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Competenze linguistiche dei residenti ortodontici attraverso l'uso del "protocollo di esame orofacciale interdisciplinare per bambini e adolescenti"

8 luglio 2025 aggiornato da: Andrea Scribante, University of Pavia

Competenze linguistiche dei residenti ortodontici attraverso l'uso del "protocollo di esame orofacciale interdisciplinare per bambini e adolescenti": studio osservazionale prospettico

Questo studio prospettico trasversale sarà condotto su 29 residenti ortodontici dell'Università di Pavia per valutare la loro capacità di riconoscere i disturbi miofunzionali orofacciali (OMD) prima e dopo l'uso di un protocollo interdisciplinare per esame orofacciale per bambini e adolescenti. Anche se questo era lo scopo principale, lo studio ha studiato anche l'efficacia del protocollo nel guidare la diagnosi di OMD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico trasversale mira a studiare la conoscenza dei residenti ortodontici nella diagnosi di OMD. Lo studio sarà condotto su un campione di 29 residenti iscritti al programma post -laurea di ortodonzia dell'Università della Pavia. Ai genitori/tutori legali verrà chiesto di firmare il consenso informato per le partecipazioni dei pazienti nello studio. La coorte di studio sarà costituita da pazienti ortodontici di età compresa tra 6 e 18 anni che saranno visitati per la prima volta presso l'unità di ortodonzia e odontoiatria pediatrica, sezione di odontoiatria, dipartimento di scienze cliniche, chirurgiche, diagnostiche e pediatriche dell'Università di Pavia.

La prima parte dello studio coinvolgerà la somministrazione ai genitori dei pazienti una forma anamnestica volta a studiare lo stato di salute generale del paziente, potenziali abitudini orali, condizioni respiratorie e eventuali disturbi del linguaggio. Le risposte al questionario saranno classificate come "sì", "no" o "a volte". Dopo il completamento del questionario, ai residenti ortodontici verrà chiesto di valutare i pazienti in base alla loro attuale conoscenza della logopedia e di determinare la necessità di una consultazione di terapia logopea addestrata. Registrano le loro valutazioni su una forma dedicata, valutando la necessità su una scala da 1 a 10, in cui 1 indica alcuna necessità e 10 indica la necessità assoluta (T0). Dopo questa valutazione iniziale, gli stessi residenti rivaluteranno ogni paziente usando il protocollo di esame orofacciale interdisciplinare come linea guida (T1). Una volta completata questa seconda valutazione, saranno tenuti a valutare la necessità di consultazione logopedia sulla stessa scala da 1 a 10. Nel passaggio finale (T2), ogni paziente verrà valutato dopo 2 settimane da un logopedista specializzato usando lo stesso protocollo. Il logopedista assegnerà indipendentemente un punteggio finale da 1 a 10, indicando la necessità di un'ulteriore valutazione della logopedia. Dopo che tutte le valutazioni saranno completate, le risposte verranno codificate in un sistema di punteggio, consentendo di quantificare la gravità di ciascuna disfunzione. Il protocollo interdisciplinare utilizzato in questo studio comprende 15 elementi progettati per valutare i pazienti da prospettive ortodontiche, miofunzionali e fostatorie.

Questi includono la valutazione del profilo facciale, del modello di respirazione, della funzione delle vie aeree nasali, del sigillo delle labbra a riposo e dei diversi tipi di malocclusioni, come verticali, sagittali e trasversali.

Il protocollo misura anche l'overbite, l'overjet e l'allineamento dentale, insieme all'ipertrofia delle tonsille, alla mobilità della lingua, alla funzione di deglutizione e all'articolazione dei suoni del linguaggio.

I dati verranno analizzati statisticamente con la valutazione della normalità dei dati e il test parametrico o non parametrico appropriato (soglia di significatività: p <0,05).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti programmati per la valutazione ortodontica saranno visitati per la prima volta presso l'unità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti alla loro prima visita dentale
  • Nessun precedente trattamento ortodontico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di terapia ortodontica
  • Pazienti con storia di logopedia
  • Pazienti che presentano sindromi e malformazioni cranio-fazziali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ortodontici
Pazienti ortodontici alla loro prima visita dentale

Valutazione iniziale I residenti ortodontici hanno valutato ogni paziente in base alla loro conoscenza esistente della logopedia. Hanno valutato la necessità di una consultazione logopedia su una scala da 1 a 10, con 1 che indica "non necessario" e 10 che indica "assolutamente necessario".

Valutazione guidata dal protocollo Gli stessi residenti hanno quindi rivalutato gli stessi pazienti utilizzando il protocollo interdisciplinare di valutazione orofacciale. Dopo questa valutazione, hanno nuovamente valutato la necessità di una consultazione di logopedia usando la stessa scala da 1 a 10.

La valutazione del discorso-terapeuta successivamente, uno specialista della logopedia ha valutato in modo indipendente ciascun paziente usando lo stesso protocollo e ha fornito la loro valutazione per la necessità di una consultazione logopedia sulla stessa scala.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio diagnostico
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Punteggio da 0 a 10 del trattamento del linguaggio vocale indicato dal residente ortodontico e confermato dalla diagnosi di un terapista del linguaggio vocale calibrato.
Basale e dopo 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Valuta il profilo facciale del paziente per identificare eventuali deviazioni dal normale allineamento. Le classificazioni includono profili normali, leggermente concavi/convessi o gravemente convessi/convessi.
Basale e dopo 2 settimane
Modello di respirazione
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Valuta il metodo di respirazione abituale del paziente, determinando se è nasale, miscelato o orale. Questa valutazione aiuta a identificare potenziali problemi respiratori che possono influire sullo sviluppo orofacciale.
Basale e dopo 2 settimane
Pervietà della narice durante la respirazione forzata
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Esamina il grado di ostruzione delle vie aeree nasali durante l'inalazione forzata. I gradi vanno da 0 (entrambe le narici dilatate) a 5 (collasso totale bilaterale), fornendo informazioni sull'efficienza del flusso d'aria nasale.
Basale e dopo 2 settimane
Labbra a riposo
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Osserva la postura delle labbra del paziente per determinare se è presente un sigillo per le labbra naturale senza sforzo, raggiunto con sforzo o assente. Questa valutazione è fondamentale per comprendere la funzione delle labbra e potenziali impatti sulla salute orale.
Basale e dopo 2 settimane
Malocclusione verticale
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Valuta la relazione verticale tra gli archi dentali superiori e inferiori nella massima intercuspazione. Le classificazioni includono occlusione normale, lieve morso profondo/aperto o morso profondo/aperto grave, che indica problemi di allineamento verticale.
Basale e dopo 2 settimane
Malocclusione sagittale
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Valuta la relazione anteroposteriore dei molari per classificare l'occlusione come Classe I (normale), Classe II/III moderata o Classe II/III completa, identificando discrepanze nell'allineamento della mascella.
Basale e dopo 2 settimane
Malocclusione trasversale
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Valuta la relazione trasversale tra gli archi dentali, identificando il normale allineamento, morso per bordi a bordo o morso incrociato completo, che può influire sull'efficienza da masticare e la simmetria facciale.
Basale e dopo 2 settimane
Overbite
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Misura la sovrapposizione verticale tra gli incisivi superiori e inferiori. Un overbite normale varia da 2 a 3 millimetri; Le deviazioni possono essere classificate come leggermente o gravemente aumentate/ridotte, che influiscono sull'estetica e sulla funzione.
Basale e dopo 2 settimane
Overjet
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Valuta la distanza orizzontale tra gli incisivi superiore e inferiore. Un overjet normale è da 2 a 3 millimetri; Le variazioni possono essere leggermente o gravemente aumentate/ridotte, influenzando il linguaggio e il morso.
Basale e dopo 2 settimane
Allineamento dentale
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Osserva affollamento o spaziatura (diastema) negli archi dentali. Le classificazioni includono allineamento normale, lieve affollamento/spaziatura o grave affollamento/spaziatura, che possono influenzare l'igiene orale e l'occlusione.
Basale e dopo 2 settimane
Dimensione delle tonsille
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Valuta il grado di ipertrofia tonsillare, che vanno dal grado 0 (tonsillectomia) al grado 5 (tonsille che occupano più del 75% dell'orofaringe), che può influenzare le funzioni di respirazione e deglutizione.
Basale e dopo 2 settimane
Mobilità linguale
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Valuta la mobilità della lingua chiedendo al paziente di toccare il palato con la punta della lingua. I gradi vanno da 0 (post-franulectomia) a 5 (la punta della lingua non raggiunge il bordo dell'incisivo inferiore), identificando potenziali restrizioni come la lingua della lingua.
Basale e dopo 2 settimane
Sforzo muscolare durante la deglutizione
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Osserva l'attività del muscolo perorarale durante la deglutizione, rilevando l'assenza di sforzo, un leggero sforzo o uno sforzo eccessivo, che può indicare schemi di deglutizione disfunzionali.
Basale e dopo 2 settimane
Movimento della lingua durante la deglutizione
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Valuta il posizionamento della lingua durante la deglutizione facendo in modo che il paziente mantenga e deglutisse un sorso di acqua mentre l'esaminatore osserva per il movimento normale, la spinta della lingua anteriore o l'interposizione della lingua, che può influire sull'allineamento dentale.
Basale e dopo 2 settimane
Articolazione del discorso
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
Valuta la produzione di fonemi facendo ripetere il paziente parole specifiche italiane (ad esempio "Tetto", "Lalla", "Ciuccio", "Sasso", "Stella", "Ramarro", "Zanzara"). Le osservazioni includono un'articolazione adeguata, distorsioni sonore o omissione dei suoni, aiutando nell'identificazione dei disturbi del linguaggio.
Basale e dopo 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-SPEECHTHERAPY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta motivata per l'investigatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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