- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06887660
Competenze linguistiche dei residenti ortodontici attraverso l'uso del "protocollo di esame orofacciale interdisciplinare per bambini e adolescenti"
Competenze linguistiche dei residenti ortodontici attraverso l'uso del "protocollo di esame orofacciale interdisciplinare per bambini e adolescenti": studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico trasversale mira a studiare la conoscenza dei residenti ortodontici nella diagnosi di OMD. Lo studio sarà condotto su un campione di 29 residenti iscritti al programma post -laurea di ortodonzia dell'Università della Pavia. Ai genitori/tutori legali verrà chiesto di firmare il consenso informato per le partecipazioni dei pazienti nello studio. La coorte di studio sarà costituita da pazienti ortodontici di età compresa tra 6 e 18 anni che saranno visitati per la prima volta presso l'unità di ortodonzia e odontoiatria pediatrica, sezione di odontoiatria, dipartimento di scienze cliniche, chirurgiche, diagnostiche e pediatriche dell'Università di Pavia.
La prima parte dello studio coinvolgerà la somministrazione ai genitori dei pazienti una forma anamnestica volta a studiare lo stato di salute generale del paziente, potenziali abitudini orali, condizioni respiratorie e eventuali disturbi del linguaggio. Le risposte al questionario saranno classificate come "sì", "no" o "a volte". Dopo il completamento del questionario, ai residenti ortodontici verrà chiesto di valutare i pazienti in base alla loro attuale conoscenza della logopedia e di determinare la necessità di una consultazione di terapia logopea addestrata. Registrano le loro valutazioni su una forma dedicata, valutando la necessità su una scala da 1 a 10, in cui 1 indica alcuna necessità e 10 indica la necessità assoluta (T0). Dopo questa valutazione iniziale, gli stessi residenti rivaluteranno ogni paziente usando il protocollo di esame orofacciale interdisciplinare come linea guida (T1). Una volta completata questa seconda valutazione, saranno tenuti a valutare la necessità di consultazione logopedia sulla stessa scala da 1 a 10. Nel passaggio finale (T2), ogni paziente verrà valutato dopo 2 settimane da un logopedista specializzato usando lo stesso protocollo. Il logopedista assegnerà indipendentemente un punteggio finale da 1 a 10, indicando la necessità di un'ulteriore valutazione della logopedia. Dopo che tutte le valutazioni saranno completate, le risposte verranno codificate in un sistema di punteggio, consentendo di quantificare la gravità di ciascuna disfunzione. Il protocollo interdisciplinare utilizzato in questo studio comprende 15 elementi progettati per valutare i pazienti da prospettive ortodontiche, miofunzionali e fostatorie.
Questi includono la valutazione del profilo facciale, del modello di respirazione, della funzione delle vie aeree nasali, del sigillo delle labbra a riposo e dei diversi tipi di malocclusioni, come verticali, sagittali e trasversali.
Il protocollo misura anche l'overbite, l'overjet e l'allineamento dentale, insieme all'ipertrofia delle tonsille, alla mobilità della lingua, alla funzione di deglutizione e all'articolazione dei suoni del linguaggio.
I dati verranno analizzati statisticamente con la valutazione della normalità dei dati e il test parametrico o non parametrico appropriato (soglia di significatività: p <0,05).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti alla loro prima visita dentale
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di terapia ortodontica
- Pazienti con storia di logopedia
- Pazienti che presentano sindromi e malformazioni cranio-fazziali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ortodontici
Pazienti ortodontici alla loro prima visita dentale
|
Valutazione iniziale I residenti ortodontici hanno valutato ogni paziente in base alla loro conoscenza esistente della logopedia. Hanno valutato la necessità di una consultazione logopedia su una scala da 1 a 10, con 1 che indica "non necessario" e 10 che indica "assolutamente necessario". Valutazione guidata dal protocollo Gli stessi residenti hanno quindi rivalutato gli stessi pazienti utilizzando il protocollo interdisciplinare di valutazione orofacciale. Dopo questa valutazione, hanno nuovamente valutato la necessità di una consultazione di logopedia usando la stessa scala da 1 a 10. La valutazione del discorso-terapeuta successivamente, uno specialista della logopedia ha valutato in modo indipendente ciascun paziente usando lo stesso protocollo e ha fornito la loro valutazione per la necessità di una consultazione logopedia sulla stessa scala. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel punteggio diagnostico
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Punteggio da 0 a 10 del trattamento del linguaggio vocale indicato dal residente ortodontico e confermato dalla diagnosi di un terapista del linguaggio vocale calibrato.
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Basale e dopo 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
|
Valuta il profilo facciale del paziente per identificare eventuali deviazioni dal normale allineamento.
Le classificazioni includono profili normali, leggermente concavi/convessi o gravemente convessi/convessi.
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Basale e dopo 2 settimane
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Modello di respirazione
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Valuta il metodo di respirazione abituale del paziente, determinando se è nasale, miscelato o orale.
Questa valutazione aiuta a identificare potenziali problemi respiratori che possono influire sullo sviluppo orofacciale.
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Basale e dopo 2 settimane
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Pervietà della narice durante la respirazione forzata
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Esamina il grado di ostruzione delle vie aeree nasali durante l'inalazione forzata.
I gradi vanno da 0 (entrambe le narici dilatate) a 5 (collasso totale bilaterale), fornendo informazioni sull'efficienza del flusso d'aria nasale.
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Basale e dopo 2 settimane
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Labbra a riposo
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Osserva la postura delle labbra del paziente per determinare se è presente un sigillo per le labbra naturale senza sforzo, raggiunto con sforzo o assente.
Questa valutazione è fondamentale per comprendere la funzione delle labbra e potenziali impatti sulla salute orale.
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Basale e dopo 2 settimane
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Malocclusione verticale
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Valuta la relazione verticale tra gli archi dentali superiori e inferiori nella massima intercuspazione.
Le classificazioni includono occlusione normale, lieve morso profondo/aperto o morso profondo/aperto grave, che indica problemi di allineamento verticale.
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Basale e dopo 2 settimane
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Malocclusione sagittale
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Valuta la relazione anteroposteriore dei molari per classificare l'occlusione come Classe I (normale), Classe II/III moderata o Classe II/III completa, identificando discrepanze nell'allineamento della mascella.
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Basale e dopo 2 settimane
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Malocclusione trasversale
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Valuta la relazione trasversale tra gli archi dentali, identificando il normale allineamento, morso per bordi a bordo o morso incrociato completo, che può influire sull'efficienza da masticare e la simmetria facciale.
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Basale e dopo 2 settimane
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Overbite
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Misura la sovrapposizione verticale tra gli incisivi superiori e inferiori.
Un overbite normale varia da 2 a 3 millimetri; Le deviazioni possono essere classificate come leggermente o gravemente aumentate/ridotte, che influiscono sull'estetica e sulla funzione.
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Basale e dopo 2 settimane
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Overjet
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Valuta la distanza orizzontale tra gli incisivi superiore e inferiore.
Un overjet normale è da 2 a 3 millimetri; Le variazioni possono essere leggermente o gravemente aumentate/ridotte, influenzando il linguaggio e il morso.
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Basale e dopo 2 settimane
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Allineamento dentale
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Osserva affollamento o spaziatura (diastema) negli archi dentali.
Le classificazioni includono allineamento normale, lieve affollamento/spaziatura o grave affollamento/spaziatura, che possono influenzare l'igiene orale e l'occlusione.
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Basale e dopo 2 settimane
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Dimensione delle tonsille
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Valuta il grado di ipertrofia tonsillare, che vanno dal grado 0 (tonsillectomia) al grado 5 (tonsille che occupano più del 75% dell'orofaringe), che può influenzare le funzioni di respirazione e deglutizione.
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Basale e dopo 2 settimane
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Mobilità linguale
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Valuta la mobilità della lingua chiedendo al paziente di toccare il palato con la punta della lingua.
I gradi vanno da 0 (post-franulectomia) a 5 (la punta della lingua non raggiunge il bordo dell'incisivo inferiore), identificando potenziali restrizioni come la lingua della lingua.
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Basale e dopo 2 settimane
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Sforzo muscolare durante la deglutizione
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Osserva l'attività del muscolo perorarale durante la deglutizione, rilevando l'assenza di sforzo, un leggero sforzo o uno sforzo eccessivo, che può indicare schemi di deglutizione disfunzionali.
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Basale e dopo 2 settimane
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Movimento della lingua durante la deglutizione
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Valuta il posizionamento della lingua durante la deglutizione facendo in modo che il paziente mantenga e deglutisse un sorso di acqua mentre l'esaminatore osserva per il movimento normale, la spinta della lingua anteriore o l'interposizione della lingua, che può influire sull'allineamento dentale.
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Basale e dopo 2 settimane
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Articolazione del discorso
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Valuta la produzione di fonemi facendo ripetere il paziente parole specifiche italiane (ad esempio "Tetto", "Lalla", "Ciuccio", "Sasso", "Stella", "Ramarro", "Zanzara").
Le osservazioni includono un'articolazione adeguata, distorsioni sonore o omissione dei suoni, aiutando nell'identificazione dei disturbi del linguaggio.
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Basale e dopo 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-SPEECHTHERAPY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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