Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dovednosti v řeči ortodontických obyvatel pomocí „interdisciplinárního protokolu orofaciálního vyšetření pro děti a adolescenty“

8. července 2025 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia

Dovednosti řečového jazyka ortodontických obyvatel pomocí „interdisciplinárního protokolu orofaciálního vyšetření pro děti a adolescenty“: prospektivní observační studie

Tato prospektivní průřezová studie bude provedena na 29 ortodontických obyvatelích na University of Pavia, aby posoudila jejich schopnost rozpoznat orofaciální myofunkční poruchy (OMD) před a po použití interdisciplinárního orofaciálního vyšetřovacího protokolu pro děti a adolescenty. Přestože to byl hlavní účel, studie zkoumala také účinnost protokolu při vedení diagnózy OMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této prospektivní průřezové studie je prozkoumat znalosti ortodontických obyvatel v diagnostice OMD. Studie bude provedena na vzorku 29 obyvatel zapsaných do postgraduálního programu ortodontiky University of Pavia. Rodiče/zákonní zástupci budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas pro účast pacientů ve studii. Studijní kohorta bude tvořena ortodontickými pacienty ve věku 6-18 let, kteří budou navštíveni poprvé v jednotce ortodontiky a dětské stomatologie, části stomatologie, oddělení klinické, chirurgické, diagnostické a pediatrické vědy univerzity pavie.

První část studie bude zahrnovat podávání rodičům pacientů Anamnestická forma, jejímž cílem bylo prozkoumat obecný zdravotní stav pacienta, potenciální ústní návyky, stav dýchacích cest a jakékoli poruchy řeči. Odpovědi na dotazník budou kategorizovány jako „ano“, „ne“ nebo „někdy“. Po dokončení dotazníku budou ortodontičtí obyvatelé požádáni, aby zhodnotili pacienty na základě jejich současných znalostí o logopedii a určili nutnost vyškolené konzultace s logopelnou terapií. Zaznamenají svá hodnocení na vyhrazenou formu, což hodnotí nutnost na stupnici od 1 do 10, kde 1 naznačuje žádnou nutnost a 10 naznačuje absolutní nutnost (T0). Po tomto počátečním hodnocení budou stejní obyvatelé přehodnotit každého pacienta pomocí interdisciplinárního protokolu orofaciálního vyšetření jako vodítka (T1). Jakmile toto druhé hodnocení dokončí, budou povinni ohodnotit nutnost konzultace s logopelnou terapií ve stejné měřítku 1 až 10. V posledním kroku (T2) bude každý pacient po 2 týdnech vyhodnocen specializovaným terapeutem pomocí stejného protokolu. Terapeut řečového terapeuta nezávisle přiřadí konečné skóre od 1 do 10, což naznačuje nutnost dalšího hodnocení logopety. Po dokončení všech hodnocení budou odpovědi kodifikovány do systému bodování, což umožní kvantifikovat závažnost každé dysfunkce. Interdisciplinární protokol použitý v této studii zahrnuje 15 položek určených k hodnocení pacientů z ortodontických, myofunkčních a fonatorních perspektiv.

Patří sem vyhodnocení profilu obličeje, dýchacího vzoru, nosních dýchacích cest, těsnění na rty v klidu a různé typy malokclusionů, jako je vertikální, sagitální a příčná.

Protokol také měří overbite, overJet a dentální vyrovnání spolu s hypertrofií mandlí, mobilitou jazyka, funkcí polykání a artikulací zvuků řeči.

Data budou statisticky analyzována pomocí hodnocení datové normality a vhodným parametrickým nebo neparametrickým testem (prahová hodnota: P <0,05).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti naplánovaní na ortodontické hodnocení budou navštíveni poprvé v jednotce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti při jejich první zubní návštěvě
  • Žádná předchozí ortodontická léčba.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou ortodontické terapie
  • Pacienti s anamnézou logopestií
  • Pacienti prezentující Cranio-Faciální syndromy a malformace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ortodontičtí pacienti
Ortodontičtí pacienti při jejich první zubní návštěvě

Ortodontičtí obyvatelé počátečního hodnocení hodnotili každého pacienta na základě jejich stávajících znalostí o logopedii. Hodnotili nutnost konzultace s logopelnou terapií na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 naznačují „není nutné“ a 10 naznačující „naprosto nezbytné“.

Posouzení protokolu, stejní obyvatelé, poté přehodnotili stejné pacienty pomocí protokolu interdisciplinárního orofaciálního hodnocení. Po tomto vyhodnocení opět hodnotili nutnost konzultace s logopelnou terapií pomocí stejné 1 až 10 stupnice.

Hodnocení řečového terapeu následně specialista na léčbu léčby nezávisle vyhodnotil každého pacienta pomocí stejného protokolu a poskytl jejich hodnocení pro nutnost konzultace o logopedii ve stejném měřítku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diagnostického skóre
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Skóre od 0 do 10 léčby řečového jazyka je třeba naznačit ortodontický obyvatel a potvrzeno diagnózou kalibrovaného terapeuta řečového jazyka.
Základní a po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Vyhodnocuje profil obličeje pacienta a identifikuje jakékoli odchylky od normálního zarovnání. Klasifikace zahrnují normální, mírně konkávní/konvexní nebo těžce konkávní/konvexní profily.
Základní a po 2 týdnech
Vzorec dýchání
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Hodnotí obvyklou metodu dýchání pacienta a určuje, zda je nosní, smíšená nebo ústní. Toto hodnocení pomáhá identifikovat potenciální respirační problémy, které mohou ovlivnit vývoj orofaciálních.
Základní a po 2 týdnech
Průchodnost nosních dír během nuceného dýchání
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Zkoumá stupeň obstrukce nosních dýchacích cest během nucené inhalace. Stupně se pohybují od 0 (obě dilatace nosních nosníků) do 5 (bilaterální celkový kolaps), což poskytuje vhled do účinnosti proudění nosního vzduchu.
Základní a po 2 týdnech
Rty v klidu
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Pozoruje polohu rtu pacienta, aby se určilo, zda je přítomné přirozené těsnění na rty bez úsilí, dosaženo úsilím nebo nepřítomným. Toto hodnocení je zásadní pro pochopení funkce rtů a potenciálních dopadů na zdraví ústní dutiny.
Základní a po 2 týdnech
Vertikální malocclusion
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Vyhodnocuje vertikální vztah mezi horní a dolní zubní oblouky v maximální interkusci. Klasifikace zahrnují normální okluzi, mírné hluboké/otevřené kousnutí nebo závažné hluboké/otevřené kousnutí, což ukazuje na problémy s vertikálním zarovnáním.
Základní a po 2 týdnech
Sagitální malocclusion
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Hodnotí anteroposteriorský vztah stoliček k klasifikaci okluze jako třídy I (normální), střední třídy II/III nebo úplnou třídu II/III, což identifikuje nesrovnalosti při zarovnání čelistí.
Základní a po 2 týdnech
Příčný malocclusion
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Vyhodnocuje příčný vztah mezi zubními oblouky, identifikuje normální zarovnání, kousnutí na okraj nebo úplný kříženec, který může ovlivnit účinnost žvýkání a symetrii obličeje.
Základní a po 2 týdnech
Overbite
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Měří vertikální překrývání mezi horní a dolní řezáky. Normální overbite se pohybuje mezi 2 až 3 milimetry; Odchylky mohou být klasifikovány jako mírně nebo vážně zvýšené/snížené, což ovlivňuje estetiku a funkci.
Základní a po 2 týdnech
OverJet
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Posoudí horizontální vzdálenost mezi horní a dolní řezáky. Normální overnet je 2 až 3 milimetry; Variace mohou být mírně nebo vážně zvýšeny/sníženy, což ovlivňuje řeč a kousání.
Základní a po 2 týdnech
Sladění zubního lékaře
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Pozoruje dav nebo rozestupy (diastéma) v zubních obloucích. Klasifikace zahrnují normální zarovnání, mírné vytlačení/mezery nebo závažné vytlačení/mezery, které mohou ovlivnit ústní hygienu a okluzi.
Základní a po 2 týdnech
Velikost mandlu
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Hodnotí stupeň hypertrofie tonsiláře, od stupně 0 (tonzilektomie) po 5 (mandle zabírající více než 75% orofarynxu), což může ovlivnit dýchání a polykání.
Základní a po 2 týdnech
Linguální mobilita
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Vyhodnocuje mobilitu jazyka tím, že žádá pacienta, aby se dotkl patra špičkou jazyka. Stupně se pohybují od 0 (post-frenulektomie) do 5 (špička jazyka nedosáhne spodní hrany řezáku), což identifikuje potenciální omezení, jako je jazyk.
Základní a po 2 týdnech
Svalové úsilí během polykání
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Zjišťuje periorální svalovou aktivitu během polykání, zaznamenává nepřítomnost úsilí, mírného úsilí nebo nadměrného úsilí, což může naznačovat dysfunkční vzorce polykání.
Základní a po 2 týdnech
Pohyb jazyka během polykání
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Hodnotí umístění jazyka během polykání tím, že pacienta drží a spolkne doušek vody, zatímco zkoušející pozoruje normální pohyb, tah předního jazyka nebo jazyk, které může ovlivnit vyrovnání zubního lékaře.
Základní a po 2 týdnech
Artikulace řeči
Časové okno: Základní a po 2 týdnech
Vyhodnocuje produkci fonému tím, že pacienta opakuje specifická italská slova (např. „Tetto“, „Lalla“, „Ciuccio“, „Sasso“, „Stella“, „Ramarro“, „Zanzara“). Pozorování zahrnuje odpovídající artikulaci, zkreslení zvuku nebo opomenutí zvuků, které pomáhají při identifikaci poruch řeči.
Základní a po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-SPEECHTHERAPY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na motivovanou žádost hlavnímu vyšetřovateli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortodontická diagnóza

Předplatit