な呼吸器の問題を特定するのに役立ちます。
ベースラインと2週間後
強制呼吸中の鼻孔の実験性
時間枠:ベースラインと2週間後
強制吸入中の鼻気道閉塞の程度を調べます。 グレードの範囲は0(両方の鼻孔拡張)から5(両側の総崩壊)の範囲であり、鼻の空気流効率に関する洞察を提供します。
ベースラインと2週間後
安静時の唇
時間枠:ベースラインと2週間後
患者の唇の姿勢を観察して、自然なリップシールが努力なしで存在するか、努力とともに達成されているのか、それとも不在であるかを判断します。 この評価は、口唇機能と口腔の健康への潜在的な影響を理解するために重要です。
ベースラインと2週間後
垂直不正咬合
時間枠:ベースラインと2週間後
最大の相互作用において、上部と下部の歯の弓の間の垂直関係を評価します。 分類には、通常の閉塞、軽度の深い/開いた咬傷、または重度の深い/開いた咬傷が含まれ、垂直アライメントの問題を示しています。
ベースラインと2週間後
矢状閉塞
時間枠:ベースラインと2週間後
臼歯の前後関係を評価して、閉塞をクラスI(正常)、中程度のクラスII/III、または完全なクラスII/IIIに分類し、顎のアライメントの矛盾を特定します。
ベースラインと2週間後
横方向の不正咬合
時間枠:ベースラインと2週間後
歯科用アーチ間の横方向の関係を評価し、通常のアライメント、エッジからエッジへの咬傷、または完全なクロスバイトを特定します。
ベースラインと2週間後
オーバーバイト
時間枠:ベースラインと2週間後
上部と下の切歯の間の垂直オーバーラップを測定します。 通常のオーバーバイトの範囲は2〜3ミリメートルです。偏差は、わずかにまたは大幅に増加/減少し、審美性と機能に影響を与えると分類される場合があります。
ベースラインと2週間後
オーバージェット
時間枠:ベースラインと2週間後
上部切歯と下部の切歯の間の水平距離を評価します。 通常のオーバージェットは2〜3ミリメートルです。バリエーションは、スピーチや噛みつきに影響を与える/大幅に増加/減少する可能性があります。
ベースラインと2週間後
歯科用アライメント
時間枠:ベースラインと2週間後
それは、歯科アーチの混雑または間隔(diastemas)を観察します。 分類には、通常のアライメント、軽度の混雑/間隔、または口腔衛生や閉塞に影響を与える可能性のある重度の混雑/間隔が含まれます。
ベースラインと2週間後
扁桃腺のサイズ
時間枠:ベースラインと2週間後
グレード0(扁桃摘出術)から5グレード5(中咽頭の75%以上を占める扁桃腺)までの扁桃肥大の程度を評価します。
ベースラインと2週間後
舌の移動性
時間枠:ベースラインと2週間後
舌の先端で口蓋に触れるように患者に依頼することにより、舌の可動性を評価します。 グレードの範囲は、0(腎摘出後)から5(舌の先端が切歯の端に到達しない)から5(舌の先端に到達しません)で、舌タイのような制限を特定します。
ベースラインと2週間後
嚥下中の筋肉の努力
時間枠:ベースラインと2週間後
嚥下中の周囲の筋肉の活動を観察し、努力の欠如、わずかな努力、または過度の努力を観察し、機能不全の嚥下パターンを示すことができます。
ベースラインと2週間後
嚥下中の舌の動き
時間枠:ベースラインと2週間後
患者に水を飲ませて飲み込むことで舌の位置を評価しますが、審査官は、歯の整列に影響を与える可能性のある正常な動き、前舌の突き刺し、または舌の挿入を観察します。
ベースラインと2週間後
音声明確化
時間枠:ベースラインと2週間後
患者に特定のイタリア語の単語を繰り返すことで音素の生産を評価します(例:「テットー」、「ララ」、「シュッチオ」、「サッソ」、「ステラ」、「ラマロ」、「ザンザラ」)。 観察には、言語障害の識別を支援する適切な表現、音の歪み、または音の省略が含まれます。
ベースラインと2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea Scribante, DDS, PhD、University of Pavia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月30日

一次修了 (実際)

2025年6月4日

研究の完了 (実際)

2025年6月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月8日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2025-SPEECHTHERAPY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、主任研究者にやる気のある要求に応じて利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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