Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Talesprogede færdigheder hos ortodontiske beboere ved hjælp af "tværfaglig orofacial undersøgelsesprotokol for børn og unge"

8. juli 2025 opdateret af: Andrea Scribante, University of Pavia

Talesprogede færdigheder hos ortodontiske beboere ved hjælp af den "tværfaglige orofaciale undersøgelsesprotokol for børn og unge": potentiel observationsundersøgelse

Denne potentielle tværsnitsundersøgelse vil blive udført på 29 ortodontiske beboere ved University of Pavia for at vurdere deres evne til at genkende orofacial myofunktionelle lidelser (OMD) før og efter brug af en tværfaglig orofacial undersøgelsesprotokol for børn og unge. Selvom dette var hovedformålet, undersøgte undersøgelsen også effektiviteten af ​​protokollen til vejledning i diagnosen OMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne potentielle tværsnitsundersøgelse sigter mod at undersøge viden fra ortodontiske beboere i diagnosen OMD. Undersøgelsen vil blive udført på en stikprøve af 29 indbyggere, der er indskrevet i postgraduate -programmet for ortodonti på University of Pavia. Forældre/juridiske værger vil blive bedt om at underskrive det informerede samtykke til deltagelse af patienter i undersøgelsen. Undersøgelseskohorten vil blive sammensat af ortodontiske patienter i alderen 6-18 år, der vil blive besøgt for deres første gang på enheden for ortodonti og pædiatrisk tandlæge, del af tandlæge, afdeling for klinisk, kirurgisk, diagnostisk og pædiatrisk videnskab på University of Pavia.

Den første del af undersøgelsen vil involvere administrationen til forældrene til patienterne en anamnestisk form, der har til formål at undersøge patientens generelle sundhedsstatus, potentielle orale vaner, luftvejsbetingelse og eventuelle taleforstyrrelser. Svarene på spørgeskemaet vil blive kategoriseret som "ja", "nej" eller "undertiden." Efter afslutningen af ​​spørgeskemaet vil ortodontiske beboere blive bedt om at evaluere patienterne baseret på deres nuværende viden om taleterapi og at bestemme nødvendigheden af ​​en uddannet taleterapi -konsultation. De vil registrere deres vurderinger på en dedikeret form, der vurderer nødvendigheden i en skala fra 1 til 10, hvor 1 ikke indikerer nogen nødvendighed og 10 indikerer absolut nødvendighed (T0). Efter denne indledende vurdering vil de samme beboere revurdere hver patient ved hjælp af den tværfaglige orofaciale undersøgelsesprotokol som en retningslinje (T1). Når de vil gennemføre denne anden evaluering, skal de bedømme nødvendigheden af ​​taleterapi -konsultation på samme 1 til 10 skala. I det sidste trin (T2) evalueres hver patient efter 2 uger af en specialiseret taleterapeut ved hjælp af den samme protokol. Taleterapeuten tildeler uafhængigt en slutresultat fra 1 til 10, hvilket indikerer nødvendigheden af ​​yderligere talebehandlingsevaluering. Når alle evalueringer vil være afsluttet, vil svarene kodificeres i et scoringssystem, hvilket gør det muligt at kvantificere sværhedsgraden af ​​hver dysfunktion. Den tværfaglige protokol, der blev anvendt i denne undersøgelse, omfatter 15 poster designet til at vurdere patienter fra ortodontiske, myofunktionelle og fonatoriske perspektiver.

Disse inkluderer evaluering af ansigtsprofil, åndedrætsmønster, nasal luftvejsfunktion, læbestætning i hvile og forskellige typer malocclusioner, såsom lodret, sagittal og tværgående.

Protokollen måler også overbid, overjet og tandjustering sammen med mandelhypertrofi, tunge mobilitet, slukningsfunktion og artikulering af talelyde.

Data analyseres statistisk med datalens normalitetsvurdering og passende parametrisk eller ikke-parametrisk test (signifikansgrænse: P <0,05).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til ortodontisk evaluering, vil blive besøgt for første gang på enheden.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter ved deres første tandbesøg
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med historie med ortodontisk terapi
  • Patienter med historie med taleterapi
  • Patienter, der præsenterer cranio-facial syndromer og misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ortodontiske patienter
Ortodontiske patienter ved deres første tandbesøg
Andet: Ortodontisk diagnose

Den første vurdering af ortodontiske beboere vurderede hver patient baseret på deres eksisterende viden om taleterapi. De vurderede nødvendigheden af ​​en taleterapi -konsultation i en skala fra 1 til 10, med 1, der indikerer "ikke nødvendig" og 10, der indikerer "absolut nødvendigt."

Protokolstyret vurdering De samme beboere revurderede derefter de samme patienter ved hjælp af den tværfaglige orofaciale evalueringsprotokol. Efter denne evaluering vurderede de igen nødvendigheden af ​​en taleterapi -konsultation ved hjælp af den samme 1 til 10 skala.

Tale-terapeut-evaluering efterfølgende vurderede en taleterapispecialist uafhængigt af hver patient ved hjælp af den samme protokol og gav deres vurdering af nødvendigheden af ​​en taleterapi-konsultation i samme skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diagnostisk score
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Resultat fra 0 til 10 af den talesprogede behandlingsbehov, der er angivet af den ortodontiske beboer og bekræftet ved diagnosen af ​​en kalibreret talelanguage-terapeut.
Baseline og efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Den evaluerer patientens ansigtsprofil for at identificere eventuelle afvigelser fra normal justering. Klassifikationer inkluderer normale, let konkave/konvekse eller alvorligt konkave/konvekse profiler.
Baseline og efter 2 uger
Respirationsmønster
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Den vurderer patientens sædvanlige vejrtrækningsmetode og bestemmer, om den er nasal, blandet eller oral. Denne evaluering hjælper med at identificere potentielle åndedrætsproblemer, der kan påvirke orofacial udvikling.
Baseline og efter 2 uger
Næsebor Patency under tvungen vejrtrækning
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Den undersøger graden af ​​nasal luftvejsobstruktion under tvungen inhalation. Karakterer spænder fra 0 (begge næsebor dilaterer) til 5 (bilateralt total sammenbrud), hvilket giver indsigt i næse luftstrømseffektivitet.
Baseline og efter 2 uger
Læber i hvile
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Den observerer patientens læbeholdning for at bestemme, om der er en naturlig læbeforsegling, der er til stede uden indsats, opnået med indsats eller fraværende. Denne vurdering er afgørende for at forstå læbefunktion og potentielle påvirkninger på oral sundhed.
Baseline og efter 2 uger
Lodret malocclusion
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Det evaluerer det lodrette forhold mellem de øvre og nedre tandbuer i maksimal intercuspation. Klassifikationer inkluderer normal okklusion, mild dyb/åben bid eller svær dyb/åben bid, hvilket indikerer lodrette justeringsproblemer.
Baseline og efter 2 uger
Sagittal Malocclusion
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Den vurderer det anteroposterior -forhold mellem molarerne for at klassificere okklusion som klasse I (normal), moderat klasse II/III eller komplet klasse II/III, der identificerer uoverensstemmelser i kæberjustering.
Baseline og efter 2 uger
Tværgående malocclusion
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Det evaluerer det tværgående forhold mellem tandbuerne, identificerer normal justering, kant-til-kantbid eller komplet tværbit, hvilket kan påvirke tyggelseseffektivitet og ansigtssymmetri.
Baseline og efter 2 uger
Overbid
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Det måler den lodrette overlapning mellem de øvre og nedre forænder. En normal overbid varierer mellem 2 til 3 millimeter; Afvigelser kan klassificeres som lidt eller alvorligt forøget/reduceret, hvilket påvirker estetik og funktion.
Baseline og efter 2 uger
Overjet
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Den vurderer den vandrette afstand mellem de øvre og nedre forænder. En normal overjet er 2 til 3 millimeter; Variationer kan øges lidt eller hårdt forøget, hvilket påvirker tale og bid.
Baseline og efter 2 uger
Dental tilpasning
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Det observerer for trængsel eller afstand (diastemaer) i tandbuerne. Klassifikationer inkluderer normal justering, mild trængsel/afstand eller svær trængsel/afstand, som kan påvirke mundhygiejne og okklusion.
Baseline og efter 2 uger
Tonsilstørrelse
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Den vurderer graden af ​​tonsillar hypertrofi, der spænder fra klasse 0 (tonsillektomi) til grad 5 (mandler, der optager mere end 75% af oropharynx), hvilket kan påvirke vejrtrækning og slukningsfunktioner.
Baseline og efter 2 uger
Lingual mobilitet
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Den evaluerer tunge mobilitet ved at bede patienten om at røre ved ganen med tunge spidsen. Karakterer spænder fra 0 (post-frenulektomi) til 5 (tunge spids når ikke den nedre forænder), idet de identificerer potentielle begrænsninger som tunge-slips.
Baseline og efter 2 uger
Muskelindsats under sluge
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Den observerer den periorale muskelaktivitet under slukning, bemærker fravær af indsats, let indsats eller overdreven indsats, hvilket kan indikere dysfunktionelle slukningsmønstre.
Baseline og efter 2 uger
Tungebevægelse under slukning
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Den vurderer tungepositionering under slukning ved at have patienten til at holde og sluge en slurk vand, mens eksaminatoren observerer for normal bevægelse, anterior tungehykk eller tungeinterposition, som kan påvirke tandjustering.
Baseline og efter 2 uger
Taleartikulering
Tidsramme: Baseline og efter 2 uger
Det evaluerer fonemproduktion ved at få patienten til at gentage specifikke italienske ord (f.eks. "Tetto", "Lalla", "Ciuccio", "Sasso", "Stella", "Ramarro", "Zanzara"). Observationer inkluderer tilstrækkelig artikulering, lydforvrængninger eller undladelse af lyde, der hjælper med identifikationen af ​​taleforstyrrelser.
Baseline og efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-SPEECHTHERAPY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige på motiveret anmodning til den vigtigste efterforsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mund vejrtrækning

Kliniske forsøg med Ortodontisk diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner